| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) | 100 мг |
| (моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия) |
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 2-емк. ACT-O-VIAL | 1 фл. |
| I. Нижняя емкость: | |
| гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) | 100 мг |
| (моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия) | |
| II. Верхняя емкость: | |
| бензиловый спирт | 18 мг |
| вода для инъекций | 2 мл |
в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный (лиофилизированный порошок гидрокортизона сукцината натрия и стерильный водный растворитель в 2 отделенных друг от друга емкостях одного флакона).
В/в, в виде в/в инфузий, в/м . В качестве неотложной терапии острых состояний рекомендуется назначать в/в . По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение начинают с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или более) в зависимости от тяжести состояния больного.
Высокие дозы кортикостероидов необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но в основном не больше чем в течение 48–72 ч. Нежелательные явления при назначении высоких доз кортикостероидов в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв.
Возможно назначение профилактической антацидной терапии.
При назначении высоких доз гидрокортизона дольше чем в течение 48–72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу Кортеф на другой кортикостероидный препарат, например метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или не вызывает задержку натрия в организме.
Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям дозы препарата соответственно уменьшаются, при этом назначаемая доза должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и ответной реакции организма на проводимое лечение, кроме того, необходимо учитывать возраст и вес ребенка. Назначаемая доза должна быть не меньше 25 мг/сут и не больше 15 мг/кг.
Если после проведения кортикостероидной терапии у больных имеет место стрессовая ситуация, такие больные должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.
Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается в качестве дополнительной.
Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, когда раствор и посуда позволяют это сделать.
Для в/в или в/м инъекции приготавливают раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой и покачивая флакон до полного растворения порошка. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавляя во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).
Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Далее этот раствор добавляют к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости, от 100 до 3000 мг гидрокортизона (эквивалентно гидрокортизона сукцината натрия), можно добавить к 50 мл вышеперечисленных растворов, используемых для разбавления. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.
Если растворы препарата приготовить, как указано выше, то pH составит от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).
Хранить в недоступном для детей месте.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
При лечении многих заболеваний показано физиотерапевтическое воздействие тока, в частности – электрофореза. Отличительной особенностью метода является преодоление сопротивления кожи и обеспечение проникновения в ее верхние слои лекарственных веществ. Накапливаясь в эпидермисе и дерме, лекарство в течение определенного времени продолжает поступать в ткани и кровоток и оказывает лечебный эффект. В зависимости от заболевания для процедуры используют разные препараты. Зачем назначают электрофорез с гидрокортизоном, какие особенности и противопоказания имеет метод, – об этом далее.
Суть методики электрофореза состоит в действии постоянного тока на поврежденную область. Для этого применяют два электрода: положительно заряженный, катод, и имеющий отрицательный заряд – анод. Каждый из них оказывает разное действие на подкожные структуры. В первом случае электрод приводит к расширению сосудов, активирует деятельность эндокринной системы, способствует расслаблению мышечной ткани. Анод оказывает противовоспалительное действие, устраняет боль, снимает отечность.
Под электроды обязательно подкладывают тканевую салфетку. Это может быть марля или другой хлопчатобумажный материал слоем около 1 см, также в продаже можно встретить картонные прокладки для одноразового использования. Важно, чтобы салфетка выступала за края электрода примерно на 2 см по всему периметру.
Среди эффектов электрофореза можно выделить:
- усиление обмена веществ;
- ускорение регенеративных процессов;
- устранение воспалительных симптомов (боли, отека, покраснения);
- обеспечение притока к поврежденному участку лекарственного вещества, питательных веществ, кислорода;
- выведение из тканей токсичных метаболитов;
- улучшение самочувствия пациента.
Не стоит ждать эффекта после 1-2 сеансов. Лечебный результат метода проявляется со временем, так как он обладает накопительным и пролонгированным действием.
Электрофорез обеспечивает лучшее проникновение лекарственного средства, что объясняет широкое применение этого метода. Препарат накапливается в верхних слоях кожи, а затем постепенно поступает в кровоток, межклеточное пространство, в глубокорасположенные структуры, достигая пораженного участка.
В медицине применяется гидрокортизона сукцинат (гемисукцинат) или ацетат. Лекарство выпускают в форме таблеток, мази, суспензии, порошка (лиофилизата) для инъекционного введения.
Назначение электрофореза с гидрокортизоновой мазью или раствором обусловлено лечебными свойствами препарата, которые проявляются следующим образом:
- устраняет симптомы воспаления, такие как боль, отечность;
- снижает проницаемость стенки кровеносных сосудов;
- оказывает противоаллергическое действие;
- снижает активность иммунных клеток в очаге поражения;
- проявляет метаболическое действие.
Эффект от введения может продолжаться до нескольких недель.
Гидрокортизона сукцинат активно используется для устранения воспалительных процессов при многих заболеваниях. В некоторых случаях препарат применяют для обезболивания, но чаще его действие направлено на предотвращение развития чрезмерной реакции иммунной системы.
Среди противопоказаний к лекарству выделяют следующие состояния и болезни:
- наличие злокачественных новообразований;
- период вынашивания ребенка;
- грудное вскармливание;
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- диабет;
- повышенное давление крови;
- инфекционные заболевания грибковой природы;
- некоторые расстройства психики;
- открытая форма туберкулеза;
- недостаточность почек.
Применение гидрокортизона должно назначаться и контролироваться врачом. При неверно подобранной дозировке, игнорировании противопоказаний результатом использования лекарственного средства могут стать серьезные осложнения.
Электрофорез нашел свое применение в гинекологии, офтальмологии, ортопедии, отоларингологии и других направлениях медицины. Метод активно применяют и в периоде ремиссии, и при обострении заболеваний.
Показаниями к электрофорезу с гидрокортизоном служат такие состояния, как:
- болезни суставов (бурситы, артриты, артрозы, синовиты, разрыв связок и прочие);
- ЛОР-патологии, а также развивающиеся на их фоне осложнения;
- невралгии;
- аднексит и другие заболевания мочеполовых органов;
- нарушения функций органов дыхательной системы, в том числе при запущенном течении;
- воспалительные процессы на слизистых оболочках (ротовой полости, влагалища, носа);
- аллергия;
- шрамы, ожоги на коже.
Перед тем как делать электрофорез с гидрокортизоном, врач обязательно выясняет наличие или отсутствие у пациента противопоказаний. При этом учитываются состояния, при которых нельзя использовать этот способ лечения или гидрокортизон.
Не назначают проведение процедуры людям, у которых есть такие заболевания и состояния:
- повышенная чувствительность к лекарству или непереносимость тока;
- лихорадочное состояние;
- гнойные процессы;
- менструальные кровотечения;
- предобморочное и коматозное состояние;
- онкология;
- повреждения эпидермиса в районе наложения электродов;
- наличие кардиостимулятора;
- некоторые психические расстройства, особенно при тяжелом течении;
- склонность к кровотечениям, низкая свертываемость крови.
Во время беременности и грудного вскармливания ребенка применение гидрокортизона сукцината для электрофореза обсуждается с врачом. От проведения сеансов отказываются, если в анамнезе имеет место хотя бы одно из вышеназванных заболеваний. Однако даже при условии их отсутствия перед лечением нужно пройти обследование на выявление скрытых патологий.
Сеансы физиотерапии всегда проводят в отдельном, специально оборудованном помещении. Лечебные процедуры осуществляются медицинской сестрой, которая подключает и настраивает аппарат в соответствии с показаниями лечащего врача. Для этого на пациента заводят процедурную карту, в которой делают отметки о месте наложения электродов, их полярности, характеристиках тока, продолжительности сеансов и курса лечения, схемы процедур. В ней же врач указывает, в какой дозировке следует брать лекарственное средство, до какой концентрации его разбавлять и прочие нюансы.
В основе методики электрофореза с гидрокортизоном лежат следующие действия.
- Медицинская сестра проводит осмотр поверхности кожи в области, на которую в дальнейшем будут накладывать электроды с тканевой салфеткой. На ней не должно быть открытых ран, воспалительного процесса, гнойников, подозрительных новообразований.
- Для выполнения электрофореза берут суспензию гидрокортизона (или готовят раствор), и наносят ее на ткань. Возможно пропитывание салфетки не раствором, а мазью. Ткань с лекарством накладывают на кожу (плеча, колена, живота, прочие участки тела – по показаниям), а сверху размещают электрод, который будет оказывать ведущее действие (анод или катод).
- Противоположный электрод накладывают на ткань, пропитанную водой или другим лекарством.
- Оба электрода фиксируются на теле пациента с помощью эластичных бинтов или небольших грузов.
- Медсестра устанавливает показатели тока на аппарате и включает прибор.
Продолжительность одной процедуры может составлять от 10 минут до 40, в зависимости от заболевания. Длительность курса колеблется в диапазоне 10-20 сеансов. Лечение можно проводить ежедневно или через день. Повторить курс при необходимости допускается спустя месяц.
В специализированных магазинах можно приобрести приборы, специально созданные для проведения сеансов электрофореза в домашних условиях: Поток, Элфор, АГП-33 и другие. Такие устройства снабжены подробной инструкцией по использованию, просты в обращении и имеют небольшие размеры, что позволяет разместить их рядом с кроватью на стуле или тумбе. Они придут на помощь, когда человеку трудно передвигаться или самостоятельно одеться, например, при повреждении коленного, плечевого, локтевого суставов.
Несмотря на то, что пользоваться приборами может даже человек, не обладающий знаниями физиотерапии, перед их приобретением и применением обязательно нужно проконсультироваться с врачом.
Следует иметь в виду, что рекомендации, данные в инструкции, носят общий характер, поэтому опираться только на них нельзя. Кроме того, используя гидрокортизон в ампулах для электрофореза (или в другой форме), требуется соблюдать определенную дозировку лекарства, которая рассчитывается индивидуально. И, наконец, вполне возможно, что для лечения потребуется введение совсем другого лекарственного средства (по показаниям или при наличии противопоказаний).
Включение в комплекс лечебных мероприятий электрофореза с гидрокортизоном дает возможность предотвратить дальнейшее распространение воспалительной реакции, устранить боль и отечность, уменьшить период обострения болезни, ускорить выздоровление. Среди преимуществ метода можно выделить следующие:
- Ток сам по себе стимулирует обменные процессы в тканях, а при электрофорезе еще и способствует переносу ионов лекарственного вещества.
- Благодаря такому воздействию можно создать высокую концентрацию лекарства именно в поврежденном участке, предотвращая насыщение им остальных тканей.
- Создание депо лекарственного средства в зоне наложения электродов позволяет достичь пролонгации его эффекта. Поступление ионов в пораженный участок длится от 3 до 20 суток.
- Электрофорез с гидрокортизоном дает возможность вводить лекарства в те участки, в которых нарушено кровоснабжение. Например, при некрозе, тромбозе, инфильтрации.
- Методика не предполагает травматизации кожи или слизистой оболочки.
- Так как лекарство поступает в виде ионов, возможно усиление его эффекта, что позволяет свести к минимуму риск побочных реакций и снизить количество препарата. Кроме того, сам по себе ток способствует снижению чувствительности тканей к лекарственному веществу.
При лечении нужно помнить, что гидрокортизон является гормональным препаратом, неправильное применение которого может привести к осложнениям даже при чрескожном поступлении в ткани. Перед тем как использовать его самостоятельно в домашних условиях, обязательно нужно убедиться в отсутствии противопоказаний.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: СОЛУ-КОРТЕФ ®
Состав
В 1 флаконе содержится:
активное вещество: гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат.
Состав растворителя: бензиловый спирт, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета; растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Двухъемкостные флаконы Act-0-Vial — восстановленный раствор — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый.
Код ATX: Н02АВ09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
ГКС, проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.
Фармакокинетика.
После в/м введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 30 — 60 минут.
Примерно 40 — 90 % гидрокортизона связывается белками плазмы крови. Большая часть гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), и только небольшое количество — с альбумином. Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция выполняет функцию резерва. Метаболизм гидрокортизона происходит, главным образом, в печени. В течение 24 часов из организма выводится с мочой 22 — 30 % в/м или в/в введенного препарата. Препарат почти полностью выводится из организма в течение 12 часов, поэтому для поддержания высоких концентраций препарата в крови необходимо его вводить в/м или в/в через каждые 4 — 6 часов.
- Эндокринные заболевания
- Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
- Острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном назначении минералокортикоидов)
- В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью
- Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности
- Врожденная гиперплазия надпочечников
- Подострый тиреоидит
- Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания
- Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
- Острый и подострый бурсит
- Острый подагрический артрит
- Острый неспецифический тендосиновит
- Анкилозирующий спондилит
- Эпикондилит
- Посттравматический остеоартрит
- Псориатический артрит
- Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
- Синовит при остеоартрите
- Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
- Острый ревмокардит
- Системный дерматомиозит (полимиозит)
- Системная красная волчанка
- Кожные болезни
- Герпетиформный буллезный дерматит
- Эксфолиативный дерматит
- Грибовидный микоз
- Пузырчатка
- Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- Тяжелая форма псориаза
- Тяжелая форма себорейного дерматита
- Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
- Острый неинфекционный отек гортани
- Атопический дерматит
- Бронхиальная астма
- Контактный дерматит
- Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
- Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
- Сывороточная болезнь
- Посттрансфузионные реакции типа крапивницы
- Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз).
- Аллергический конъюктивит.
- Аллергические краевые язвы роговицы
- Воспаление переднего сегмента
- Хориоретинит.
- Диффузный задний увеит и хориоидит.
- Глазная форма Herpes zoster.
- Ирит и иридоциклит.
- Кератит.
- Неврит зрительного нерва.
- Симпатическая офтальмия.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния).
- Язвенный колит (системная терапия)
- Регионарный энтерит (системная терапия)
- Болезни дыхательных путей
- Аспирационный пневмонит
- Бериллиоз
- Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
- Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
- Симптоматический саркоидоз
- Гематологические заболевания
- Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
- Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
- Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано)
- Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
- Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
- Острые лейкозы у детей
- Лейкозы и лимфомы у взрослых
- Отечный синдром — Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.
- Неотложные состояния
- Шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности.
- Острые аллергические проявления после назначения адреналина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.).
ГКС могут оказаться эффективными в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна (см. «Особые указания»).
- Другие показания к применению
- Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда
- Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
- Системные грибковые инфекции
- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — к разрыву сердечной мышцы.
Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах АСТ-0 VIAL, не рекомендуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.
С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:
- при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
- при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС беременным самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Соответствующие исследования действия ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.
ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата СОЛУ-КОРТЕФ в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение препаратом начинается с в/в введения в течение 30 сек (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или больше). Высокие дозы ГКС необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но не дольше, чем в течение 48 — 72 часов. Начальная доза препарата составляет 100 — 500 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного.
Доза препарата назначается повторно через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц. Следует использовать только прозрачный раствор.
Флакон
Для в/в или в/м инъекции готовят раствор, добавив во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или водного раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавив во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 — 1000 мл 5% водного раствора декстрозы (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).
ДВУХЪЕМКОСТНОЙ ФЛАКОН ACT-0-VIAL
- Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкостью.
- Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
- Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
- Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.
- Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше, затем полученный раствор добавляют к 100 — 1000 мл 5% водного раствора декстрозы (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Если желательно ввести небольшой объем жидкости, можно добавить 100 — 3000 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона натрия сукцината) к 50 мл вышеперечисленных растворов. Полученные растворы стабильны в течение 4 часов и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.
Если растворы препарата приготовлены, как указано выше, то рН = 7 — 8, а осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность физиологического раствора = 0,28 осмоль).
Побочное действие
Примечание: перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только для данного препарата.
Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; застойная сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.
Костно-мышечные: стероидная миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.
Желудочно-кишечные: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения). Нежелательные явления при назначении высоких доз ГКС в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв. Может быть показано назначение профилактической антацидной терапии.
Дерматологические: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши.
Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Метаболические: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизма белков. Неврологические: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; псевдоопухоль головного мозга; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.
Эндокринные: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.
Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.
Иммунологические: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза: возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать «синдром удушья» (Gasping Syndrome — нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных.
Передозировка
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан.
Гидрокортизон выводится при диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампин, могут увеличивать клиренс ГКС, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.
ГКС оказывают разнообразное влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с гидрокортизоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.
Особые указания
- При назначении высоких доз гидрокортизона в течение периода времени более продолжительного, чем 48 — 72 часов, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить СОЛУ-КОРТЕФ на другой ГКС, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или вовсе не вызывает задержку натрия в организме.
- Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие больные должны находиться под строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.
- На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
- Использование гидрокортизона натрия сукцината при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
- Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
- Введение гидрокортизона может привести к повышению артериального давления, к задержке воды и солей в организме и к повышенному выведению калия. Может возникнуть необходимость в ограничении потребления соли с пищей и дополнительного назначения препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма.
- Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакций (например, бронхоспазм), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
- При длительной ежедневной терапии ГКС у детей может наблюдаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует назначать детям только при наличии серьезных показаний. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение периферическими миорелаксантами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены ГКС может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.
Форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг во флаконах;
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг с растворителем в двухъемкостных флаконах ACT-0-VIAL.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок хранения: 5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Отпуск из аптек: по рецепту.
источник
Солу-Кортеф является эффективным средством из группы глюкокортикостероидов (ГКС). Он активно используется в лечении ревматических заболеваний, нарушений работы щитовидной железы, кожных патологий, аллергии, поражений органов респираторной системы и ЖКТ, а также в офтальмологической практике.
Солу-Кортеф используют в лечении ревматических заболеваний, нарушений работы щитовидной железы, кожных патологий.
Лиофилизат в виде белой пористой субстанции или порошка, предназначенный для приготовления инфузионного раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
В 1 флаконе находится 100 мг натрия сукцината гидрокортизона – активного вещества. Остальные ингредиенты:
- 8,8 мг гидрофосфата натрия;
- 900 мкг моногидрата дигидрофосфата натрия.
Флаконы-ампулы выполнены из прозрачного стекла и помещены в картонные пачки. Могут дополняться еще одной емкостью, в которой содержится 2 мл инъекционной воды и 18 мг спирта бензилового.
ГКС формирует комплексные связи с рецепторами цитоплазмы. Сформированные комплексы попадают в клеточное ядро и стимулируют выработку разных ферментов. Препарат влияет на иммунный ответ и воспалительные процессы, а также на обмен жиров, белков и углеводов.
Предельное действие препарата отмечается не на пике плазменной концентрации действующего вещества, чем и обусловлено его воздействие на уровень активности ферментов.
В 1 флаконе находится 100 мг натрия сукцината гидрокортизона – активного вещества.
Медикамент обладает десенсибилизирующим, противошоковым, противовоспалительным, иммунодепрессивным, противоаллергическим, антиметаболическим и антитоксическим действием.
После введения гидрокортизон достигает высшей концентрации в плазме спустя 0,5-1 час.
Около 40-90% вещества образует прочные связи с плазменными белками.
Перерабатывается гидрокортизон печенью. За 1 сутки после приема с мочой выводится около 22-30% гидрокортизона.
Самые распространенные назначения к использованию ГКС:
- патологии эндокринной системы: недостаточность надпочечников (острая, первичная и вторичная);
- ревматические болезни: эпикондилит, острая подагрическая форма артрита, бурсит (острый/подострый), остеоартрит, тендосиновит, синовит, ревмокардит;
- в качестве симптоматического лечения: наследственная надпочечниковая гиперплазия, подострая форма тиреоидита, гиперкальциемия (спровоцированная онкологической патологией), восстановление после тяжелых болезней и травм у пациентов с подозрениями на надпочечниковую недостаточность;
- хронические патологии соединительной ткани: полимиозит, ревмокардит, красная волчанка;
- дерматологические болезни: дерматит, пузырчатка, грибовидный микоз, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелый псориаз;
- аллергические состояния: астматический статус, отечность гортани, контактная форма дерматита, аллергический насморк, реакции гиперчувствительности к медикаментам, сывороточное заболевание;
- офтальмологические заболевания: аллергическая форма конъюнктивита, язвы глазной роговицы, хориоретинит, иридоциклит, ирит, кератит, симпатическая офтальмия, неврит глазного нерва;
- болезни органов ЖКТ: регионарный энтерит, язвенный колит;
- заболевания респираторной системы: бериллиоз, пневмонит (аспирационный), легочный туберкулез, саркоидоз, синдром Леффлера;
- гематологические патологии: гипопластическая эритроидная и аутоиммунная анемия, тромбоцитопеническая пурпура;
- онкологические болезни: лимфома, лейкоз;
- прочие назначения: трихинеллез, сопровождающийся поражением миокарда и клеток нервной системы; туберкулезная форма менингита (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией).
ГКС запрещен к применению при индивидуальной чувствительности к его составляющим ингредиентам, а также при системных грибковых инфекциях.
Нежелательно его назначать пациентам с подострым/острым инфарктом миокарда в связи с высоким риском дальнейшего распространения очага некроза, замедления образования рубцовой ткани и разрывом сердца.
С осторожностью глюкокортикостероид назначается пациентам с поражением глаз, спровоцированным вирусом герпеса, потому что это может вызвать перфорацию глазной роговицы.
Неотложные состояния рекомендуется лечить внутривенными инъекциями. После завершения острой стадии назначаются пероральные лекарственные формы медикамента.
Начальная дозировка – от 100 до 500 мг в зависимости от тяжести состояния.
Повторные дозы нужно вводить с интервалом в 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответа организма и полученного эффекта. Детям вводятся минимальные дозы.
Неотложные состояния рекомендуется лечить внутривенными инъекциями Солу-кортефа.
Глюкокортикостероид способен вызывать такие реакции организма на его прием
- опорно-двигательный аппарат: слабость в мышцах, “стероидная” форма миопатии, повреждения сухожилий, остеопороз;
- водно-электролитный баланс: ХСН (хроническая сердечная недостаточность), гипертензия, резкая потеря калия, задержка натрия, гипокалиемический алкалоз;
- ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит, пептическая язва, увеличение активности ферментов в структурах печени;
- дерматологические проявления: замедление заживления ран, истончение кожного покрова, экхимозы, петехии, саркома Капоши;
- ЦНС: увеличение внутричерепного давления, судорожные явления, нарушения сна, эйфория, резкие перепады настроения, депрессивные нарушения, острые проявления психотического характера, эмоциональная нестабильность;
- эндокринная система: сбои менструального цикла, уменьшение восприимчивости организма к глюкозе, задержка развития детей, синдром Иценко-Кушинга;
- органы чувств: экзофтальм, субкапсулярная катаракта.
Солу-Кортеф может вызвать нарушение сна.
Случаев существенных осложнений при приеме лекарства в повышенных дозах не описано. Активное вещество (гидрокортизон) с легкостью выводится во время диализа.
При использовании высоких дозировок гидрокортизона может наблюдаться гипернатриемия. В таком случае препарат следует заменить другим ГКС.
Пациентам, которые во время лечения ГКС могут быть подвержены влиянию стресса, показано повышение дозировок. Таким больным требуется особое медицинское наблюдение.
Введение медикамента может спровоцировать увеличение АД и задержку соли и воды в организме. Любые ГКС повышают скорость выведения кальция.
Из-за высокого риска возникновения отрицательных проявлений со стороны ЦНС (головокружения, эйфории, судорог) больным, получающим ГКС, нужно проявлять бдительность при управлении автомобилем и во время работы, для которой требуется внимательность и быстрая психомоторная реакция.
Во время приема Солу-кортефа нужно проявлять бдительность при управлении автомобилем.
Результаты нескольких лабораторных испытаний при участии животных свидетельствуют о том, что использование повышенных дозировок ГКС у беременных может вызывать нарушение в развитии плода. На людях подобные исследования не проводились, поэтому лекарство назначается беременным женщинам лишь по жизненно важным показаниям.
Гидрокортизон способен проникать сквозь плаценту.
Поэтому дети, чьи матери при беременности принимали ГКС, должны быть тщательно обследованы на наличие надпочечниковой недостаточности.
ГКС попадает в состав грудного молока, поэтому при его назначении во время лактации кормление грудью придется на некоторое время прервать.
ГКС запрещен к назначению новорожденным.
Рассматриваемый препарат запрещен к назначению новорожденным.
Рифампицин, фенитоин и фенобарбитал способны повышать почечный клиренс ГКС, поэтому при их комбинировании следует скорректировать режим дозирования.
Кетоконазол и тролеандомицин могут подавлять метаболизм гидрокортизона.
У ГКС есть способность повышать клиренс ацетилсалициловой кислоты. Рациентам с диагностированной гипопротромбинемией следует осторожно назначать ГКС вместе с ацетилсалициловой кислотой.
При сочетании лекарства с непрямыми антикоагулянтами пациенту требуется постоянный контроль показателей свертываемости крови.
Лиофилизированный порошок хранится до 5 лет при комнатной температуре, вдали от влаги и света. Готовый раствор для инъекций хранится не дольше 72 часов в прохладном и темном месте.
От 86 руб. за флакон-ампулу объемом 2 мл.
При отсутствии ГКС в продаже можно подобрать один из следующих препаратов-заменителей:
- Пимафукорт;
- Гидрокортизон;
- Постеризан;
- Локоид;
- Постеризан форте;
- Локоин липокрем;
- Латикорт;
- Локоид крело.
Семен Скоморохов (терапевт), 35 лет, г. Благовещенск
За все время работы на должности “слуги Гиппократа” я заметил, что этот препарат является одним из наиболее щадящих ГКС. Положительные результаты на фоне введения раствора из лиофилизата не заставляют себя долго ждать. Самые частые побочные эффекта: головная боль, легкое головокружение и подташнивание. В большинстве случаев побочные проявления и имеют умеренно выраженный и краткосрочный характер. Препарат имеет крайне обширный перечень противопоказаний.
Влад Жуков, 49 лет, г. Астрахань
Этот раствор для инъекций помог вылечиться от ревмокардита. Сам я не умею делать уколы, поэтому приходилось каждый день ездить в поликлинику на процедуры. Препарат подействовал на удивление быстро. Дискомфорт пропал уже после первой инъекции. В целях профилактики доктор посоветовал дополнительно пропить курс таблеток. Теперь смогу доделать сарай во дворе, а то все “здоровья не хватало”.
Лидия Шилкина, 56 лет, г. Борисоглебск
Каждую весну у меня развивается тяжелая гортанная отечность. Доктор сообщил, что так мой организм реагирует на пыльцу какого-то растения. Он прописал эти уколы, так как в моем случае нужно действовать незамедлительно, ведь несколько раз я уже падала в обморок от удушья. Инъекции делает муж, когда у меня появляются первые признаки дискомфорта. Купили сразу большую пачку ампул, чтобы всегда этот действенный медикамент был у нас в наличии.
Виктор Циклев, 23 года, г. Воронеж
Моя сестра лечилась этими уколами от псориаза. В первое время она не придавала особого значения заболеванию, но как только дискомфорт существенно усилился, она сразу же отправилась на прием к доктору. Специалист назначил курс введения этого препарата. Действует быстро, стоит недорого. Теперь сестра в полном порядке.
Марина Капустина (терапевт), 40 лет, г. Москва
Незаменимое средство для терапии острых состояний. Препараты в таблетированной форме действуют не так быстро, а в таких случаях важна каждая минута. Лекарство уже давно себя зарекомендовало с хорошей стороны. Но нужно учитывать, что это глюкокортикостероид, поэтому самовольный и бесконтрольный прием средства запрещается, иначе могут появиться крайне непредсказуемые реакции.
источник
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| гидрокортизон (в форме натрия сукцината) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 900 мкг, натрия гидрофосфат — 8.8 мг.
Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный; восстановленный раствор прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 фл. | |
| гидрокортизон (в форме натрия сукцината) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 900 мкг, натрия гидрофосфат — 8.8 мг.
Растворитель: бензиловый спирт — 18 мг, вода д/и — q.s. до 2 мл.
Флаконы двухъемкостные ACT-O-VIAL с растворителем (1) — пачки картонные.
Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации — в плазме, а уже после него. Таким образом, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.
Оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение ионов натрия и воды, усиливает выведение ионов калия из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в том числе ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков. Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.
После в/м введения C max гидрокортизона в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут.
Примерно 40-90% гидрокортизона связывается белками плазмы крови. Большая часть гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), и только небольшое количество — с альбумином. Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция выполняет функцию резерва.
Метаболизм гидрокортизона происходит, главным образом, в печени. В течение 24 ч из организма выводится с мочой 22-30% в/м или в/в введенного гидрокортизона. Препарат почти полностью выводится из организма в течение 12 ч, поэтому для поддержания высоких концентраций гидрокортизона в крови необходимо его вводить в/м или в/в через каждые 4-6 ч.
— первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике);
— острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикоидов).
В качестве симптоматической терапии:
— в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
— шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности;
— врожденная гиперплазия надпочечников;
— гиперкальцемия на фоне онкологического заболевания.
Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):
— острый и подострый бурсит;
— острый подагрический артрит;
— острый неспецифический тендосиновит;
— ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):
— системный дерматомиозит (полимиозит);
— системная красная волчанка.
— герпетиформный буллезный дерматит;
— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
— тяжелая форма себорейного дерматита.
Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):
— острый неинфекционный отек гортани;
— реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
— сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
— посттрансфузионные реакции типа крапивницы.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):
— аллергические краевые язвы роговицы;
— воспаление переднего сегмента;
— диффузный задний увеит и хориоидит;
— глазная форма Herpes zoster;
Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния):
— язвенный колит (системная терапия);
— регионарный энтерит (системная терапия).
Болезни дыхательных путей:
— молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
— синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
— клинически выраженный саркоидоз.
— приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
— врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
— эритробластопения (эритроцитарная анемия);
— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано);
— вторичная тромбоцитопения у взрослых.
Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):
— лейкозы и лимфомы у взрослых.
— для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.
— шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности;
— острые аллергические проявления после назначения эпинефрина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.);
— в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна.
Другие показания к применению:
— трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
— туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
— системные грибковые инфекции;
— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе.
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — к разрыву сердечной мышцы;
Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL не рекоменндуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.
С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:
— при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
— при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение препаратом начинается с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или больше). Высокие дозы ГКС необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но не дольше, чем в течение 48-72 ч. Начальная доза препарата составляет 100-500 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного. Доза препарата назначается повторно через каждые 2, 4 или 6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц. Следует использовать только прозрачный раствор.
Для в/в или в/м инъекции готовят раствор, добавив во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл воды для инъекций или водного раствора натрия хлорида для инъекций с бактериостатической добавкой. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавив во флакон не более 2 мл воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100-1000 мл 5% водного раствора декстрозы (или 0.9% раствора натрия хлорида, или 5% раствора декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).
Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше, затем полученный раствор добавляют к 100-1000 мл 5% водного раствора декстрозы (или 0.9% раствора натрия хлорида, или 5% раствора декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Если желательно ввести небольшой объем жидкости, можно добавить 100-3000 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона натрия сукцината) к 50 мл вышеперечисленных растворов. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.
Если растворы препарата приготовлены, как указано выше, то рН = 7-8, а осмолярность = 0.36 осмоль (осмолярность 0.9% раствора натрия хлорида 0.28 осмоль).
Примечание: перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только для данного препарата.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: «стероидная» миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (может быть показано назначение профилактической антацидной терапии); желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение активности АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения).
Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши. Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; псевдоопухоль головного мозга; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Иценко-Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.
Со стороны иммунной системы: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза; возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать «синдром удушья» (Gasping Syndrome — нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных.
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Гидрокортизон выводится при диализе.
Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин могут увеличивать клиренс ГКС, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.
ГКС оказывают разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с гидрокортизоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей свертываемости крови.
При назначении высоких доз гидрокортизона в течение периода времени более продолжительного, чем 48-72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу-Кортеф на другой ГКС, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или вовсе не вызывает задержку натрия в организме.
Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие больные должны находиться иод строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.
На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
Применение гидрокортизона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
Введение гидрокортизона может привести к повышению артериального давления, к задержке воды и солей в организме и к повышенному выведению калия. Может возникнуть необходимость в ограничении потребления соли с пищей и дополнительного назначения препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма. Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакций (например, бронхоспазм), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
При длительной ежедневной терапии ГКС у детей может наблюдаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует назначать детям только при наличии серьезных показаний. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение периферическими миорелаксантами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тстрапареза. Возможно повышение содержания креатинфосфокиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены ГКС может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы (например, судороги), а также со стороны органов зрения лицам, принимающим препарат Солу-Кортеф следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС беременным самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Соответствующие исследования действия ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.
ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-Кортеф в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
источник