Меню Рубрики

Электрофорез ретиналамина эндоназальный методика

Автореферат и диссертация по медицине (14.01.07) на тему: Эффективность лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации методом эндоназального электрофореза препарата Ретиналамин

Автореферат диссертации по медицине на тему Эффективность лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации методом эндоназального электрофореза препарата Ретиналамин

Флоренцева Светлана Сергеевна

Эффективность лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации методом эндоназального электрофореза препарата Ретиналамин

14.03.11-Восстановительная медицина, спортивная медицина, лечебная физкультура, курортология и физиотерапия.

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Работа выполнена на кафедре офтальмологии ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации и на базе СПб ГБУЗ «Диагностический центр № 7 (глазной)» для детского и взрослого населения.

Астахов Юрий Сергеевич — доктор медицинских наук профессор. Кирьянова Вера Васильевна — доктор медицинских наук профессор. Официальные оппоненты:

Сайдашева Эльвира Ирековиа — доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой детской офтальмологии ГБОУ ВПО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Суслова Галина Анатольевна — доктор медицинских наук, профессор заведующей кафедрой реабилитологии ФП и ДПО ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

ФГБВОУ ВПО «Военно-Медицинская академия им. С.М. Кирова» Министерства обороны РФ.

Защита диссертации состоится «26_»_февраля_2015 г. в 15.00 часов на заседании Диссертационного совета Д.208.090.04 при ГБОУ ВПО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России по адресу: 197022, Санкт-Петербург, ул. Л. Толстого, д. 6-8, тел.: 8 (812) 4997104, e-mail: usovet@spb-gmu.ru в зале Ученого Совета.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова МЗ РФ и на сайте http://spb-gmu.ru.

Автореферат разослан « У $_¿^У^ 2015 г.

Ученый секретарь диссертационного совета доктор медицинских наук, доцент Ткаченко Татьяна Борисовна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — основная причина стойкой утраты центрального зрения в развитых странах, после катаракты и глаукомы у пациентов старше 50 лет (Resnikoff S., 2004). 30 миллионов человек в мире потеряли зрение от этого заболевания. Ожидается, что к 2020 году количество пациентов с данной патологией удвоится. Это обусловлено увеличением продолжительности жизни, «старением» населения и улучшением методов диагностики заболевания (Американская Академия Офтальмологии, Экспертный Совет по возрастной макулярной дегенерации, 2009). По сведениям различных авторов (Holz F.G., Pauleikhoff D., Spaide R.F., Bird A.C., 2012), ВМД в общей популяции встречается в возрасте 65-74 года в 15% случаев, 75-84 года — в 25% и 85 и более лет — в 30% случаев. В России заболеваемость ВМД составляет более 15 человек на 1000 населения, причем в 60% случаев поражаются оба глаза, что ведет к первичной инвалидности у 11% лиц трудоспособного возраста и у 28% пожилых пациентов (Балашевич Л.И., Измайлов A.C., 2011). Ежегодно в России ВМД диагностируется у 100 000 человек (Измайлов A.C., 2010). Распространенность ВМД среди лиц в возрасте 65-75 лет составляет 10%, старше 75 лет — 30% (Балашевич Л.И., Измайлов A.C., 2011). В 2011 году в Санкт-Петербурге, по данным М.И. Разумовского, 16,8% случаев первичной инвалидности при офтальмопатологии составили заболевания сетчатки.

Известно, что в последние годы наблюдается, с одной стороны, устойчивая тенденция к возрастанию частоты дистрофических поражений макулярной области инволюционного характера, что связано с увеличением продолжительности жизни и изменением возрастной структуры населения (Егоров Е.А., Романенко И.А., 2009), а с другой стороны — «омоложение» данного заболевания и появление признаков ВМД у лиц среднего возраста.

Особая значимость сухой формы ВМД объясняется центральной локализацией процесса и двусторонним характером поражения. По мнению ряда авторов, вероятность вовлечения второго глаза составляет 10-15% в год после поражения первого, и через 5-8 лет уже 70% больных страдают потерей центрального зрения обоих глаз (Holz F.G., Pauleikhoff D., Spaide R.F., Bird A.C., 2012). В Российской Федерации ВМД является одной из основных причин необратимой слепоты, в частности сухая форма приводит к потере зрения в 10% случаев выявленной патологии сетчатки (Либман Е.С., 2006).

Распространенность, неуклонный рост заболеваемости среди лиц среднего возраста, тяжелый исход и инвалидизация трудоспособного населения, отсутствие эффективных методов лечения определяют социальную значимость ВМД.

Возрастная макулярная дегенерация — прогрессирующее заболевание, проявляющееся хроническим дегенеративным процессом в пигментном эпителии, мембране Бруха и хориокапиллярном слое макулярной области сетчатки, с последующим вовлечением фоторецепторов (Donald J., Gass M., 1977).

Медикаментозная терапия сухой формы ВМД должна быть патогенетически направленной. Принятые схемы лечения нацелены на профилактику замедленного формирования друз, отложений липофусцина, повышение плотности макулярного пигмента и тем самым на предупреждение развития патологических изменений в центральной зоне сетчатки. С 1986 года в офтальмологической практике стал широко применяться нейропептид Ретиналамин.

Ретиналамин (ретилин) — комплекс пептидов, выделенных из сетчатки глаза крупного рогатого скота. Препарат регулирует процессы метаболизма в сетчатке, стимулирует функции клеточных элементов сетчатой оболочки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при различной патологии сетчатки, усиливает активность ретинальных макрофагов, оказывает

нормализующее влияние на коагуляцию крови и обладает выраженным протекторным эффектом в отношении сосудистого эндотелия (Хавинсон В.Х. и др., 1988, 1997). Пептидные биорегуляторы, воздействуя на процессы межклеточной регуляции, способствуют восстановлению и сохранению регуляторных механизмов синтеза белка (Яковлев Г. М. и др., 1987, 1990).

Изученный механизм действия препарата на сетчатку определил показания к применению Ретиналамина в офтальмологии: центральные и периферические тапеторетинальные абиотрофии сетчатки; диабетическая ретинопатия; посттравматические и поствоспалительные центральные дистрофии сетчатки; послеоперационная реабилитация больных с отслойкой сетчатки; избыточная лазерная коагуляция сетчатки; профилактика ретромбозов сетчатки; глаукомной нейрооптикопатии. Применяемые схемы лечения Ретиналамином предусматривают инъекционный способ введения препарата. При этом отмечаются болезненность в месте инъекции, последующий дискомфорт и травматизация окружающих тканей. Поэтому наше внимание привлекли физиотерапевтические методики введения лекарственных средств, которые являются неивазивными и атравматичными.

Электрофорез лекарственных препаратов представляет собой метод сочетанного воздействия на организм постоянного электрического тока и лекарственного вещества, вводимого с его помощью. Основная особенность метода лекарственного электрофореза состоит в том, что лекарственные вещества в организме действуют на фоне изменений, вызванных постоянным током. Именно благодаря этому отчетливое терапевтическое действие лекарственных средств, вводимых путем электрофореза, проявляется при концентрациях, которые при других путях их введения недейственны или малоэффективны. По данным литературы эндоназальный электрофорез Ретиналамина применяется офтальмологами для лечения врожденной миопии у детей (патент от 18.05.2006 г., МНТК «Микрохирургия глаза» С.Н. Фёдорова). Однако данных по определению электрофоретичности Ретиналамина. в литературе мы не нашли. Клиническому применению электрофореза лекарственных препаратов, особенно сложной структуры,

должны предшествовать тщательные физико-химические (определение полярности, электрофоретической подвижности лекарств, устойчивости их к постоянному току, выбор подходящего растворителя) и клинико-физиологические (контроль проникновения вещества через кожу или слизистые оболочки, его количественная оценка, терапевтическая эффективность и др.) исследования, которые мы и провели в своей работе.

Для определения эффективности применения препарата Ретиналамин при лечении сухой формы ВМД и степени его влияния на функции и структуру сетчатки необходимы объективные современные методы оценки функционального состояния зрительно-нервного аппарата. На сегодняшний день электрофизиологические и морфометрические методы исследований позволяют оценить изменения функций и структуры сетчатки в реальном времени (Mkelberg Р., 1995). Эти методы имеют несомненное преимущество- возможность получения объективной информации и ее хранения и передачи в цифровом формате (Hassenstein A., Meyer С. Н., 2009).

Сравнить лечебное действие Ретиналамина, введенного с помощью эндоназального электрофореза и посредством инъекций под конъюнктиву, у больных с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (стадии 1,2 AREDS) для повышения эффективности лечения.

Для достижения поставленной цели были сформулированы следующие задач» исследования:

1. Определить форетичность (биодоступность) препарата Ретиналамин.

2. Разработать условия и методику эндоназального электрофореза Ретиналамина.

3. Сравнить эффективность Ретиналамина, введенного с помощью эндоназального электрофореза и путем субконъюнктивальных инъекций, по результатам электрофизиологических исследований.

4. Провести сравнительную оценку результатов лечения возрастной макулярной дегенерации сухой формы (стадии 1, 2 AREDS) Ретиналамином, введенным с помощью эндоназального электрофореза и инъекционно под

конъюнктиву, на основании данных электрофизиологических (макулярной и ритмической электроретинограмы) и морфометрических (оптической когерентной томографии) исследований.

Научная новизна исследования заключается в том, что впервые:

— проведено определение форетичности препарата Ретиналамин;

— обоснованы специальные условия проведения эндоназалышго электрофореза препарата Ретиналамин;

— впервые для лечения пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (стадии 1,2 А11ЕОЗ) использован метод эндоназального электрофореза препарата Ретиналамин;

— на клиническом материале произведена сравнительная оценка эффективности двух методов введения препарата Ретиналамин для лечения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией с помощью электрофизиологических методов (макулярной и ритмической электроретинограмы) и морфометрии (оптической когерентной томографии макулярной области).

1. Доказана электрофоретичность препарата Ретиналамин.

2. На основании выполненного исследования разработана методика и рекомендации по лечению возрастной макулярной дегенерации (стадии 1, 2 АИШ^) эндоназальным электрофорезом препарата Ретиналамин.

3. Определен как наиболее эффективный и при этом неинвазивный метод лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации (стадии 1, 2 АИШ^) эндоназальный электрофорез препарата Ретиналамин.

Положения, выносимые на защиту:

1. Целесообразность применения эндоназального электрофореза препарата Ретиналамин для лечения пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (стадии 1, 2 АКЕББ).

-82. Объективное исследование электрофоретичности препарата Ретиналамин.

Материалы и основные положения диссертации доложены и обсуждены на:

1. XV международном офтальмологическом конгрессе «Белые ночи» (5-й Конгресс Межрегиональной ассоциации врачей-офтальмологов России), 25-28 мая 2009 года, Санкт-Петербург;

2. Научно-практической конференции с международным участием «Российский общенациональный офтальмологический форум» (РООФ), 8-9 октября 2009 года, Москва;

3. XVI международном офтальмологическом конгрессе «Белые ночи» (6-й Конгресс Межрегиональной ассоциации врачей-офтальмологов России) 31 мая — 4 июня 2010 года, Санкт-Петербург;

4. Научно-практической конференции с международным участием «Российский общенациональный офтальмологический форум» (РООФ), 7-8 октября 2010 года, Москва;

5. Научно-практической конференции с международным участием «Российский общенациональный офтальмологический форум» (РООФ), 6-8 октября 2011 года, Москва;

6. II Международном конкурсе молодых ученых и специалистов «Пептидные препараты — препараты XXI века» (Санкт-Петербург, 2010 год, третье место).

По материалам диссертации опубликовано 9 печатных работ, из них 3 статьи в рецензируемых центральных научных изданиях, рекомендованных ВАК для публикации результатов диссертации на соискание степени кандидата медицинских наук. По теме диссертационной работы изданы два методических руководства.

Внедрение результатов в практику

Результаты исследования внедрены в практику СПб ГБУЗ ДЦ № 7 (глазной) для взрослого и детского населения (Моховая ул., 38). С 2011 г. используются в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 39», в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 3» ДПО 24, с 2013 г. — в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 54», в СПб ГБУЗ «Городская больница № 31».

Объем проведенных исследований

Всего в настоящей работе использованы результаты обследований 120 человек (239 глаз). Всего проведено 2400 инструментальных исследований.

Диссертационная работа изложена на 140 страницах машинописного текста, состоит из введения, трех глав, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы. Содержит 56 таблиц, 48 рисунков, 3 диаграммы и 2 формулы. Список литературы включает 185 источников, в том числе 82 отечественных и 103 иностранных авторов.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ И МЕТОДЫ ИХ ОБСЛЕДОВАНИЯ

Материалы и методы исследования

Исследуемая группа пациентов с сухой формой ВМД (стадии 1,2 AREDS) получала обследование и лечение в Санкт-Петербургском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Диагностический центр № 7» (глазной) для взрослого и детского населения. Всего в настоящей работе использованы результаты обследования 120 пациентов. Все пациенты длительное время наблюдались в консультативно-диагностическом центре (от 3 мес до 5 лет). Для определения сравнительных результатов эффективности Ретиналамина, введенного с помощью эндоназалыюго электрофореза и путем субконъюнктивальных инъекций, проведено

проспсктивное рандомизированное слепое исследование. Рандомизация проведена методом конвертов.

В исследование включено 120 человек с установленным диагнозом ВМД, сухая форма. Все пациенты были разделены на 4 группы (таблица 1).

Таблица 1 — Распределение пациентов по видам лечения и возрасту

Группа, средний возраст Количество больных Вид лечебного воздействия

№ 1, 65,4±0,3 года 30 пациентов (60 глаз) Эндоназальный электрофорез Ретиналамина

№2, 67,3±0,3 года 30 пациентов (59 глаз) Субконъюнктивальные инъекции Ретиналамина

№3, 64,3±0,5 года 30 пациентов (60 глаз) Имитация ФТЛ

№4, 67,3±0,3 года 30 пациентов (60 глаз) Эндоназальная гальванизация

Всего, 67,3±0,1 года 120 пациентов (239 глаз)

В исследование были включены пациенты с установленным диагнозом сухой формы ВМД (стадии 1,2АЩЮ8), с наличием информированного согласия на участие в исследовании.

Критериями исключения из исследования явились: помутнения оптических сред глаза (поражение’ роговицы, катаракта с выраженной степенью помутнения в центральной части хрусталика), препятствующие проведению обследований, нарушения рефракции, препятствующие проведению ретинальной томографии (аметропии высокой степени); глазные заболевания: ВМД, влажная форма; глаукома, частичная атрофия зрительного нерва, дегенеративная миопия; некомпенсированные соматические заболевания (гипертоническая болезнь, сахарный диабет и т. д.), отказ пациента от участия в программе.

Читайте также:  Электрофорез в пааг методика

Всего нами обследовано 120 человек (239 глаз): 36 мужчин и 84 женщины, в возрасте от 46 до 67 лет, средний возраст составил 66,3±0,4 года. Распределение больных по полу представлено в таблице 2. Таблица 2 — Распределение пациентов по полу и группам

Группа Количество Пол пациентов

пациентов глаз женщины, % мужчины, %

Всего 120 239 78 (65%) 42 (35%)

Установленный диагноз возрастной макулодистрофии у обследуемых больных сомнения не вызывал. Все пациенты длительное время находились под наблюдением в консультативно-диагностическом центре. Форма возрастной макулодистрофии была сухой (стадии 1, 2 АЯЕБЗ).

В нашем исследовании использовались следующие диагностические методы.

Общепринятые офтальмологические методы исследования:

визометрия (проектор знаков Торсоп-АСР 7, Япония), авторефрактометрия (авторефрактометр Тотеу-ЯС 4000, Япония), стандартная автоматизированная периметрия (Периком, Россия), биомикро-офтальмоскопия глазного дна с асферической линзой 60 и 90 Э, измерение ВГД тонометром Маклакова.

Специальные методы диагностики

Для оценки функций центрального отдела сетчатки: макулярная электроретинография, ритмическая электроретинография на стимул 30 Гц (электроретинограф МБН, Россия).

Для оценки структуры центрального отдела сетчатки: оптическая когерентная томография макулярной области (Торсоп 3D Oct-lOOO, Япония).

Все исследования выполнялись на базе Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Диагностический центр № 7» (глазной) для взрослого и детского населения. Указанные методики применялись в 4 группах пациентов до начала лечения Ретиналамином, через 3 и 6 месяцев после начала лечения. Повторный курс терапии пациенты получали в течение 10 дней в условиях дневного стационара СПб ГБУЗ ДЦ № 7 через 6 месяцев. После окончания лечения исследования проводились снова. Выполнено 2400 исследований.

Статистическая обработка. Для описания количественных переменных использовались характеристики среднего ± ошибка среднего (в некоторых случаях среднего ± стандартное отклонение), для описания порядковых показателей медиана — интерквартильный размах (нижняя и верхняя квартили) — размах (минимум-максимум). Для исследования однородности данных по группам в начальной точке использовался однофакторный дисперсионный анализ (модель с фиксированными эффектами) с учетом множественных сравнений Дункана. В случае порядковой шкалы анализ дублировался при помощи множественных сравнений Ван дер Вардена. Для анализа повторных наблюдений (левый-правый глаз, динамика показателя в разные моменты времени) использовались метод дисперсионного анализа для зависимых выборок в виде планов с расщепленными блоками (ANOVA Repeated Measures) и общая линейная модель (частичный план) с ковариатой в виде данных в первой точке наблюдений.

Однородность дисперсий проверялась при помощи критериев Бартлетта и Левина. Согласие остатков с нормальным законом распределения проверялось при помощи критерия Шапиро-Уилкса. Для анализа множественных сравнений использовались критерии Тьюки (Tukey HSD test) и непараметрический Дункана (Duncan’s test).

Для исследования зависимости между количественными переменными использовался коэффициент корреляции Пирсона, для порядковых —

коэффициент корреляции Сиирмеиа, значимость отклонения от нуля коэффициентов корреляции проверялась при помощи соответствующего критерия Стыодента. Значимость фактора времени для порядковых признаков проверялась при помощи критерия Фридмана. Расчеты выполнены при помощи статистических пакетов программ Statistica 7.0, PASW Statistics 18 R.

Характеристика методов лечения, применявшихся в ходе данных

Методика эндоназалыюго электрофореза Ретиналамина

Для приготовления раствора, используемого в методике эндоназалыюго электрофореза, предварительно 5 мг сухого лиофилизированного порошка «Ретиналамин» растворяли в 2,0 мл 0,9% раствора натрия хлорида (0,25% раствор Ретиналамина), рН полученного лекарственного раствора доводили до 5,4-5,8, добавляя капельным путем 2-3 капли 0,1 нормальной соляной кислоты (НС1). Перед процедурой проводили промывание носа водой. Пациента укладывали на кушетку. Активный электрод положительной полярности (анод) присоединяли к терапевтическому разъему аппарата гальванизации Поток-1. Затем 2 марлевые турунды длиной до 10 см, смоченные в 0,25% растворе Ретиналамина, вводили в средние носовые ходы. Концы турунд укладывали на клеенку, расположенную на верхней губе, покрывали влажной прокладкой 1 хЗ см с электродом и фиксировали. Второй электрод — отрицательной полярности (катод), с марлевой прокладкой 8×12 см, смоченной изотоническим раствором натрия хлорида, располагали на задней поверхности шеи в области I—III шейных позвонков.

Сила тока дозировалась по индивидуальным ощущениям пациента в диапазоне 0,5-1,0 мА (до возникновения у пациента ощущений приятного покалывания или жжения). Продолжительность процедуры составляла от 8 до 15 мин, увеличивая время по 2 мин через процедуру. Курс продолжался в течение 10 дней.

Методика эндоназалыюй гальванизации

Процедуры проводились по вышеописанной схеме, но марлевые турунды, которые вводили в средний носовой ход пациентов, смачивали 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида. Курс лечения продолжался в течение 10 дней.

Методика субконъюнктивальных инъекций Ретиналамина

Под местной анестезией 5 мг раствора Ретиналамина вводили субконъюнктивально по 0,5 мл в оба глаза № 10 ежедневно. Препарат растворяли в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида (по инструкции).

РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Элсктрофоретичность Ретиналамина была установлена на кафедре восстановительной медицины и физиотерапии СЗГМУ им. И.И. Мечникова под руководством профессора В.В. Кирьяновой. Известно, что вещества полипептидной природы обладают амфолитными свойствами, поэтому для обоснования лечебного метода электрофореза комплекса полипептидов Ретиналамин нами проведено исследование по определению его изоэлектрической точки, оптимальной полярности и оптимального значения pH растворителя, при котором достигается наибольшая эффективность электрофореза (максимальное количество перемещенного вещества) (Малахова М.Я., 1995).

Изучали электрофоретическую подвижность, а в контрольных пробах -диффузию препарата Ретиналамин в камерной установке для аналитического электрофореза при значениях pH растворителя 5,0; 5,4; 5,8; 6,2; 6,6; 7,0; 7,4; 7,8; 8,2; 8,6; 9,0. Концентрацию полипептидов . в пробах определяли микрореакцией О.Н. Lowry в модификации М.Я. Малаховой (Lowry О.Н., Rosenbrough N.J., Farr A.L., 1951).

Установлено, что изоэлектрическая точка препарата Ретиналамин соответствует рН 7,4, оптимальная полярность активного электрода положительная, наибольшая эффективность электрофореза имеет место при рН 5,4-5,8.

Данные клинических исследований

Динамика остроты зрения после курса лечения Ретиналамином представлена в таблице 3.

Таблица 3 — Динамика остроты зрения после курса терапии Ретиналамином

№ 1 (п=30) № 2 (п=59) № 3 (п=30) № 4 (п=30)

1. До лечения 0,7±0,12 0,7±0,13 0,72±0,09 0,73±0,11

2. Через 3 мес 0,89±0,18 0,86±0,15 0,72±0,17 0,73±0,12

3. Через 6 мес 0,82±0,25 0,75±0,31 0,71±0,13 0,72±0,22

4. Через 6 мес и 10 дней 0,89±0,28 0,85±0,29 0,71 ±0,18 0,72±0,31

Достоверность различий между группами, р р )/ нормализованные ранги (N0) Значимости эффектов в модели дисперсионного анализа для зависимых выборок

препарат ток взаимодействие препарата и тока время взаимодействие факторов времени с эффектами

препарат ток взаимодействие препарата и тока

а-Волна, амплитуда Ы) 0,0846 Зе-04 0,1917 0 0 0 8с-04

N0 0,3259 0,001 0,3154 0 0 2е-04 0

Ь-Волна, амплитуда 1Ш 0,0025 0,003 0,0941 0 0 0 0

N0 0,0072 7е-04 0,0933 0 0 0 0

Амплитуда РЭРГ 1Ш 0,1027 0 0,7074 0 0 0 0

а-Волна, латснгность яо 0,1648 0,0272 0,2657 0 0 0 0

ОКТ (по первым трем точкам) 1ГО 0,865 0,1503 0,671 0,2013 0,2013 0,1697 0,1697

N0 0,4803 0,1359 0,5031 0 0,1966 0,5126 0,4635

Подводя итоги нашей работы, можно говорить об изменениях в электрогенезе фоторецепторов макулярной области сетчатки на фоне лечения исследуемым препаратом и о стабилизации морфометрического показателя в течение всего времени наблюдения.

Таким образом, инструментальными методами доказано, что в группах больных, получавших Ретиналамин в виде субконъюнктивальных инъекций и с помощью эндоназального электрофореза, отмечался клинический эффект: повысилась функциональная активность наружных и внутренних слоев сетчатки в макулярной области: увеличилась амплитуда волн а и Ь, уменьшалась латентность а-волны, т. е. наблюдалось увеличение активности фоторецепторов и ганглиозных клеток сетчатки (см. таблицу 5). По

результатам анализа полученных данных можно отметить, что латентность волны b не менялась в течение всего периода исследования, что говорит о стабилизации патологического процесса, так как латентность является более устойчивым параметром МЭРГ при повторных исследованиях, и ее изменения при прогрессировании дегенеративных процессов весьма показательны (Шамшинова A.M., Зуева М.В., Цапенко И.В., 1999).

При физиотерапевтическом лечении был получен более выраженный клинический эффект, процедуры хорошо переносились всеми пациентами. По результатам изменений амплитуды а-волны до и после курсов лечения, выраженных в процентах, можно говорить об эффективности предложенных методик. Клинический эффект Ретиналамина, введенного электрофорезом, сохраняется 3 месяца. Повторное лечение Ретиналамином через 6 месяцев дает более выраженный клинический эффект в группе № 1 (рисунок) по сравнению с инъекционным введением препарата.

Рисунок — Клинический эффект эндоназального электрофореза Ретиналамина.

Через 3 месяца в обеих исследуемых группах клинический эффект от применения Ретиналамина составил 49,1% в группе № 1 и 43,1% в группе № 2 (по данным изменений а-волны МЭРГ). При повторном курсе лечения через 6 месяцев эффективность препарата увеличивалась до 49,8% в группе № 1 и до 46,2% в группе № 2, по сравнению с исходными данными этой группы (по данным амплитуды а-волны МЭРГ), что позволяет рекомендовать применять этот метод два раза в год.

1. Определена электрофоретичность препарата Ретиналамин: изо-электрическая точка соответствует рН 7,4 с анода, оптимальный рН составляет 5,4-5,8 — и впервые разработаны условия проведения эндоназального электрофореза Ретиналамина.

2. Впервые для лечения больных с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (стадии 1,2 АЯЕОЗ) применен метод эндоназального электрофореза Ретиналамина и доказана его эффективность.

3. Клинический эффект эндоназального электрофореза Ретиналамина сохраняется 3 месяца, к 6 месяцам показатели снижаются (по данным анализа амплитуды а-волны).

4. Повторное лечение Ретиналамином через 6 месяцев дает более выраженный клинический эффект (по данным электрофизиологических исследований) в группе, получавшей лечение методом эндоназального электрофореза, чем в группе с инъекционным путем введения.

5. Метод может быть рекомендован для использования в клинической практике как в стационаре, так и в поликлиниках.

1. Метод эндоназального электрофореза Ретиналамина можно рекомендовать для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации.

2. Метод может быть рекомендован для внедрения в практику не только в условиях стационара, но и в поликлинике.

3. Проводить эндоназальный электрофорез Ретиналамина у пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (стадии 1,2АШЮ8) следует не реже, чем 1 раз в 6 месяцев.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

(жирным шрифтом отмечены издания, рекомендованные ВАК)

1. Морозова, Н.В. Эффективность лечения ВМД сухой формы методом эндоназального электрофореза препаратом Ретиналамин / Н.В.Морозова, Д.П. Новиков, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева // Офтальмологические ведомости. — 2009. — Т. 2, № 3. — С. 40-45.

2. Морозова, Н.В. Лечение сухой формы возрастной макулярной дегенерации методом эндоназального электрофореза препаратом Ретиналамин: методические рекомендации / Н.В. Морозова, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева. — СПб., 2009. — 16 с.

3. Морозова, Н.В. Результаты лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации методом эндоназального электрофореза препаратом Ретиналамин / Н.В. Морозова, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева // Сб. тр. науч.-практ. конф. с междунар. участием «Российский общенациональный офтальмологический форум» (РООФ), Москва, 8-9 октября 2009 г. / Под ред.

B.В. Нероева. — М„ 2009. — Т. 1. — С. 93-95.

4. Кирьянова, В.В. Применение эндоназального электрофореза Ретиналамина в комплексном лечении сухой формы возрастной макулярной дегенерации / В.В. Кирьянова, Н.В. Морозова, В.О. Соколов,

C.С. Флоренцева // Нелекарственная медицина. — 2010. — № 2. — С. 11-20.

5. Астахов, Ю.С. Оптимизация лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации методом эндоназального электрофореза препаратом Ретиналамин / Ю.С. Астахов, Н.В. Морозова, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева. A.B. Ракицкий // Офтальмологические ведомости. -2010. — Т. 2, № 3. — С. 40-45.

6. Астахов, Ю.С. Опыт лечения ВМД сухой формы методом эндоназального электрофореза препаратом Ретиналамин / Ю.С. Астахов, Н.В. Морозова, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева // Сб. тр. III науч. конф. с междунар. участием «Роль и место фармакотерапии в современной офтальмологической практике»13-14 декабря 2012. — СПб.: МНТК, 2012. -С. 82-84.

7. Астахов, Ю.С. Опыт лечения ВМД сухой формы методом эндоназального электрофореза препаратом Ретиналамин / Ю.С. Астахов, Н.В. Морозова, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева // Сб. тр. науч. конф. с междунар. участием «Новые технологии в офтальмологии». — Казань, 2013. -С. 34—36.

-238. Астахов, Ю.С. Опыт применения «Ретиналамина» в лечении глау-комной нейрооптикопатии и возрастной макулярной дегенерации / Ю.С. Астахов, Е.В. Бутин, Н.В. Морозова, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева // Офтальмологические ведомости. — 2013. — Т. 5, № 2. -С. 45-49.

9. Морозова, Н.В. Лечение ПОУГ 1-2 стадии методом эндоназального электрофореза препаратом Ретиналамин: методические рекомендации / Н.В. Морозова, В.О. Соколов, С.С. Флоренцева. — СПб., 2012. — 20 с.

БМ — биомикроскопия (глазного дна) ВГД — внутриглазное давление

Читайте также:  Электрофорез с новокаином рецепт

ВМД — возрастная макулярная дегенерация (возрастная макулодистрофия) ВОЗ — Всемирная Организация Здравоохранения МЭРГ — макулярная электроретинограмма

ОКТ — оптическая когерентная томография, оптический когерентный томограф

ПЭС — пигментный эпителий сетчатки

РЭРГ — ритмическая электроретинограмма

ФТЛ — физиотерапевтическое лечение

ЦПЗ — центральное поле зрения

ЭФИ — электрофизиологические исследования

Подписано к печати 12.01.2015. Формат 60×84 1/16. Бум.офсетная. Усл. печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ 4.

Отпечатано в ООО ИД «Петрополис» 197101 Санкт-Петербург ул. Б.Монетная, д. 16, офис 22

источник

Лекарственный электрофорез представляет собой сочетанное воздействие медикаментозного средства и электрического тока. Синонимом этого термина является ионофорез.

Ток проходит через ткани организма по направлению от одного электрода к другому. На пути его встречаются препятствия, которые имеют различную электропроводность. Так в глазном яблоке наименьшая электропроводность у кожного покрова век, а наибольшая – у внутриглазной жидкости. Чтобы преодолеть ткани с низкой проводимостью, требуется высокая энергия тока. В результате развиваются гальванические экзотермические реакции, изменяется кислотность среды, формируются активные метаболиты и ферменты. В результате улучшается микроциркуляция, а в области воздействия тока появляется ощущение жжения.

Одновременно с усиление крово- и лимфотока, увеличивается так называемая резорбционная способность тканей, повышается проницаемость гематоофтальмического барьера. В результате эффективная доза лекарственных средств уменьшается по сравнению с парентеральным способом введения.

Роговица глаза является отличной полупроницаемой мембраной, которая пропускает ионы вещества внутрь глазного яблока. Концентрация лекарства внутри глаза становится достаточно высокой, чтобы лечение привело к должному результату. Эффективность влияния на патологические очаги носит пролонгированный характер.

Эндоназальный электрофорез назначают пациентам с дистрофией и воспалением глазных структур, включая ячмень, халязион, флегмону. Также эта методика помогает при рубцовых изменениях век, кератите, эписклерите, макулодистрофических процессах, посттромботической ретинопатии, неврите и атрофических изменениях оптического нерва. С помощью электрофореза можно улучшить состояние глаза при помутнении вещества стекловидного тела, гемофтальме, спайках в передней камере глаза.

Эндоназальный электрофорез в офтальмологии имеет ряд противопоказаний:

  • Тяжелая гипертония;
  • Новообразования в организме;
  • Заболевания крови и кроветворных органов;
  • Склонность к эпилептическим припадкам;
  • Острые инфекции, лихорадка;
  • Обострение хронических инфекций;
  • Декомпенсация соматических заболеваний;
  • Наличие инородного тела из металла внутри глаза.

Электрофорез проводят с исопльзование аппаратов непрерывного постоянного тока (Поток, Элфор) или импульсного постоянного тока (Тонус-2, Амплипульс). Электроды выполнены из металла и имеют прокладку гидрофильной ткани, на которую наносят препарат.

При выполнении электрофореза можно применять различные методики:

  • Электрофорез по Бургиньону. При этом электрод с лекарством помещают на кожу, а второй электрод – на кожу шеи. В результате лекарственное средство проникает в передние отделы глаза. Методика подходят для лечения заболеваний век и структур передней камеры.
  • Ванночковый электрофорез. Методика используется чаще. При этом раствор лекарства наливают в специальную ванночку, в которую нужно погрузить открытый глаз. второй электрод помещают на заднюю поверхность шеи. Методика подходит для лечения воспаления и дистрофических изменений в переднем отрезке глаза.
  • Эндоназальный электрофорез. Электроды с лекарством при этом помещают в носовые ходы. Второй электрод традиционно крепится на коже шеи сзади. При этом лекарство лучше проникает в задние структуры глазного яблока. Методику используют при лечении воспаления и дистрофии сетчатки, сосудистой оболочки глаза.
  • Локальный электрофорез. Для этого требуется специальный точечный электрод. Также методика подходит для диагностического обследования роговицы и наблюдения за током внутриглазной жидкости у пациентов с глаукомой.

Продолжительность сеанса составляет 10-20 минут, а сила тока колеблется от 0,5 до 1 мА. Курс лечения включает в себя 10-15 процедур, которые назначают через день или ежедневно.

В качестве лекарственных средств при электрофорезе могут применяться сосудорасширяющие, ферменты, ангиопротекторы, нейропротекторы, вещества, изменяющие величину зрачкового отверстия (миотики, мидриатики). Препараты вводят с анода на катод.

Перед началом процедуры нужно установить устойчивость лекарства в электрическом поле, а также риск образования токсичных метаболитов. Это помогает рассчитать оптимальную концентрацию лекарства.

источник

На сегодняшний день, несмотря на значительные достижения в офтальмологии, глаукома остается одной из основных причин слабовидения и необратимой слепоты среди населения. По современным представлениям, глаукому определяют как мультифакторное, нейродегенеративное заболевание [7,10], характеризующееся развитием и прогрессированием оптической нейропатии с ассоциированной потерей зрительных функций, независимо от уровня внутриглазного давления (ВГД) [6,9].

Терапия данного заболевание должна быть комплексной и направлена на устранение всех причин (механических, дисциркуляторных и метаболических), приводящих к развитию атрофии зрительного нерва. Известно, что даже при эффективном снижении внутриглазного давления, возможно дальнейшее ухудшение зрительных функций [3]. Поэтому одной из основных задач лечения глаукомы, помимо эффективного снижения офтальмотонуса, является предотвращение гибели нейрональных клеток [2].

Нейропротекторная терапия направлена на защиту нейронов сетчатки и зрительного нерва от воздействия повреждающих факторов [1]. В настоящее время с этой целью широко используется препарат Ретиналамин, представляющий собой комплекс низкомолекулярных водорастворимых пептидных фракций, полученный методом уксуснокислой экстракции из сетчатки глаз крупного рогатого скота. Ретиналамин обладает тканеспецифическим действием на сетчатку, регулирует процессы метаболизма, улучшает функциональную активность клеточных элементов сетчатки, стимулирует репаративные процессы, нормализует проницаемость сосудов глазного яблока [4,8].

Согласно инструкции по применению, Ретиналамин может вводиться внутримышечно или парабульбарно. Но, к настоящему времени, разработано множество альтернативных путей его введения: субконъюнктивально, в субтеноново пространство, под кожу висков, эндолимфатическим путем, а также методом эндоназального электрофореза [5]. У каждого из этих методов есть как свои преимущества, так и недостатки, такие как низкая концентрация в зоне патологического очага из-за системной абсорбции препарата, длительность курса лечения, парабульбарные гематомы, риск перфорации глазного яблока и др. Это приводит к поиску новых способов введения, которые позволят облегчить адресную доставку лекарственного вещества и создать его депо у диска зрительного нерва.

С этой целью на нашей кафедре были проведены экспериментальные исследования по применению Ретиналамина путем эпиретинального введения.

Цель – провести комплексную оценку безопасности применения Ретиналамина с помощью методики эпиретинального введения в эксперименте.

Материалы и методы. Проведена серия экспериментов на 20 крысах породы Wistar (половозрелые самцы) массой 250-300 гр. Согласно цели эксперимента животные были разделены на 2 группы.

В условиях операционной под наркозом после обработки операционного поля с соблюдением правил асептики и антисептики каждому животному из основной группы через плоскую часть цилиарного тела выполняли прокол инъекционной иглой в 30 Гейч, эпиретинально вводили 0,25% раствора Ретиналамина (содержимое флакона 5 мг предварительно растворяли в 2 мл физиологического раствора) в дозе 0,01 мл, что составляет 0,025 мг лекарственного вещества, до исчезновения пульсации центральной артерии сетчатки, после чего иглу выводили через первоначальный прокол.

Животным группы сравнения также через плоскую часть цилиарного тела выполняли прокол инъекционной иглой в 30 Гейч, вводили физиологический раствор в дозе 0,01 мл до исчезновения пульсации центральной артерии сетчатки, иглу выводили через первоначальный прокол.

Общая продолжительность эксперимента составила 21 сутки. Забор материала (энуклеация глаза) производился на 1, 3, 7, 14, 21 сутки от начала эксперимента. В ходе эксперимента проводили наружный осмотр, непрямую офтальмоскопию с фоторегистрацией, гистологическое исследование.

Для оценки морфологических изменений иссекали заднюю стенку глаза с фрагментом зрительного нерва, фиксировали в 10%-ном растворе нейтрального формалина и заливали в парафин по стандартной методике. После приготовления срезов толщиной 4-6 мкм, проводили окрашивание гематоксилином и эозином. Просмотр и фотографирование микропрепаратов осуществляли на микроскопе «Axiostar plus» (Carl Zeiss, Германия), ок. х10, об. х40.

Результаты и обсуждения. При наружном осмотре и при проведении непрямой офтальмоскопии у подопытных животных основной группы и группы сравнения изменений не выявлено.

При подготовке материала для гистологических исследований макроскопически глазные яблоки животных обеих группы находились в пределах нормы (передне-задний размер — 7-8 мм).

При морфологическом исследовании сетчатки крыс через 1, 3, 7, 14 и 21 сутки после эпиретинальной инъекции, и в основной группе, и в группе сравнения патологических изменений не выявлено. Слои сетчатки сохраняют нормальное строение на протяжении всего эксперимента (рис. 1, 2). Ввиду того, что лабораторные животные альбиносы, слой пигментоэпителиоцитов выглядит нехарактерно. Фоторецепторный слой представлен наружными сегментами палочек и колбочек. За счет их тонкой, нежной структуры на препаратах нередко встречается отрыв сетчатки, имитирующий отслойку, что связано с технической сложностью изготовления препаратов. Сосуды сетчатой оболочки на всем протяжении умеренно полнокровны или запустевают. В месте перехода в диск зрительного нерва сетчатка незначительно истончается, особенно в области наружного и внутреннего зернистого слоев (рис. 3, 4), нередко наблюдается ее отрыв от пигментного слоя, что так же связано с техническими причинами (рис. 5).

Рис. 1. Сетчатка крысы через 1 сутки после введения препарата, сокращениями обозначены следующие слои: Ск – склера; ПЭ – слой пигментоэпителиоцитов; ФР – слой фоторецепторов; НЗ – наружный зернистый слой; ВЗ – внутренний зернистый слой; ВС – внутренний сетчатый слой; Г – ганглионарный слой. Окраска гематоксилином и эозином. Увел. 400

Рис. 2. Сетчатка крысы через 3 суток после введения препарата: Ск – склера; СО – сетчатая оболочка; СТ – стекловидное тело; Х – хрусталик. Окраска гематоксилином и эозином. Увел. 200

Рис. 3. Сетчатка крысы через 7 суток после введения препарата: ДЗН – диск зрительного нерва; Ск – склера; СО – сетчатая оболочка; СТ – стекловидное тело; Х – хрусталик. Окраска гематоксилином и эозином. Увел. 100

Рис. 4. Сетчатка крысы через 14 суток после введения препарата: ДЗН – диск зрительного нерва; Ск – склера; СО – сетчатая оболочка. Окраска гематоксилином и эозином. Увел. 200

Рис. 5. Сетчатка крысы через 21 сутки после введения препарата: ДЗН – диск зрительного нерва; Ск – склера; СО – сетчатая оболочка. Окраска гематоксилином и эозином. Увел. 20

Таким образом, в ходе эксперимента патологических изменений, а также различий между глазными яблоками животных основной группы и группы сравнения при наружном осмотре, офтальмоскопии и проведении морфологического исследования, выявлено не было. Во все сроки оптические среды оставались прозрачные, сетчатка сохраняла нормальное строение.

Исходя из этого, можно сделать вывод, что применение Ретиналамина путем эпиретинального введения является безопасным.

Выводы. Результаты проведенного эксперимента подтверждают безопасность эпиретинального введения Ретиналамина. Кроме этого, данный способ введения позволяет адресно доставить препарат и создать его депо непосредственно у диска зрительного нерва. Полученные результаты могут быть перспективными для дальнейших экспериментальных и клинических исследований в офтальмологии.

Шилова О.Г., д.м.н., профессор кафедры офтальмологии ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Томск;

Хороших Ю.И., д.м.н., доцент кафедры офтальмологии ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Томск.

источник

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Цель исследования: оценка эффективности и переносимости Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 1-го или 2-х последовательных курсов лечения с интервалом в 3 мес. В исследование включали пациентов в возрасте старше 18 лет с «сухой» или «влажной» формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД), первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) с компенсированным внутриглазным давлением (ВГД), диабетической ретинопатией и миопической болезнью.
Материал и методы: общее количество пациентов составило 4172 человека (64% женщин и 36% мужчин). Средний возраст пациентов – 59±17 лет. Для оценки эффективности и переносимости ретинопротекторной терапии были запланированы контрольные визиты через 1, 3, 4 и 6 мес. от начала терапии в случае назначения 2-х курсов Ретиналамина. При проведении 1-го курса лечения Ретиналамином пациенты обследовались через 1, 3 и 6 мес. от начала терапии. Эффективность оценивалась по изменению остроты зрения (ОЗ) и состоянию полей зрения (ПЗ) (расширению границ ПЗ суммарно, уменьшению количества скотом и изменению показателей MD, PSD).
Результаты: отмечалась тенденция к улучшению состояния зрительных функций в процессе наблюдения. Выраженная положительная динамика ОЗ с коррекцией, периметрических индексов, увеличение периферических границ ПЗ, уменьшение количества скотом наблюдались в сроки 1 и 3 мес. от начала терапии. В дальнейшем наблюдалась стабилизация большинства оцениваемых показателей.
Переносимость Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. была хорошей, нежелательные явления в ходе исследования выявлены не были.

Ключевые слова: Ретиналамин, нейропротекция, ВМД, глаукома, диабетическая ретинопатия, миопическая болезнь.

Для цитирования: Егоров Е.А. Опыт применения Ретиналамина при различных офтальмологических заболеваниях // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2017. №1. С. 35-38

Retinalamin for various ophthalmic disorders: clinical experience

Читайте также:  Если неправильно сделан электрофорез

Egorov E.A.
N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow

Aim. To assess the efficacy and tolerability of Retinalamin for the treatment of various ophthalmic disorders (one or two consecutive treatment courses with a 3-month interval).
Patients and methods. The study included 4172 patients (64% of women and 36% of men) aged 18 years and older (mean age 59 ± 17 years) with dry and wet macular degeneration, primary open-angle glaucoma with normal IOP, diabetic retinopathy, and myopic disease. The efficacy of Retinalmin was evaluated after 1, 3, 4, and 6 months (two treatment courses) or after 1, 3, and 6 months of the therapy (one treatment course) by the changes in visual acuity and visual fields (overall improvement, resolution of scotomas, improvement of MD and PSD).
Results. Visual functions tended to improve during the follow-up. Significant improvement of best-corrected visual acuity, peripheral visual fields, and perimetric indices as well as resolution of scotomas were observed after 1 and 3 months of the therapy. Later, most parameters remained stable.
Retinalamin for various ophthalmic disorders (two treatment courses with a 3-month interval) is well tolerated and has no significant adverse side effects/

Key words: Retinalamin, neuroprotection, AMD, glaucoma, diabetic retinopathy, myopic disease.
For citation: Egorov E.A. Retinalamin for various ophthalmic disorders: clinical experience // RMJ. Clinical ophthalmology. 2017. № 1. P. 35–38.

Статья посвящена применению Ретиналамина в офтальмологии

Динамика ОЗ на фоне терапии представлена на рис. 1. Наблюдалась тенденция к повышению ОЗ, наиболее выраженная в большинстве случаев через 3 мес. терапии. Результаты исследования ПЗ были разделены на 2 группы в зависимости от применяемого метода периметрии. Кинетическая периметрия использовалась в 37% наблюдений, ее применение было связано как с оснащением диагностических центров, так и с ограничениями для проведения стандартной автоматической периметрии (низкая ОЗ, сложность методики). Оценивали динамику периферических границ ПЗ по сумме 8 меридианов (Σ, в градусах) и количеству скотом (рис. 2, 3). Изменение результатов статической периметрии оценивали по изменению основных индексов
светочувствительности: MD – среднее снижение и PSD – отклонение паттерна (рис. 4, 5).





Все изменения результатов периметрии были статистически недостоверны (p>0,05). Наблюдалась тенденция к улучшению состояния зрительных функций в процессе наблюдения. Выраженная положительная динамика ОЗ с коррекцией, периметрических индексов, увеличение периферических границ ПЗ, уменьшение количества скотом наблюдались в сроки 1 и 3 мес. от начала терапии. В дальнейшем отмечалась стабилизация большинства оцениваемых показателей.
Различие в ответах по «Опроснику для пациента» в разные сроки наблюдения было недостоверным, однако отмечалось некоторое снижение значения общего балла на фоне терапии Ретиналамином, что свидетельствует о тенденции к улучшению качества жизни больных. Различие в ответах между нозологическими группами наиболее вероятно связано с особенностями клинической картины заболеваний.
Переносимость Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. была хорошей, НЯ в ходе исследования выявлены не были.

При назначении Ретиналамина у пациентов с ВМД, глаукомой, диабетической ретинопатией, миопической болезнью в виде 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. наблюдались положительная динамика средней ОЗ и тенденция к увеличению светочувствительности сетчатки (расширение границ ПЗ, уменьшение количества скотом и изменение показателей MD и PSD).
Ретиналамин может быть рекомендован в качестве универсального нейропротектора при различных офтальмологических заболеваниях, связанных с дегенеративными поражениями ткани сетчатки.

1 MD (mean deviation), среднее отклонение от возрастной нормы, показывает общую депрессию или наличие в ПЗ участков с нормальной светочувствительностью и дефектами.
2 PSD (pattern standard deviation), частное стандартное отклонение, представляет собой степень отклонения формы холма зрения пациента от возрастной нормы.

Только для зарегистрированных пользователей

источник

Владельцы патента RU 2289376:

Изобретение относится к медицине, а именно — к офтальмологии, и может быть использовано при лечении врожденной миопии у детей. Проводят аппаратное лечение, включающее компьютерную плеоптику. Используют программы «Eye», «Крестики», «Паучки», макулотестер. Осуществляют лазеростимуляцию аппаратом «ЛОТ-01». Через 30 минут проводят электрофорез 0,25% раствора ретиналамина. Используют возрастающую силу тока от 0,5 до 1 мА в течение 3-15 минут. Способ обеспечивает восстановление биоэлектрической активности сетчатки. 4 табл.

Изобретение относится к медицине, конкретнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения врожденной близорукости (миопии) у детей.

Лечение врожденной миопии является одной из актуальных задач в офтальмологии, так как часто данное заболевание ведет к инвалидизации детей. В основе развития врожденной миопии (осложненной), лежит растяжение заднего отдела глаза — склерального аппарата, приводящее к нарушению трофики в сосудистой и сетчатой оболочках с последующей атрофией.

Известен способ лечения врожденной миопии с помощью чрескожной электростимуляции сетчатки и зрительного нерва (Патент РФ №2141293, кл. А 61 F 9/00, А 61 N 1/36, 1999). Недостатком данного способа является его недостаточная эффективность для лечения детей с врожденной миопией, имеющим низкую остроту зрения, что связано с патогенезом врожденной миопии.

Ближайшим к заявляемому способу — прототипом — является способ лечения врожденной миопии у детей, включающий эндоназальный электрофорез с 1,0%-ным раствором рибофлавина-мононуклеотида (витамин В2) с использованием в качестве источника постоянного тока аппарата «Поток-1» (Оковитов В.В. Методы физиотерапии в офтальмологии. М., 1999, с.52-57). Силу тока с 0,5 мА постепенно увеличивают до 2 мА в зависимости от чувствительности пациента до момента легкого жжения. Продолжительность процедуры составляет 10-20 мин ежедневно, курсом 10 дней. Курс лечения повторяют через 1-2 месяца.

Недостатками известного способа являются:

— недостаточное патогенетическое воздействие витаминного комплекса, учитывая тяжелый характер изменений в сетчатке;

— непродолжительность терапевтического эффекта и необходимость в повторных сеансах лечения через 1-2 месяца.

Технической задачей изобретения является повышение эффективности лечения.

Поставленная техническая задача достигается заявляемым способом, заключающимся в следующем.

Детям с врожденной миопией предварительно проводят аппаратное лечение, включающее компьютерную плеоптику с использованием программ «Eye», «Крестики», «Паучки», макулотестер и лазеростимуляцию аппаратом «ЛОТ-01», а через 30 минут осуществляют электрофорез 0,25% раствора ретиналамина при возрастающей силе тока от 0,5 до 1 мА в течение 3-15 минут ежедневно, курсом 10 сеансов.

Компьютерные игровые программы «Eye», «Крестики», «Паучки» проводят в соответствии с Методическими рекомендациями №95/188/, утв. Минздравом России 07.02.96 г. (приказ №243).

Макулотестер (модель Mill-2) используют в соответствии с ТУ 64-1-3092-77.

Лазерстимуляцию осуществляют лазерным офтальмологическим терапевтическим модульным аппаратом «ЛОТ-01», разрешенным к применению в медицинской практике Приказом №311 Минздравмедпрома России от 15.09.96 г.

Преимуществом эндоназального электрофореза является тесная связь между обонятельным, зрительным и другими анализаторами, обеспечивающая терапевтически ценные, рефлекторные реакции со стороны органа зрения.

Ретиналамин (Ретилин) — представляет собой лиофилизированный стерильный порошок комплекса полипептидов с мол.массой от 1 до 10 тыс. Да, выделенных из сетчатки глаза крупного рогатого скота. После экзогенного введения ретиналамина происходит выброс эндогенных регуляторных пептидов, для которых введенный пептид является индуктором. Эффект пептидного каркаса приводит к пролонгированию эффекта цитомединов, который сохраняется даже после полного разрушения первоначального индуктора. Цитомедины влияют на клеточный и гуморальный иммунитет, состояние системы гомеостаза, перекисное окисление липидов и другие защитные реакции организма.

Определяющим отличием заявляемого способа от прототипа является комплексное лечение врожденной миопии с использованием аппаратных методов и эндоназального электрофореза, при этом для эндоназального электрофореза используют 0,25%-ный раствор ретиналамина, что вкупе позволяет повысить стимулирующее действие на функции клеточных элементов сетчатой оболочки, способствовать улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов сетчатки, повысить функциональную активность сетчатки, сопровождающуюся увеличением остроты зрения.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения способа.

Мальчик А., 4 года, поступил в Новосибирский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: «врожденная миопия обоих глаз».

OD: Врожденная миопия высокой степени, осевая форма, осложненная, хореоретинальная форма, со сложномиопическим астигматизмом. Амблиопия рефракционная, средней степени.

OS: Врожденная миопия высокой степени, осевая форма, осложненная хореоретинальная форма, со сложномиопическим астигматизмом. Амблиопия рефракционная, тяжелой степени.

В анамнезе ежегодное прохождение курсов консервативного лечения в условиях стационара, посещение специализированного глазного детского сада (только плеоптическое аппаратное лечение).

Пациенту провели лечение заявляемым способом.

Ежедневно I этапом проводили аппаратное лечение, включающее компьютерную плеоптику №10, макулотестер №10, лазерстимуляция №10 (аппарат «ЛОТ-01»). В качестве компьютерных программ использовали игровые программы «Eye», «Крестики», «Паучки».

II этапом, через 30 минут после плеоптического аппаратного лечения, осуществляли эндоназальный электрофорез с 0,25% ретиналамином. Для приготовления раствора, используемого для эндоназального электрофореза, предварительно 5 мг сухого лиофилизированного порошка ретиналамина разводили в 2,0 мл 0,5% раствора лидокаина. Пациента усаживали. После промывания носа водой две марлевые турунды длиной до 10 см, смоченные в растворе ретиналамина, вводили поглубже в ноздри. Концы турунд укладывали на клеенку, расположенную на верхней губе, покрывали влажной прокладкой 1×3 см с электродом и фиксировали. Второй электрод с прокладкой 8×12 см, смоченной в физиологическом растворе, располагали в области 1-3 шейных позвонков. Силу тока с 0,5 мА постепенно увеличивали до 1 мА в зависимости от чувствительности пациента до момента легкого жжения. Продолжительность процедуры составляла от 3 до 15 мин ежедневно, курсом 10 дней.

Результаты лечения представлены в таблице 1, из которой видно, что острота зрения после проведенного лечения повысилась на 0,15, а показатели ЭФИ из «положительных негативных с выраженными нарушениями функции наружных слоев сетчатки» перешли в разряд «субнормальных».

Для проведения клинической оценки эффективности лечения врожденной миопии у детей с использованием заявляемого способа сформировали четыре группы (две основные и две контрольные) детей в возрасте от 5 до 12 лет.

В 1-ю основную группу вошло 5 детей с врожденной миопией неосложненной формы (10 глаз), во 2-ю основную группу вошло 5 детей с врожденной миопией осложненной формы (10 глаз). Всем детям проводили консервативное плеоптическое лечение и эндоназальный электрофорез с 0,25% раствором ретиналамина в течение 10 дней (заявляемым способом, аналогично примеру 1).

В 1-ю контрольную группу вошли 5 детей (10 глаз) с врожденной миопией неосложненной формы (10 глаз), а во 2-ю — 5 детей (10 глаз) с врожденной миопией осложненной формы (10 глаз), которым проводили консервативное плеоптическое лечение и эндоназальный электрофорез с 1,0% раствором рибофламина-мононуклеотида (витамин В2) в течение 10 дней.

1. Измерение рефракции в физиологических условиях.

2. Измерение рефракции в условиях циклоплегии.

3. Измерение коррекции, дающей максимальную остроту зрения.

4. Исследование центрального поля зрения.

5. Исследование электрофизиологических показателей [порог лабильности зрительного нерва и критическая частота слияния миганий (КЧСМ)].

Результаты лечения представлены в таблицах 2-4.

В таблице 2 представлены данные остроты зрения у детей с врожденной миопией с максимальной коррекцией. Из таблицы 2 видно, что лечение заявляемым способом обеспечивает повышение остроты зрения на 0,1-0,15, при этом в контрольной группе острота зрения у детей по окончании курса лечения осталась неизменной, а в отсроченном периоде имела тенденцию к снижению.

В таблице 3 представлены данные по динамике границ полей зрения (суммарно по 8 меридианам). Из таблицы 3 видно, что в основной группе расширение границ поля зрения зафиксировано от 23 до 34 градусов. Показатели контрольной группы остались без изменений.

В таблице 4 представлены данные электрофизиологических исследований (ЭФИ) у детей. По данным ЭФИ зафиксировано увеличение лабильности зрительных нервов и улучшение показателя (КЧСМ) состояния макулярной области сетчатки, что подтверждает восстановление биоэлектрической активности сетчатки, обусловленное применением ретиналамина. В контрольной группе изменений не выявлено (таблица 4).

Таким образом, положительная динамика остроты зрения, границ поля зрения и ЭФИ свидетельствуют о стимулирующем влиянии ретиналамина на функциональную активность клеточных элементов сетчатки, улучшении функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов сетчатки.

Использование предлагаемого способа позволит по сравнению с известным:

— расширить спектр атравматичных лечебных мероприятий в раннем возрасте;

— повысить эффективность лечения за счет повышения остроты зрения, расширения границ полей зрения и восстановления биоэлектрической активности сетчатки;

— замедлить прогрессирование и продлить срок стабилизации заболевания.

Способ лечения врожденной миопии у детей, включающий проведение эндоназального электрофореза при возрастающей силе тока, ежедневно, курсом 10 сеансов, отличающийся тем, что предварительно проводят аппаратное лечение, включающее компьютерную плеоптику с использованием программ «Eye», «Крестики», «Паучки», макулотестер и лазеростимуляцию аппаратом «ЛОТ-01», а через 30 мин осуществляют электрофорез 0,25% раствора ретиналамина при возрастающей силе тока от 0,5 до 1 мА в течение 3-15 мин.

источник