Анализатор для электрофореза белков capillarys sebia

Система капиллярного электрофореза для анализа гликозилированного гемоглобина Capillarys-2 Flex Piercing

Capillarys-2 Flex Piercing — новое поколение систем капиллярного электрофореза серии Capillarys-2 от всемирно известного производителя — компании Sebia.
Система Capillarys-2 Flex Piercing — это принципиально новый, высокопроизводительный и полностью автоматизированный анализатор, позволяющий выполнять как рутинные ЭФ-исследования, так и количественный анализ гликозилированного гемоглобина.
Технология капиллярного электрофореза Sebia представляет собой уникальное сочетание методов агарозного электрофореза и жидкостной хроматографии, являющихся «золотыми стандартами» в области анализа белковых фракций и количественного исследования гликозилированного гемоглобина. Превосходные аналитические характеристики этих двух методов успешно дополняют друг друга, позволяя добиться действительно непревзойденного качества исследования.

Заслуживает доверия

Метод капиллярного электрофореза Sebia стандартизован и имеет сертификаты NGSP и IFCC, подтверждающие точность количественной оценки Hb A1c.
Коэффициент вариации составляет менее 1%, что обеспечивает надежный мониторинг у пациентов с сахарным диабетом.

Измеряет то, что действительно должно быть измерено
В соответствии с рекомендациями IFCC значение гликозилированного гемоглобина рассчитывается согласно формуле:

HbA1c = HbA1c / (HbA1c + HbA0)

Оценка уровня гликозилированного гемоглобина методом капиллярного электрофореза Sebia полностью соответствует расчетной формуле IFCC и исключает интерференцию вариантов и комплексов гемоглобина (S, C, D, E, лабильный Hb A1c, карбомилированный, ацетилированный, фетальный гемоглобин и др.), а также липидов, билирубина и других сопутствующих субстанций.

Производительная и гибкая

Система Capillarys-2 Flex Piercing выполняет анализ по 8-ми капиллярам одновременно, что обеспечивает производительность до 37 образцов в час. Возможность непрерывной дозагрузки пробирок практически любого типа и размера позволяет избежать необходимости накапливать образцы и легко адаптировать прибор к пластику различных производителей.
Одновременная загрузка до 104 образцов и возможность работы с единичными пробами удовлетворяет производственные потребности любой лаборатории — от малой до высокопоточной

Автоматизация «от и до»

Работа на системе Capillarys-2 Flex Piercing полностью автоматизирована. Прибор последовательно и без помощи оператора осуществляет:

• Считывание штрих-кода, прокол крышки пробирки и отбор образца для анализа;
• Автоматическое внесение гемолизирующего реагента;
• Перемешивание образцов на борту прибора;
• Разделение фракций гемоглобина, детекцию и обработку результатов.

Калибровка и техническое обслуживание прибора максимально упрощены и также выполняются в полностью автоматическом режиме.

Безупречное программное обеспечение

Простоту, удобство и неисчерпаемые возможности программного обеспечения Phoresis уже оценило свыше 200 пользователей по всей России.
Полная прослеживаемость, длительное хранение и всесторонняя обработка результатов; самотестирование, русификация, возможность двустороннего подключения к ЛИС — это лишь малый перечень возможностей Phoresis.

Больше, чем просто система для анализа гликозилированного гемоглобина

Capillarys-2 Flex Piercing является многофункциональной системой и, как и предыдущая версия прибора, выполняет широкий перечень классических ЭФ тестов:

• Анализ белковых фракций сыворотки крови и мочи;
• Иммунотипирование сыворотки крови и мочи;
• Анализ фракций гемоглобина;
• Оценка карбогидрат-дефицитного трансферрина и др.

Такой широкий профиль диагностических исследований делает систему Capillarys-2 Flex Piercing действительно уникальной и незаменимой для любой лаборатории.

Выполняемые тесты:

• Белковые фракции сыворотки крови и мочи
• Иммунотипирование сыворотки крови и мочиФракции гемоглобина
• Анализ гликозилированного гемоглобина
• Анализ карбогидрат-дефицитного трансферрина и др.

Комплектация:

• Анализатор
• Комплект компьютерного оборудования (Процессор Pentium III или выше, ОЗУ от 512 Мб, жесткий диск от 40 Гб, предустановленная операционная система Windows XP Pro SP2, Антивирус ESET NOD32, CD-ROM, порты: RS-232 — 2шт., USB — 2 шт., LPT — 1 шт., сетевая карта; лазерный принтер; ИБП)
• Стартовый комплект реагентов («Белковые фракции сыворотки крови» — 720 тестов)

Сертификаты:

Прибор имеет регистрационное удостоверение МЗ РФ, сертификат соответствия ГОСТ, гигиенический сертификат.
Международные сертификаты: СЕ, ISO 9001.

источник

Новый (не был в эксплуатации)

Хотите продать подобную модель?

Автоматический, производительность: 80 тестов/час, память: 100000 результатов.

Компания SEBIA специализируется на разработке высокопроизводительных приборов, позволяющих полностью автоматизировать процесс электрофореза.

Капиллярный электрофорез Capillarys, Sebia, Франция

Метод капиллярного электрофореза используется для электрофоретического разделения фракций белков сыворотки крови. Восемь сверхтонких капилляров, заполненных раствором электролита, функционируют одновременно, обеспечивая очень высокую производительность.

Детекция осуществляется непосредственно при определенной длине волны, что позволяет достичь прекрасной воспроизводимости и точности результатов.

Система CAPILLARYS полностью автоматизирована, то есть самостоятельно осуществляет все стадии от начала до конца исследования. CAPILLARYS подразумевает непрерывную подачу образцов — пользователь должен лишь устанавливать первичные пробирки со .

Производительность — 80 образцов в час.
Элементы Пельтье поддерживают постоянную температуру миграции, что необходимо для достижения хорошей воспроизводимости результатов исследований от анализа к анализу и от капилляра к капилляру. Объем памяти позволяет хранить до 100 000 графиков и результатов.

Отвечая современным потребностям лаборатории, программное обеспечение CAPILLARYS совместимо с информационной сетью лаборатории. Подключение дополнительного персонального компьютера и сканнера позволяет импортировать и хранить результаты иммунофиксации в виде графиков или рисунков. А при подключении модема можно выходить за пределы одной лаборатории, отправляя результаты, в том числе графики, статистические данные и отчеты по межлабораторной сети.

Система для капиллярного электрофореза обеспечивается специальнми наборами реагентов для капиллярного электрофореза:

• PROTEIN 6 — белковые фракции (разделение сыворотки крови на 6 фракций)
• IT — иммунотипирование (обработка иммуноглобулинов и их легких цепей сыворотки крови специфическими антителами для дифференциации гаммаглобулинемии и гаммапатии)
• HR -«высокое разрешение» — разделение белков сыворотки крови на 10 фракций (при этом спец.белки: альбумин, орозомукоид, и гаптоглобин выделяются в отдельные фракции и определяются количественно)
• CDT — исследование уровня трансферрина в крови (для определения степени злоупотребления человека алкоголем)

Характеристики системы электрофореза белков:

• Автоматическое определение фракций — разграничение пиков на графике — минимизирует работу пользователя.
• Предоставление единого исчерпывающего отчета, благодаря способности импортировать количественные данные по отдельным белкам и комментарии a формате Word.
• Передача данных по лабораторной сети. Достоверный контроль качества осуществляется с помощью программы статистического приведения на основе трехуровневого контроля качества, включая диаграмму .
• Легко редактируемая форма распечатки позволяет создавать сжатые отчеты, экономя бумагу и время. Рабочие результаты также могут быть выведены в отчет пациента.
• Возможность программирования порядка распечатки результатов для ускорения процесса
• Возможность обмена результатами с другими лабораториями посредством модема, что оптимизирует общий поток пациентов и результаты.
• Комплект сложного программного обеспечения делает простым выведение результатов полученных на CAPILLARYS.

источник

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

источник

• 

Система для электрофореза CAPILLARYS-2 — полностью автоматизированная система, обеспечивающая высочайшее качество исследований. Система капиллярного электрофореза, отвечающая потребностям современной лаборатории. Разделение белков осуществляется одновременно в восьми сверхтонких капиллярах, обеспечивая высокую производительность.

Высокая воспроизводимость результатов достигается благодаря строгому температурному контролю, осуществляемому элементами Пелтье. Превосходное разрешение обеспечивает легкость интерпретации результатов. Пропускная способность системы Capillarys-2 – до 90 тестов в час при анализе белковых фракций; до 10 тестов в час при иммунотипировании. Анализ результатов осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения Capillarys.

Технические характеристики:

Система автоматического капиллярного электрофореза CAPILLARYS 2 FLEX‐PIERCING

Количество выполняемых методик

Качественная и количественная (% УДТ) оценка углевод-дефицитного трансферрина с графическим изображением фракций трансферрина

Индивидуальная количественная оценка фракции дисиалотрансферрина (%)

Индивидуальная количественная оценка фракции асиалотрансферрина (%)

Детекция и графическая визуализация генетических вариантов трансферрина

Белковые фракции сыворотки крови (качественный и количественный анализ)

Определение альбумин-глобулинового индекса

Графическая визуализация профиля цирроза печени

Фракции гликированного гемоглобина HbA1c (качественный и количественный анализ)

Фракции гемоглобина (качественный и количественный анализ)

Иммунотипирование сыворотки крови

Пробоподготовка для анализа углевод-дефицитного трансферина полностью автоматизирована, выполняется на борту прибора

Пробоподготовка для анализа фракции гликированного гемоглобина HbA1c полностью автоматизирована, выполняется на борту прибора

Пробоподготовка для анализа белковых фракций сыворотки крови полностью автоматизирована, выполняется на борту прибора

Качественная и количественная оценка углевод-дефицитного трансферрина, производительность образцов в час

Определение белковых фракций сыворотки крови, производительность образцов в час

Определение фракциигликированного гемоглобина HbA1c, производительность образцов в час

Игла-пробоотборник для прокалывания крышекв методике количественной оценки гликированного гемоглобина HbA1c

Встроенный шейкер для проб цельной крови

Возможность дополнительной обработки образцов с интерференцией

Минимальное количество проб, анализируемых одновременно

Максимальная стартовая загрузка, пробирок

Возможность работы с первичной пробиркой

Размер первичных пробирок, мм

13 x 75, 13 x 100, 16 x 75, 16 x 85, 16 x 100

Возможность работы с микропробирками

Считыватель штрихкодов со штативов

Непрерывная загрузка образцов

Электронная система охлаждения (элемент Пельтье)

Срок службы капилляра, исследований

3000 исследований на одни капилляр

Автоматические процедуры промывки и обслуживания анализатора

Время переключения с методики на методику, минут

Автоматическое суммирование фракций асиало-, моносиало- и дисиалотрансферрина и представление результата в виде %CDT. Отсутствие включения в сумму УДТ фракции трисиалотрансферрина

Представление результатов по дисиало- и асиало- трансферрину в виде процентного содержания каждой фракции в отдельности

Графическая визуализация профилей дисиало- и асиало- трансферрина

Шести-фракционное (альбумин, альфа-1, альфа-2, бета-1, бета-2, гамма) представление результатов по электрофорезу белковых фракций

Представление результатов оценки HbA1c в единицах СИ (ммоль/моль)

Представление результатов оценки HbA1c в % NGSP

Наложение кривых (пациент/пациент, пациент/контроль)

Контроль качества и статистический анализ (графики Леви-Дженнингса)

Статистика по выполненным анализам

Мультипараметровые возможности поиска

Двунаправленное подключение к ЛИС

Хранение результатов анализов

Формирование и печать протоколов и отчетов с индивидуальными пользовательскими настройками

источник

Производитель: Sebia

Страна: Франция

Capillarys-2 Flex Piercing — это автоматическая многозадачная система для капиллярного электрофореза с восемью капиллярами, позволяющая осуществлять несколько процессов автоматического скоростного электрофоретического разделения одновременно.

Система Capillarys-2 Flex Piercing позволяет проводить все этапы электрофореза в автоматическом режиме, с момента помещения пробирок с образцами в анализатор до получения окончательных результатов анализа, включая идентификацию и разбавление образцов, промывку капилляров, ввод образцов в капилляры, миграцию, детектирование, обработку результатов и их передачу по сети.

• Полная автоматизация; стандартизация исследований и минимизация ручного труда;
• Высокая точность и воспроизводимость исследований, высочайшее качество исследований;
• Наличие встроенного устройства чтения штрихкодов для идентификации пробирок с образцами и штативов значительно снижает вероятность ошибок;
• Пробоподготовка (перенос и разбавление образцов в одноразовых сегментах для разведения) происходит полностью внутри прибора;
• Миграция протекает при постоянном напряжении; температура контролируется элементом Пельтье;
• Детекция фракций путём измерения их светопоглощающей способности на длине волны 200 нм;
• Программное обеспечение Phoresis® предоставляет инструменты для работы с результатами анализа и их хранения;
• Двунаправленное подключение к лабораторным информационным системам.

Являясь многофункциональной системой, прибор предоставляет пользователям следующий спектр выполняемых методик анализов:

• Определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (методика CDT).
  CDT — непрямой биомаркер злоупотребления алкоголем.
• Белковые фракции сыворотки крови (методика PROTEIN(E)6).
  Исследование, позволяющее оценить у пациента соотношение белков сыворотки, а также заподозрить наличие парапротеинов. Идеальное исследование для скрининга, даёт возможность клиницисту одновременно оценить пищевой статус и состояние мочеполовой и гепатобилиарной систем, а также дать направление для дальнейшего диагностического поиска.
• Белковые фракции мочи (методика URINE).
  Данное исследование позволяет выявлять протеинурии, а также определять наличие белка Бенс-Джонса.
• Иммунотипирование (методика IMMUNOTYPING).
  Позволяет подтвердить наличие парапротеинов и определить их классовую приналежность.
• Фракции гемоглобина (методика HEMOGLOBIN(E)).
  Наследственные заболевания, обусловленные присутствием в эритроцитах дефектных гемоглобинов, до определенного времени были распространены лишь в странах Азии и Африки. Однако из-за постоянно растущей миграции населения в России всё чаще и чаще у новорожденных обнаруживаются гемоглобинопатии. Данная методика позволяет выявлять подобные дефектные гемоглобины у пациентов.
• Гликированный гемоглобин (методика HbA1c).
  HbA1c — общепризнанный, стандартизованный, ретроспективный показатель уровня глюкозы крови у пациента за последние 120 дней до анализа. Незаменим при оценке лечения лиц, страдающих сахарным диабетом. Капиллярный электрофорез позволяет провести анализ определения уровня гликированного гемоглобина быстро и качественно.

В настоящее время выявляемость хронического злоупотребления алкоголем не превышает 20%. При этом избыточное потребление алкоголя зачастую служит первопричиной развития многих заболеваний и должно своевременно выявляться как в ЛПУ первичного звена, так и специализированными учреждениями наркологического профиля. В настоящее время наиболее специфичным показателем, отражающим хроническое злоупотребление алкоголем, признан карбогидрат-дефицитный трансферрин (CDT). Методика SEBIA позволяет разделять изоформы трансферрина, присутствующие в сыворотке обследуемого, и проводить качественную и количественную оценку уровня карбогидрат-дефицитных фракций. На основании полученных данных делается вывод о наличии или отсутствии у пациента хронической алкогольной нагрузки.

Карбогидрат-дефицитный трансферрин (CDT) – это лабораторный маркер, признанный международным медицинским сообществом в качестве наиболее специфичного показателя хронического злоупотребления алкоголем.

С биохимической точки зрения термин «CDT» означает совокупность трех углевод-дефицитных изоформ (асиало-, моносиало- и дисиало) белка трансферрина – основного переносчика ионов железа Fe3+ в организме человека.

Анализ CDT в исполнении систем Minicap и Capillarys-2 Flex Piercing

Minicap – это компактная, многофункциональная и полностью автоматизированная система капиллярного электрофореза от всемирно известного производителя – компании SEBIA, позволяющая выполнять оценку уровня карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в полном соответствии с требованиями международных стандартов.

Capillarys-2 Flex Piercing – аналог прибора Minicap, превосходящий его по производительности в 4 раза и рассчитанный на крупные лаборатории с большим потоком анализов.

Технология капиллярного электрофореза SEBIA представляет собой уникальное сочетание методов агарозного электрофореза и жидкостной хроматографии, являющихся «золотыми стандартами» среди разделительных методов, позволяя добиваться действительно непревзойденного качества исследований.

Более 80% от всего объема CDT тестов, ежегодно выполняемых по всему миру, осуществляется на системах капиллярного электрофореза SEBIA, что подтверждает их высокие аналитические и пользовательские характеристики.

Определение CDT методом SEBIA имеет ряд существенных преимуществ:

• полное соответствие аналита текущему определению CDT (в настоящее время и до завершения программы международной стандартизации CDT, инициированной Международной Федерацией Клинической Химии (IFCC), к карбогидрат-дефицитному трансферрину принято относить сумму асиало-, моносиало- и дисиало- изоформ трансферрина);
• возможность определения карбогидрат-дефицитных фракций по отдельности (требование IFCC для завершения международной стандартизации CDT);
• возможность качественной оценки изоформ трансферрина с целью выявления интерференций и сопутствующих патологических состояний (профиль цирроза и пр.).

CDT тест производства SEBIA – единственный метод, прошедший широкомасштабные клинические испытания на российской популяции и взятый за основу материально-технической базы федеральных методических рекомендаций МЗ РФ «Диагностика, мониторинг хронического злоупотребления алкоголем и скрининг наиболее распространенных патологических состояний, обусловленных злоупотреблением» (утверждены 03 ноября 2013 года).

Спектр выполняемых приборами компании SEBIA методик анализов:

• Определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (методика CDT)
• Белковые фракции сыворотки крови (методика PROTEIN(E)6)
• Белковые фракции мочи (методика URINE)
• Иммунотипирование (методика IMMUNOTYPING)
• Фракции гемоглобина (методика HEMOGLOBIN(E))
• Гликированный гемоглобин (методика HbA1c)

Использование маркера CDT позволяет эффективно решать следующие задачи:

1. Выявление скрытых форм алкоголизации у лиц, употребляющих алкоголь-содержащие вещества с вредными последствиями для здоровья. Своевременное формирование группы риска и проведение профилактической работы.
2. Выявление лиц с хроническим злоупотреблением алкоголя среди различных социальных и профессиональных групп населения и ограничение или недопущение их к управлению транспортными средствами, работе на техногенных объектах и пр.
3. Осуществление мониторинга алкоголизации и определение распространенности хронической алкогольной нагрузки у различных групп населения. Проведение целенаправленной государственной политики по реализации антиалкогольной стратегии.
4. Мониторинг эффективности терапии лиц с заболеванием алкоголизм, объективизация оценки ремиссии и своевременное выявление рецидивов.

источник

Описание метода капиллярного электрофореза и технологии определения карбогидрат-дефицитного трансферрина

Согласно вышеописанным критериям в качестве метода, наиболее подходящего для рутинных скрининговых исследований, был выбран метод капиллярного электрофореза в исполнении автоматических капиллярных систем Minicap или Capillarys производства Sebia и наборов реагентов к ним.

Данный метод основан на разделении заряженных молекул в жидкой среде внутри сверхтонкого кварцевого капилляра под действием электрического тока. Белковые молекулы при этом разделяются согласно своему электрическому заряду. На разделение также оказывают влияние рН электролита и электроэндоосмотический поток. Метод не требует предварительной обработки образцов и позволяет осуществлять как качественную, так и количественную оценку фракций трансферрина. Расчетная формула CDT полностью соответствует текущему определению аналита (суммарное значение углевод-дефицитных фракций трансферрина), и одновременно с этим программное обеспечение прибора дает возможность производить количественную оценку каждой карбогидрат-дефицитной фракции в отдельности, что позволит использовать данные системы после утверждения международных рекомендаций по стандартизации CDT без каких-либо ограничений [13, 14].

Разделение изоформ трансферрина методом капиллярного электрофореза основано на разнице их электрического заряда, величина которого прямо пропорциональна количеству остатков сиаловой кислоты. Аналитический этап на системах Capillarys/ Minicap полностью автоматизирован и включает в себя разведение образца и его инъекцию в анодную часть капилляра. Под действием высокого напряжения образец, мигрируя по всей длине капилляра, разделяется на фракции, каждая из которых, достигая катодной части капилляра, последовательно регистрируется путем измерения поглощения пептидных связей, определяемого при 200 нм. Детекция изоформ трансферрина осуществляется в следующем порядке: асиало-, дисиало-, трисиало-, тетрасиало- и пентасиалотрансферрин. После завершения миграции капилляры немедленно промываются моющим раствором и подготавливаются к разделению следующего образца, заполняясь буфером для электрофореза [10, 12].

После детекции результаты обрабатываются программным обеспечением прибора и отображаются на экране монитора в виде процентного содержания фракций (количественный анализ) и денситометрической кривой (качественный анализ) (Приложение 5, Пример 1). Результаты качественной и количественной оценки импортируются в протокол исследования, служащий приложением к заключению о результатах анализа (Приложение 6).

Оборудование и тест-системы для капиллярного электрофореза Sebia

В качестве систем для определения карбогидрат-дефицитного трансферрина могут использоваться оба варианта анализаторов капиллярного электрофореза — Minicap или Capillarys и наборы реагентов к ним (Приложение 3).

Оба анализатора идентичны по принципу действия и отличаются только своей пропускной способностью [13, 14].

Система Capillarys имеет 8 встроенных капилляров, функционирующих параллельно, позволяя выполнять 8 анализов по определению уровня CDT одновременно. Пропускная способность системы Capillarys составляет 38 образцов в час, благодаря чему она может быть рекомендована для оснащения крупных скрининговых центров, выполняющих от 50-100 анализов CDT в день.

Система Minicap имеет 2 встроенных капилляра, функционирующих параллельно, позволяя выполнять 2 анализа по определению уровня CDT одновременно. Пропускная способность системы Minicap составляет 10 образцов в час, что оптимально для лабораторий со средним потоком CDT исследований – 20-50 тестов в день.

Перечень реагентов и расходных материалов для определения маркера CDT на приборах Capillarys и Minicap приведен в Приложении 3.

Системы Capillarys/ Minicap обеспечивают полную автоматизацию аналитического этапа, высокую пропускную способность, возможность проведения анализа из первичной пробирки и использование функции считывания штрих-кода. Программное обеспечение систем полностью русифицировано и позволяет хранить и обрабатывать большие массивы данных.

Аналитические характеристики метода Sebia подтверждены в испытаниях на статистически достоверной выборке российской популяции, проведенных в ГУЗ МНПЦ в период с 2011 по 2012 гг., а также в крупном популяционном исследовании российской выборки в рамках международного исследования, опубликованного в статье “Comparative performance of biomarkers of alcohol consumption in a population sample of working-aged men in Russia: the Izhevsk Family Study” группой авторов из Лондонской школы гигиены и тропической медицины Лондонского Университета, Института общей генетики им. Н.И.Вавилова РАН, Ижевской государственной медицинской академии, Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова и Департамента лабораторной медицины Каролинского института [1, 97].

Системы капиллярного электрофореза Capillarys/ Minicap, наборы реагентов и расходные материалы к ним зарегистрированы как изделия медицинского назначения и разрешены к использованию для in vitro диагностики на территории Российской Федерации.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Для студентов недели бывают четные, нечетные и зачетные. 9438 — | 7438 — или читать все.

195.133.146.119 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

источник

Медицинские и генетические анализы выполняются в Хеликс на уровне мировых стандартов качества. Хеликс постоянно обновляет парк лабораторного оборудования, чтобы держаться на уровне последних достижений медицинской науки. Использование анализаторов последнего поколения, расходных материалов от мировых лидеров, оригинальных реагентов гарантирует высокую точность и достоверность результатов исследований.

Общее управление всеми этапами исследования осуществляется с помощью систем LabWare и Data Innovations. Это самые эффективные программные платформы для клинических лабораторий в мире.

Все образцы штрихкодируются в месте взятия биоматериала, что позволяет избежать ошибок, связанных с идентификацией образца. После поступления в лабораторию и входного контроля условий транспортировки все образцы сортируются и распределяются на рабочие потоки и рабочие места.

Все этапы исследований, выполняемых на автоматических анализаторах, включая выдачу результата, проходят под контролем лабораторной информационной системы (ЛИС). При использовании полуавтоматических методик применяется технология двойного ввода результата разными сотрудниками.

Готовый результат проходит последовательно несколько этапов валидации – автоматический (посредством ЛИС), технический и клинический. На последнем этапе врачи Лабораторной службы Хеликс могут связываться с лечащим врачом для уточнения деталей анамнеза, клинической картины или для информирования о критических значениях.

Авторизованные результаты становятся доступны клиенту – организации или физическому лицу – немедленно. Пациента об этом извещает SMS. Далее пациент может получить результат в Диагностическом центре, на сайте или с курьером. Для организаций-клиентов возможны различные способы передачи данных из лаборатории – от электронного обмена данными между информационными системами до распечатки бланков ответов по расписанию, или по мере готовности на принтере, установленном у клиента.

Отчет о результатах исследования может быть выполнен в фирменном стиле организации-клиента и отправлен в любом формате любым способом.

Для защиты каналов передачи информации Лабораторная служба Хеликс использует алгоритмы шифрования, соответствующие ГОСТ Р 34.10-94, ГОСТ Р 34.11-94, ГОСТ Р 34.10-2001 и Федеральному закону РФ от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных».

Cobas 8000 (Roche Diagnostics, Швейцария)

Инновационная модульная аналитическая система, консолидирующая на одной платформе тесты по клинической химии и иммунохимии. Модульная конструкция анализатора, интеллектуальная маршрутизация образцов с помощью двунаправленной транспортной системы и независимые технологические линии внутри каждого модуля позволяют оптимизировать и стандартизовать рабочий процесс выполнения исследований. Используемый принцип бесконтактного ультразвукового перемешивания и одноразовые наконечники снижают вероятность контаминации и повышают качество получаемых результатов.

Cobas p 512/p 612 (Roche Diagnostics, Швейцария)

Полностью автоматические преаналитические системы, предназначенные для автоматизации лабораторных процессов. Позволяют управлять потоками образцов, обеспечивая их прослеживаемость в процессе проведения исследований. Данные машины выполняют функции сортировки, аликвотирования, открывания пробирок, а также их архивирования после завершения исследований. Гибкость настройки преаналитических систем позволяет быстро адаптировать их работу в соответствии с задачами лаборатории.

Access 2 (Beckman Coulter, США)

Технология ACCESS – ИФА на субмикронных парамагнитных частицах в качестве твердой фазы, с использованием ферментативно-усиленной хемилюминесценции как способа детекции – позволяет добиться высокой чувствительности метода и широкого диапазона определяемых концентраций. Преимуществом является высокое качество и надежность выполнения исследований на всех этапах анализа от преаналитического до этапа интерпретации результатов. На данном оборудование выполняется исследование витамина Д, кортизола в моче, антимюллеровского гормона, специфического антигена простаты (Pro-PSA) с расчетом индекса здоровья простаты (Prostate Health Index, phi).

iRICELL3000 (Beckman Coulter, США)

Комбинированное решение для выполнения общего анализа мочи, состоящее из двух модулей – iChemVELOCITY для исследования физико-химических свойств и iQ200SPRINT для микроскопии осадка Данный анализатор оптимизирует и стандартизует весь процесс исследования за счет использования технологии Digital Flow Morpohology и программного обеспечения Auto-Particle Recognition (APR). Функция автоматической идентификации и классификации форменных элементов мочи позволяет практически исключить необходимость ручной микроскопии, гарантируя быстрый и точный результат для пациента.

Capillarys-2 Flex Piercing (SEBIA, Франция)

Представитель нового поколения аналитических систем, работающих по принципу капиллярного электрофореза. Полностью автоматизированный прибор выполняет анализ белковых фракций в сыворотке. Методика определения гликированного гемоглобина HbA 1с этим анализатором сертифицирована такой авторитетной во всем мире программой, как NGSP (Национальная программа стандартизации гликогемоглобина (США)).

IMMULITE 2000 XPi (Siemens Healthcare Diagnostics, США – Германия)

Хемилюминесцентный анализатор. Полностью автоматизированная аналитическая система.

Высокая производительность – до 200 тестов в час; использование твердофазного пробирочного метода анализа и ферментативно усиленной хемилюминесценции в качестве метода детекции обеспечивает высокую аналитическую чувствительность.

Парк таких анализаторов в нашей лаборатории выполняет самые разнообразные иммунохимические исследования.

Лабораторная служба Хеликс использует результаты, полученные с помощью Immulite 2000 XPi, для проведения пренатального скрининга беременности и расчета риска патологии плода в программе Prisca, разработанной компанией Typolog software (Германия).

XN-9000 (Sysmex, Япония)

Каждый модуль XN обеспечивает высококачественную диагностику и автоматически предоставляет исчерпывающие данные по форменным элементам крови для каждого анализа. XN-9000 является самой крупной базовой моделью в серии XN и предлагает наивысшую степень автоматизации и непрерывную масштабируемость. Это возможность проводить лучший в своем классе гематологический анализ с доказанной клинической значимостью.

XN-2000 (Sysmex, Япония)

Инновационная аналитическая система для гематологических исследований серии XN от Sysmex. В основе работы лежит метод флуоресцентной проточной цитометрии, обеспечивающий высокоточные результаты. Используемая на данном анализаторе функция Rerun & Reflex на основе системы заданных правил позволяет автоматически проводить расширенный анализ сомнительных образцов для повышения диагностической ценности исследования.

XT-4000i (Sysmex, Япония)

Гематологический анализатор XT-4000i при помощи технологии проточной цитофлуометрии с высокой точностью оценивает количество, размер и функциональность клетки. Анализатор ведет точный подсчет ретикулоцитов и проводит их дифференцировку, основанную на степени зрелости.

XT-4000i способен анализировать не только кровь, но и другие жидкости человеческого тела.

XT-2000i (Sysmex, Япония)

Высокотехнологичный гематологический анализатор, способный определять 24 параметра с дифференцировкой лейкоцитов на 5 субпопуляций (5 Diff). Использование революционной технологии проточной цитофлуориметрии обеспечивает высокое качество получаемых результатов. Диодная лазерная технология позволяет вести точный подсчет ретикулоцитов и проводить их дифференцировку, основанную на степени зрелости.

Врачами Хеликс активно используется уникальная система Q-флагов, реализованная в XT-2000i и дополняющая обычную систему сообщений о патологии, за счет этого становится возможна количественная оценка тех или иных отклонений от нормы.

Парк таких анализаторов, которым располагает лаборатория Хеликс, обеспечивает быстрое получение точного результата.

SP-1000i (Sysmex, Япония)

Полностью автоматизированная система для приготовления и окраски мазков крови. Использование интеллектуального клинового метода дает возможность в зависимости от гематокрита исследуемой пробы регулировать объем наносимого образца крови, величину угла размазывающего лезвия, скорость нанесения и время ожидания, благодаря чему получаются стандартизованные препараты для дальнейшего анализа. Штрихкодовая и цифровая маркировка, автоматически наносимая на слайд, исключает случайные ошибки.

C S- 5100 (Sysmex, Япония)

Анализатор позволяет одновременно выполнять измерения с использованием четырех методов: коагуляционный, хромогенный и иммунологический, а также тест на агрегацию тромбоцитов. Это делает данный прибор универсальным и подходящими для многофункциональных лабораторий.

Имеет функцию прокола крышек, что исключает необходимость их снятия и повторного надевания, а также повышает безопасность и снижает уровень затрат. Благодаря этой интеллектуальной технологии, CS-5100 без особых усилий может обрабатывать штативы, одновременно содержащие как открытые, так и закрытые пробирки разных размеров и моделей.

Возможность одновременного анализа 60 параметров. Производительность до 400 тестов в час.

CS-2000i (Sysmex, Япония)

Высокопроизводительный анализатор, выполняющий большую часть рутинных коагулологических исследований и специальные тесты. Это последняя модель автоматических коагулометров японской фирмы Sysmex, в которой реализованы инновационные разработки компании – система преаналитической оценки пробы в отношении гемолиза, иктеричности и липемии, мультиволновое измерение, – что позволяет достичь высокого качества исследований.

CellaVision DM96 (CellaVision, Швеция)

Автоматизированная система изображения клеток, состоящая из автоматического микроскопа, высококачественной цифровой камеры и компьютерной системы, которая осуществляет предварительную классификацию клеток с окрашенного мазка крови с помощью программного обеспечения. Для каждой найденной клетки делается изображение, анализируемое и предварительно классифицируемое посредством современной обработки образа. Результаты отображаются на мониторе компьютера, все клетки одного класса могут быть отображены единовременно. Все изображения и результаты исследования мазков крови сохраняются в базе данных. Таким образом, CellaVision DM96 позволяет стандартизировать дифференцировку клеток крови, а также оптимизировать процесс выполнения всего исследования за счет интеграции с ЛИС и другими системными решениями Sysmex.

ТEST1 (ALIFAX, Италия)

Автоматический анализатор для определения скорости оседания эритроцитов.

Принцип работы основан на запатентованной технологии определения скорости оседания эритроцитов, в основе которой лежит измерение кинетики агрегации эритроцитов оптическим методом. Анализатор измеряет агрегацию эритроцитов в течение первых 10 секунд формирования «монетных столбиков». Кровь с ЭДТА в качестве антикоагулянта автоматически перемешивается, помещается в микрокапилляр, где происходит ускорение и остановка образца (метод «остановленной струи»), что в свою очередь инициирует процесс агрегации эритроцитов. Полученные результаты измерения используются для построения кривых седиментации проб, математический анализ которых позволяет преобразовать их параметры в общепринятые единицы измерения СОЭ – мм/час, – сопоставимые со значениями, полученными методом Вестергрена. Корреляция результатов со значениями, полученными методом Вестергрена, рекомендованным Международным комитетом по стандартизации в гематологии, составляет в среднем 95%.

ROLLER 20 PN (ALIFAX, Италия)

Автоматический анализатор СОЭ, позволяющий проводить исследование капиллярной крови. Минимальный объем анализируемой крови (100 мкл) делает доступным определение СОЭ даже у новорожденных. Запатентованный математический алгоритм позволяет анализатору определить конечный результат оседания в мм/ч. всего за 20 секунд кинетических измерений.

AutoVue Innova (Ortho Clinical Diagnostics, США)

Автоматический иммуногематологический анализатор, выполняющий исследования в области групповой серологии крови – определения группы крови и резус-фактора, обратной реакции определения группы крови, скрининг и идентификация антиэритроцитарных антител.

В основе принципа тестирования лежит технология колонной агглютинации со стеклянными шариками в овальной колонке, выступающими в качестве фильтра, удерживающего агглютинированные эритроциты при центрифугировании. Эта особенность дает возможность визуально оценивать полученный результат.

Благодаря использованию данной автоматической системы в лабораториях Хеликс участие оператора в процессе анализа сведено к минимуму, что очень важно для исключения ошибок при проведении такого рода исследований.

Galileo Neo (Immucor, США)

Автоматический иммуногематологический анализатор с большой пропускной способностью.

Запатентованная твердофазная микропланшетная технология Capture®, применяемая в данном приборе, отличается большей чувствительностью и специфичностью в сравнении с другими микропланшетными и гелевыми технологиями, является самой близкой к классическим иммуногематологическим методам.

Phadia 250 (Phadia, Швеция)

Автоматический диагностический прибор, используемый для диагностики аллергических и аутоиммунных заболеваний. Благодаря уникальной технологии ImmunoCAP обнаруживает сверхнизкие концентрации IgE-антител и других показателей в малом количестве крови. На сегодняшний день это наиболее точная технология лабораторной диагностики аллергий. Используется в большинстве крупных диагностических лабораторий Европы и Северной Америки.

LuxScan 10 K (CapitalBio, Китай)

Сканер биочипов LuxScan 10 K – это компактная высокоэффективная система сканирования, предназначенная для отображения микрочипов и анализа данных ДНК, белков, клеток и тканей на микрочипах. В сканере объединены новейшие разработки в области оптики, обработки сигнала и систем управления движением.

В лаборатории Хеликс с помощью LuxScan 10 K выполняется комплексное исследование «Аллергочип ImmunoCAP», позволяющее выявить предрасположенность к аллергической реакции и в последующем исследовать сенсибилизацию к конкретному аллергену.

Navios (Beckman Coulter, США)

Проточный цитофлуориметр Navios проводит фенотипический анализ клеточных популяций. Иммерсионные линзы, система оптического геля, волоконная оптика, широкий динамический диапазон регистрации сигналов обеспечивают высокую точность и качество получаемых результатов. В Хеликс при помощи Navios выполняется исследование основных показателей иммунной системы – иммунограмма.

Cobas 4800 (Roche Diagnostics, Швейцария)

Система для ПЦР-диагностики, состоящая из двух модулей – Cobas x 480 (пробоподготовка) и Cobas z 480 (анализатор ПЦР в режиме реального времени).

Полностью автоматизированные процессы пробоподготовки, амплификации и детекции обеспечивают максимально эффективную работу лаборатории.

На данном оборудовании выполняется качественный мультиплексный тест, в котором определяются 14 типов вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска и проводится генотипирование ВПЧ 16-го и 18-го типов. Это исследование используется в качестве скринингового при определении группы риска по развитию рака шейки матки.

DTprime (ДТ-96) («ДНК-Технология», Россия)

Амплификатор последнего поколения с детекцией результатов в «режиме реального времени» (real-time PCR) производства отечественной компании «ДНК-технология».

Лаборатории Хеликс обладают значительным числом таких аппаратов, что позволяет увеличить скорость выполнения исследований и обеспечить бесперебойную работу отделения ПЦР-диагностики. Спектр тестов, выполняемых этим методом, весьма широк: он включает в себя определение гепатитов, урогенитальных инфекций, вируса папилломы человека и др.

Freedom EVO Clinical (TECAN, Швейцария)

Автоматическая пипетирующая станция, представляющая собой открытую систему, специализирующуюся на высокопрецизионном дозировании жидкостей за счет высокоточных дилюторов Cavro XP Smart и совершенных средств робототехники. FREEDOM EVO Clinical – это лабораторный робот, на основе которого создаются аппаратные решения для различных областей науки и медицины. В Лабораторной службе Хеликс используется для автоматизации выполнения исследований методом ИФА. Преимуществом аппарата является возможность быстрой перестройки системы для выполнения различных методик. Прецизионность дозирования, точность и быстрота работы, а также гибкость конфигурации всей системы позволили настроить ее под лабораторные требования Хеликс и внедрить это решение в технологический процесс выполнения ИФА.

Sunrise (TECAN, Швейцария)

Универсальный микропланшетный считыватель, обладающий усовершенствованной 12-канальной волоконно-оптической системой. Используется в технологическом процессе выполнения ИФА-исследований вместе с другим оборудованием производства Tecan, обеспечивая высокое качество измерений.

В лабораториях Хеликс метод ИФА используется для диагностики инфекционных, паразитарных и грибковых заболеваний, оценки функции фертильности, исследований на аутоиммунные антитела.

KingFisher Flex (Thermo Fisher Scientific, США)

Автоматизированная система KingFisher предназначена для высокоскоростной очистки белков, нуклеиновых кислот и выделения клеток. Технология магнитной сепарации решает проблему выделения и очистки рекомбинантных белков с чрезвычайно сложной структурой и изменяющимися физико-химическими характеристиками. Уникальная концепция обработки частиц в микропланшетных лунках гарантирует, что контаминанты останутся в лунках. Автоматизация снижает вероятность ошибок и увеличивает скорость выполнения ПЦР.

Alfred60 (ALIFAX, Италия)

Уникальный анализатор, который способен выполнять посев на стерильность и определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, тестировать остаточную антимикробную активность (ОАА) образцов мочи. С помощью запатентованной технологии, основанной на методике лазерного светорассеяния, он способен обнаруживать присутствие бактерий и их устойчивость к антибиотикам в течение нескольких часов с высокой чувствительностью и специфичностью. Возможность мониторинга всех стадий роста бактерий с момента внесения образца в специально разработанную жидкую питательную среду позволяет получать в режиме реального времени кривые роста бактерий и количественный результат обсемененности пробы, выраженный в КОЕ/мл.

HB&L (ALIFAX, Италия)

Анализатор HB&L установлен в консолидации с анализатором Alfred60, что позволяет увеличить производительность и эффективность. Благодаря интеграции двух анализаторов возможно выполнение до 180 проб в течение 5 часов.

Microflex (Bruker, США)

Рефлекторный времяпролетный микробиологический масс-спектрометр компании Bruker с ионизацией MALDI (ионный источник microScout с использованием современной технологии импульсной экстракции ионов). Автоматизированная скоростная система MALDI Biotyper – это быстрая и надежная система для идентификации микроорганизмов. Технология MALDI Biotyper позволяет идентифицировать бактерии (грамположительные, грамотрицательные), дрожжи, а также многоклеточные грибы. Принцип работы основан на идентификации бактерий по их уникальным белковым профилям. MALDI Biotyper укомплектован постоянно обновляющейся библиотекой, содержащей тысячи спектров индивидуальных штаммов микроорганизмов. В новейшей версии базы данных содержится 7300 различных микроорганизмов. Определяет до 96 образцов в течение 20 минут.

Vitek 2 Compact (Biomerieux, Франция)

Автоматический микробиологический анализатор. С высокой скоростью идентифицирует бактерии и дрожжи, исследует чувствительность к антибиотикам клинически значимых бактерий. Объективность оценки результатов за счет использования уникальной экспертной системы и скорость выполнения – основные преимущества анализатора, используемого в лабораториях Хеликс.

Бактериологический анализатор Adagio (Bio-Rad Laboratories, США)

Автоматизированная система для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов диско-диффузионным методом с последующей интерпретацией результатов. Прибор представляет собой детектирующий блок для считывания антибиотикограмм и систему анализа результатов. Принцип работы системы заключается в следующем: камера получает фотоизображение антибиотикограммы чашки Петри, загруженной на выдвижной лоток, обнаруживает наличие антибиотических/антимикотических дисков и анализирует зону ингибирования (задержки роста) вокруг диска. Диаметр измеряется в миллиметрах и преобразуется в клиническую классификацию RIS (устойчивый, промежуточный, чувствительный). Экспертная система автоматически анализирует полученные результаты, проверяет полноту данных по идентификации микроорганизма и проводит необходимые корректировки. После верификации анализа врачом данные передаются в информационную систему лаборатории (LIS).

Основные преимущества:

• Считывание чашки с дисками происходит за несколько секунд
• Отсутствие ошибок идентификации
• Для определения чувствительности конкретного микроорганизма к антибиотику прибор содержит в памяти диаметр всех необходимых зон ингибирования в соответствии с исследуемым микроорганизмом согласно новейшим стандартам EUCAST (Европейского комитета по тестированию антимикробной чувствительности).

Средоварка Masterclave 09 (AES-laboratoire, Франция)

Стерильность – продуктивность – воспроизводимость – безопасность

Используется для приготовления питательных сред для посева микроорганизмов. Исключительная точность работы средоварки гарантирует высокое качество и однородность культуральной среды.

• Внутренняя часть камеры средоварки не имеет «мертвого» объёма.
• В соответствии с международными стандартами и нормами микропроцессор проводит непрерывный контроль температуры стерилизации.
• Микропроцессорное управление нагревом воды гарантирует точность ±1°С, исключая любую опасность перегрева.
• В процессе приготовления среда непрерывно перемешивается большой магнитной мешалкой.

Диагностическая система для жидкостной цитологии по технологии BD SurePath (Becton Dickinson, США)

Система BD SurePath предназначена для автоматизированной пробоподготовки и окрашивания цитологических препаратов. Стандартизация процедуры, как на этапе взятия биоматериала, так и на этапе приготовления цитологического препарата, а также полностью автоматизированный протокол (автоматический перенос пробы из транспортного контейнера в пробирку и далее на предметное стекло) обеспечивает высокую производительность, высокий уровень качества препаратов и максимальную точность выявления заболевания на 64,4% лучше, чем любой другой метод жидкостной цитологии. Технология BD SurePath утверждена FDA для гинекологического скрининга и гарантирует, что 100% собранного образца попадет на исследование.

Система включает в себя несколько приборов:

1. Шейкер для получения гомогенной суспензии
   100% образца рандомизируется с помощью шейкера. Эта процедура помогает сохранить весь клеточный материал для исключения ложноотрицательных результатов.
2. Прибор для автоматизированной пробоподготовки BD PrepMate
   Обеспечивает стандартизацию процесса обогащения клеточного материала (очистка суспензии от эритроцитов, детрита, элементов воспаления), а также с высокой точностью позволяет перенести образец из транспортного флакона BD в пробирки. Запатентованный метод клеточного обогащения. Производительность: 48 препаратов за 12 минут.
3. Аппарат BD PrepStain
   Выполняет автоматизированную подготовку тонкослойного цитологического микропрепарата и поэтапное окрашивание материала на предметном стекле. Позволяет одновременно готовить несколько стекол с аналогичным материалом, в том числе без окрашивания по Папаниколау, подготавливая предметные стекла для иммуноцитохимического и ВПЧ исследований. Производительность: 48 окрашенных препаратов за час.

Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NP25 (Novacyt SAS, Франция)

Первый в мире аппарат, сочетающий полную автоматизацию пробоподготовки с максимально щадящими технологиями обработки цитологического материала, специально разработанными для полного сохранения клеточных и субтканевых структур. В основе технологии, используемой в данном приборе, лежит метод пассивной фильтрации и двойной декантации. Эта методика обработки жидкостного цитологического образца позволяет добиться максимального качества монослоя и избежать потерь клеточного материала

Система пластична и многофункциональна, что позволяет работать с любыми цитологическими пробами, вне зависимости от концентрации клеток в образце и/или его происхождения.

Аппарат позволяет производить отбор биологического материала для молекулярных исследований (в том числе для HPV-тестирования) в автоматическом режиме, что в условиях растущей роли молекулярных методик диагностики оказывается необходимой функцией.

Cobas B221 (Roche Diagnostics GmbH, Швейцария)

Мультипараметровый анализатор газов крови, электролитов, показателей оксиметрии (карбоксигемоглобин, метгемоглобин и др.) и метаболитов. Принципиально новая концепция использования реагентов T4C, реализованная в данном анализаторе, обеспечивает получение качественных данных при минимальном взаимодействии с пользователем. Высокая надежность анализатора, гибкая конфигурация параметров и свойств вместе с удобным интуитивным интерфейсом обеспечивает быструю и надежную работу. Результаты измерений автоматически сохраняются в базе данных прибора.

источник