Система капиллярного электрофореза капель 205

Внесена в Государственный реестр средств измерений РФ под № 66406-17

Системы капиллярного электрофореза Капель-205 предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

• Анализ объектов окружающей среды:
  • природные, питьевые, сточные воды (неорганические катионы и анионы, гербициды)
  • почвы, грунты, донные отложения (водорастворимые формы неорганических катионов и анионов).
• Контроль качества, подлинности и безопасности напитков (органические кислоты, в том числе индивидуальные формы D- и L- изомеров), сахара, неорганические катионы и анионы, консерванты, подсластители, синтетические красители, витамины, аминокислоты, фурфуролы, ароматические альдегиды, амины, флавоноиды, антоцианы, пестициды, фунгициды).
• Контроль качества и безопасности пищевой продукции, продовольственного сырья и БАД (консерванты, подсластители, кофеин, теобромин, органические кислоты, аминокислоты, амины, белки).
• Ветеринария и контроль качества кормов и комбикормового сырья (аминокислоты, витамины, органические кислоты, неорганические катионы и анионы, антибиотики, кокцидиостатики).
• Фарминдустрия (контроль безопасности и качества синтетических субстанций, природного сырья, активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и готовых лекарственных средств, в том числе анализ белков методами капиллярного гель-электрофореза и капиллярного изоэлектрического фокусирования).
• Криминалистическая экспертиза (наркотические средства, взрывчатые вещества, оптические отбеливатели).
• Клиническая биохимия (ионы, аминокислоты, амины, пептиды в биожидкостях и тканях).
• Химическая промышленность (определение основного компонента, примесей, контроль сырья и побочных продуктов).

• Автосемплер с увеличенной вместимостью на 59 позиций для одноразовых пробирок типа «Эппендорф» ёмкостью 1,5 мл
• Уникальная конструкция системы автоматического открывания пробирок непосредственно перед использованием полностью исключает испарение и предохраняет растворы от загрязнения
• Новый высоковольтный моноблок обеспечивает автоматическую смену полярности и достижение 30 кВ
• Диапазон рабочих длин волн 190. 380 нм
• Возможность регистрации спектров поглощения компонентов анализируемой пробы
• Охлаждение капилляра — жидкостное. В качестве теплоносителя используется дистиллированная вода. Задание и контроль температуры теплоносителя возможен в диапазоне от температуры — на 10 градусов ниже температуры окружающей среды до +50 °С
• Способы ввода пробы: гидродинамический (при давлении -100. 100 мбар), электрокинетический (при напряжении -30. +30 кВ)
• Промывка капилляра — автоматическая (при постоянном давлении 500. 2000 мбар), позволяет работать с высоковязкими фоновыми электролитами в режиме капиллярного гель-электрофореза
• Источник высокого напряжения с автоматически переключаемой полярностью (постоянное напряжение -30. +30 кВ с шагом 1 кВ, ток 0. 300 мкА)
• Новая система самодиагностики и индикации прибора
• Полное управление прибором, сбор и обработка данных с помощью специализированного программного обеспечения «Эльфоран».

Принцип действия систем основан на разделении компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Разделение компонентов пробы происходит вследствие различия их электрофоретической подвижности. Электрическое поле в капилляре создается источником высокого напряжения переменной полярности, причем полярность прикладываемого напряжения зависит от природы веществ, входящих в состав пробы, и задается оператором. Для регистрации выходных сигналов используется фотометрический детектор с переменной длиной волны в ультрафиолетовой области спектра. Дозирование пробы в капилляр может осуществляться двумя способами — гидродинамическим или электрокинетическим.

Преемственность новой версии программного обеспечения не требует переобучения при переходе от приборов предыдущего поколения.

Подтверждено соответствие системы капиллярного электрофореза КАПЕЛЬ-205 требованиям технических регламентов таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», директивам Европейского союза по безопасности и электромагнитной совместимости.

Всё вышеперечисленное делает КАПЕЛЬ-205 не только современным инструментом для решения рутинных аналитических задач, но и расширяет горизонты применения метода капиллярного электрофореза.

Система капиллярного электрофореза КАПЕЛЬ-205 позволяет реализовать весь перечень методик, разработанных для приборов серии «Капель».

источник

«КАПЕЛЬ®-205» – система капиллярного электрофореза нового поколения. Главные отличия модели «КАПЕЛЬ®-205»:

• автосемплер с увеличенной вместимостью на 59 позиций для одноразовых пробирок типа «Эппендорф» (1,5 мл);
• уникальная конструкция системы автоматического открывания пробирок непосредственно перед использованием полностью исключает испарение и предохраняет растворы от загрязнения;
• новый высоковольтный моноблок обеспечивает автоматическую смену полярности и достижение 30 кВ.

• Диапазон рабочих длин волн от 190 до 380 нм;
• Возможность регистрации спектров поглощения компонентов анализируемой пробы;
• Автосемплер на 59 позиций. Используются одноразовые пробирки типа «Эппендорф» (1,5 мл);
• Охлаждение капилляра – жидкостное. В качестве теплоносителя используется дистиллированная вода. Задание и контроль температуры теплоносителя возможен в диапазоне от температуры на 10 градусов ниже температуры окружающей среды до +50°С;
• Способы ввода пробы: гидродинамический (при давлении от -100 до 100 мбар), электрокинетический (при напряжении от -30 до +30 кВ);
• Промывка капилляра – автоматическая (при постоянном давлении от 500 мбар до 2000 мбар), позволяет работать с высоковязкими фоновыми электролитами в режиме капиллярного гель-электрофореза;
• Источник высокого напряжения с автоматически переключаемой полярностью (постоянное напряжение
  от -30 до +30 кВ, с шагом 1 кВ, ток 0–300 мкА);
• Новая система самодиагностики и индикации прибора;
• Полное управление прибором, сбор и обработка данных с помощью специализированного программного обеспечения «Эльфоран®». Преемственность новой версии программного обеспечения не требует переобучения при переходе от приборов предыдущего поколения.

Подтверждено соответствие системы капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» требованиям технических регламентов таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», Директивам Европейского союза по безопасности и электромагнитной совместимости.

Всё вышеперечисленное делает «КАПЕЛЬ®-205» не только современным инструментом для решения рутинных аналитических задач, но и расширяет горизонты применения метода капиллярного электрофореза.

• Анализ объектов окружающей среды:
  • природные, питьевые, сточные воды (неорганические катионы и анионы, гербициды);
  • почвы, грунты, донные отложения (водорастворимые формы неорганических катионов и анионов).
• Контроль качества, подлинности и безопасности напитков (органические кислоты (в том числе индивидуальные формы D- и L- изомеров), сахара, неорганические катионы и анионы, консерванты, подсластители, синтетические красители, витамины, аминокислоты, фурфуролы, ароматические альдегиды, амины, флавоноиды, антоцианы, пестициды, фунгициды)
• Контроль качества и безопасности пищевой продукции, продовольственного сырья и БАД (консерванты, подсластители, кофеин, теобромин, органические кислоты, аминокислоты, амины, белки)
• Ветеринария и контроль качества кормов и комбикормового сырья (аминокислоты, витамины, органические кислоты, неорганические катионы и анионы, антибиотики, кокцидиостатики)
• Фарминдустрия (контроль безопасности и качества синтетических субстанций, природного сырья, активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и готовых лекарственных средств, в том числе анализ белков методами капиллярного гель-электрофореза и капиллярного изоэлектрического фокусирования)
• Криминалистическая экспертиза (наркотические средства, взрывчатые вещества, оптические отбеливатели)
• Клиническая биохимия (ионы, аминокислоты, амины, пептиды в биожидкостях и тканях)
• Химическая промышленность (определение основного компонента, примесей, контроль сырья и побочных продуктов)

Подробную информацию смотрите в разделе Методическое обеспечение.

Некоторые примеры использования метода в различных областях приведены в книге «Практическое руководство по использованию систем капиллярного электрофореза «Капель». Скачать книгу (1,7 Mb pdf) .

• система капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205»(в комплект поставки прибора входят: система «КАПЕЛЬ®-205», специализированное программное обеспечение «Эльфоран», две кассеты с капилляром; набор для тестирования системы, пробирки типа «Эппендорф», многоразовая насадка для фильтрования, фильтры);

По желанию заказчика:

• наборы для определения (в комплект набора для определения входят: текст методики, стандартные образцы, реактивы для фоновых электролитов и вспомогательных растворов, специализированная посуда и т.п.);
• дополнительные кассеты с капилляром;
• специальные кассеты с капилляром;
• микродозаторы на 10–100, 100–1000 мкл, 1–5 мл и наконечники к ним;
• лабораторная центрифуга для пробирок типа «Эппендорф»;
• персональный компьютер.

• обучение в Санкт-Петербурге или пусконаладка (по желанию Заказчика);
• гарантийное и послегарантийное обслуживание на всей территории РФ и СНГ;
• предповерочная подготовка систем капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®»;
• консультационное сопровождение оборудования и методик;
• актуализация методических материалов.

Представленная информация является справочной.
Согласуйте оптимальный комплект поставки для решения Ваших задач с нашими консультантами.

Диапазон рабочих длин волны детектирования, нм

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки рабочей длины волны, нм

Диапазон изменения рабочего напряжения на капилляре, кВ

Предел обнаружения бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/cм 3 , не более

Предел обнаружения хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/cм 3 , не более

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика, %

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала за 8 часов работы, %

Время установления рабочего режима, мин, не более

Электропитание систем от сети переменного тока напряжением, В;

Потребляемая мощность, потребляемая системой, В×А, не более:

Габаритные размеры (Д´Ш´В), мм, не более

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °C

относительная влажность (при 25 °C), %, не более

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

Система капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» позволяет реализовать весь перечень методик, разработанных для приборов серии «Капель».

Пусконаладочные работы обязательны
Гарантийное и послегарантийное сервисное обслуживание на всей территории РК;
Консультационное сопровождение оборудования и методик;
Актуализация методических материалов.

источник

Системы капиллярного электрофореза «Капель-205» предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

ООО «Люмэкс-Маркетинг», г.С.-Петербург

Системы капиллярного электрофореза «Капель-205» предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

Принцип действия систем основан на разделении компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофоре-грамме. Разделение компонентов пробы происходит вследствие различия их электрофоретической подвижности. Электрическое поле в капилляре создается источником высокого напряжения переменной полярности, причем полярность прикладываемого напряжения зависит от природы веществ, входящих в состав пробы, и задается оператором. Для регистрации выходных сигналов используется фотометрический детектор с переменной длиной волны в ультрафиолетовой области спектра. Дозирование пробы в капилляр может осуществляться двумя способами — гидродинамическим или электрокинетическим.

Системы состоят из следующих основных элементов:

— кассет с кварцевым капилляром;

— моноблока высокого напряжения с автоматическим переключением полярности и входных и выходных узлов с электродами;

— устройства подачи давления (компрессора) для промывки капилляра и для гидродинамического ввода пробы в капилляр;

— устройства смены и хранения пробирок типа Эппендорф с пробами и вспомогательными растворами (автосемплера) на 59 позиций;

— жидкостной системы охлаждения капилляра;

— фотометрического детектора с переменной длиной волны, включающего источник света, монохроматор, фотоприемники и другие оптические элементы;

— устройства предварительной подготовки крышки пробирки типа Эппендорф к открыванию и выдвижного контейнера для сбора обрезков элементов крышки;

— открывающего устройства для снятия крышек с пробирок;

— блока контроля состояния внутренней поверхности капилляра (по заказу потребителя).

Общий вид систем показан на рисунке 1. Производитель не осуществляет пломбирование систем.

Место нанесения знака поверки —

Рисунок 1 — Общий вид систем капиллярного электрофореза «Капель-205»

Программное обеспечение (далее — ПО) предназначено для управления работой систем и процессом измерений, а также для хранения и обработки полученных данных. Сведения об идентификационных данных (признаках) ПО приведены в таблице 1.

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Другие идентификационные данные (если имеются)

Примечание — номер версии ПО должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифрового идентификатора ПО, указанные в таблице, относятся только к ПО указанной версии

Метрологически значимой частью автономного программного обеспечения Эльфоран является динамически подключаемая библиотека MetrologyControlMD5.dll. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

— сбор и обработка данных, поступающих с детектора;

— создание и хранение файлов методов измерений и файлов электрофореграмм;

— градуировка системы и вычисление результатов измерений;

— сохранение результатов измерений на жестком диске персонального компьютера;

— создание отчетов по результатам измерений.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений — «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Спектральный диапазон длин волн, нм

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки длин волн, нм

Диапазон изменений напряжения для любой полярности, кВ

Предел обнаружения бензойной кислоты (при положительной полярности напряжения), мкг/см3, не более

Предел обнаружения хлорид-ионов (при отрицательной полярности напряжения), мкг/см3, не более

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (для n = 5 вводов), %

Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 ч непрерывной работы, %

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Время установления рабочего режима, мин, не более

Время установления рабочего режима, мин, не более

Электропитание систем от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц.

Потребляемая мощность, В-А, не более

Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

температура окружающего воздуха, °С

относительная влажность (при 25 °С), %, не более

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

наносится на шильд с заводским номером и обозначением системы, прикрепляемый на задней панели корпуса в виде наклейки, и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплект поставки систем приведен в таблице 4.

Система капиллярного электрофореза «Капель-205»

Программное обеспечение на электронном носителе

Комплект ЗИП и расходных материалов

Руководство по эксплуатации

Руководство пользователя программного обеспечения

*) Одна кассета установлена непосредственно в приборе.

осуществляется по документу МП-242-2055-2016 «Системы капиллярного электрофореза «Капель-205». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»

Основные средства поверки:

— стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота «ч.д.а.» по ГОСТ 10521-78;

— стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93 (массовая концентрация 1 г/дм , ПГ ± 1 %).

Допускается применение других стандартных образцов, допущенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке и обеспечивающих определение метрологических характеристик анализатора с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на боковую панель системы, как показано на рисунке 1.

Измерения проводят по методикам (методам) измерений, стандартизованным и/или аттестованным в соответствии с ГОСТ Р 8.563-2009, в частности:

ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза

ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В1 (тиаминхлорида), В2 (рибофлавина), В3 (пантотеновой кислоты), В5 (никотиновой кислоты и никотинамида), В6 (пиридоксина), Вc (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза

ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методами ионной хроматографии и капиллярного электрофореза

ГОСТ 31869-2012 Вода. Методы определения содержания катионов (аммония, бария, калия, кальция, лития, магния, натрия, стронция) с использованием капиллярного электрофореза ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 55569-2013 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение протеиногенных аминокислот методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56373-2015 Корма и кормовые добавки. Определение массовой доли органических кислот методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56374-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли катионов аммония, калия, натрия, магния и кальция методом капиллярного электрофореза ГОСТ Р 56375-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли хлорид-, сульфат-, нитрат- и фосфат-ионов методом капиллярного электрофореза

ПНД Ф 14.1:2:4.157-99 (издание 2013 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций хлорид-ионов, нитрит-ионов, сульфат-ионов, нитрат-ионов, фторид-ионов и фосфат-ионов в пробах природных, питьевых и очищенных сточных вод с применением системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.16684 ПНД Ф 14.1:2:4.167-2000 (издание 2011 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций катионов калия, натрия, лития, магния, кальция, аммония, стронция, бария в пробах питьевых, природных, сточных вод методом капиллярного электрофореза с использованием системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.14076

ТУ 4215-302-45549798-2015 Системы капиллярного электрофореза «Капель-205». Технические условия

источник

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

источник

Капель-205 — прибор высокоэффективного капиллярного электрофореза со спектрофотометрическим детектором и микролинзовой фокусирующей системой. Источник света — дейтериевая лампа, а в качестве диспергирующего элемента — дифракционный монохроматор со спектральным диапазоном 190-380 нм и шириной спектрального интервала 20 нм. Такой диапазон позволяет выбрать длину волны детектирования, наиболее чувствительную к целевым компонентам, что облегчает разработку новых методик и во многих случаях снижает предел обнаружения.

Особенности системы капиллярного электрофореза Капель-205:

• спектрофотометрический детектор;
• управление от компьютера с помощью специализированного ПО «Эльфоран» (поставляется стандартно);
• возможность проведения анализа в автоматическом режиме;
• жидкостное охлаждение капилляра дистиллированной водой в диапазоне от температуры на 10° ниже температуры окружающей среды до +50 °С;
• автоматическая промывка капилляра;
• минимальная длина нетермостатируемой части капилляра;
• высокая стабильность времен миграции компонентов;
• усовершенствованная конструкция кассеты с капилляром, позволяющая быстро и надежно проводить замену капилляра;
• способ ввода пробы – гидродинамический или электрокинетический;
• автосемплер на 59 пробирок типа Эппендорф (1,5 мл);
• автоматическое открывание крышек пробирок непосредственно перед использованием полностью исключает испарение и загрязнение растворов.

Принцип метода.

Капиллярный электрофорез — высокоэффективный метод разделения и анализа компонентов сложных смесей. Пробу небольшого объема вводят в кварцевый капилляр, заполненный электролитом. К капилляру прикладывают напряжение от 10 до 30 кВ. Под действием электрического поля компоненты пробы начинают двигаться по капилляру с разной скоростью, зависящей от их структуры, заряда и молекулярной массы, и, соответственно, в разное время достигают детектора. Полученная последовательность пиков называется электрофореграммой, при этом качественной характеристикой вещества является время миграции, а количественной — высота или площадь пика, пропорциональная концентрации вещества. Метод позволяет за один ввод пробы идентифицировать и количественно определить несколько компонентов смеси.

Области применения:

• Анализ объектов окружающей среды
• Контроль качества пищевой продукции и продовольственного сырья
• Контроль качества кормов, комбикормов, сырья для их производства, премиксов
• Фармацевтика
• Клиническая биохимия
• Криминалистическая экспертиза
• Химическая промышленность

• Питание 220 В, 50 Гц
• Мощность 170 Вт
• Габариты 470х530х410 мм
• Масса 30 кг
• Диапазон длин волн 190. 380 нм

Комплект поставки:

• система КАПЕЛЬ-205;
• источник высокого напряжения с изменяемой полярностью;
• две кассеты с капилляром d=75 мкм и длиной 60 см;
• штатив-бокс;
• ЗИП;
• набор для тестирования;
• устройство для промывки капилляра;
• пробирки типа Эппендорф 1,5 мл (500 шт.);
• многоразовая насадка для фильтрования d=25 мм;
• фильтры типа Владипор d=25 мм (50 шт.);
• специализированное ПО Эльфоран.

источник

«КАПЕЛЬ®-205» – система капиллярного электрофореза нового поколения. Главные отличия модели «КАПЕЛЬ®-205»:

• система капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» (в комплект поставки прибора входят: система «КАПЕЛЬ®-205», специализированное программное обеспечение «Эльфоран», две кассеты с капилляром; набор для тестирования системы, пробирки типа «Эппендорф», многоразовая насадка для фильтрования, фильтры);

По желанию заказчика:

• наборы для определения (в комплект набора для определения входят: текст методики, стандартные образцы, реактивы для фоновых электролитов и вспомогательных растворов, специализированная посуда и т.п.);
• дополнительные кассеты с капилляром;
• специальные кассеты с капилляром;
• микродозаторы на 10–100, 100–1000 мкл, 1–5 мл и наконечники к ним;
• лабораторная центрифуга для пробирок типа «Эппендорф»;
• персональный компьютер.

• Анализ объектов окружающей среды:
  • природные, питьевые, сточные воды (неорганические катионы и анионы, гербициды);
  • почвы, грунты, донные отложения (водорастворимые формы неорганических катионов и анионов).
• Контроль качества, подлинности и безопасности напитков (органические кислоты (в том числе индивидуальные формы D- и L- изомеров), сахара, неорганические катионы и анионы, консерванты, подсластители, синтетические красители, витамины, аминокислоты, фурфуролы, ароматические альдегиды, амины, флавоноиды, антоцианы, пестициды, фунгициды)
• Контроль качества и безопасности пищевой продукции, продовольственного сырья и БАД (консерванты, подсластители, кофеин, теобромин, органические кислоты, аминокислоты, амины, белки)
• Ветеринария и контроль качества кормов и комбикормового сырья (аминокислоты, витамины, органические кислоты, неорганические катионы и анионы, антибиотики, кокцидиостатики)
• Фарминдустрия (контроль безопасности и качества синтетических субстанций, природного сырья, активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и готовых лекарственных средств, в том числе анализ белков методами капиллярного гель-электрофореза и капиллярного изоэлектрического фокусирования)
• Криминалистическая экспертиза (наркотические средства, взрывчатые вещества, оптические отбеливатели)
• Клиническая биохимия (ионы, аминокислоты, амины, пептиды в биожидкостях и тканях)
• Химическая промышленность (определение основного компонента, примесей, контроль сырья и побочных продуктов)

• Более 20 000 товаров в нашем каталоге
• 6 лет на рынке оборудования и аксессуаров для лабораторий и промышленных предприятий
• Более 1000 реализованных проектов по России и СНГ
• Собственное сервисное обслуживание
• Быстрая доставка по России, СНГ и всему миру
• Бесплатное обучение использования приборов

Наши товары — это хрупкое, сложное оборудование из металла, стекла, пластика, которое весит от нескольких десятков килограмм и более.

Мы обязательно тщательно упаковываем все посылки и обязательно работаем только с теми транспортными компаниями, кто страхует все отправления.

Такие посылки качественно доставлять по России и СНГ, страхуя содержимое от порчи, могут только транспортные компании, которые везут сборный груз.

Мы работаем с несколькими ТК, всегда сравниваем цену доставки каждой сделки и выбираем оптимальную компанию для клиента.

источник

Госреестр СИ РФ 66406-17 от 19.01.2017
Госреестр СИ РБ 03 09 6375 17
Госреестр СИ Казахстана KZ.02.03.07887-2017/66406-17
Декларация о соответствии ТС RU.Д-RU.МЭ69.В00084 от 05.10.2015
ОКПД 2 26.51.53.140

«КАПЕЛЬ®-205» система капиллярного электрофореза нового поколения. Главные отличия модели «КАПЕЛЬ®-205»:

• автосемплер с увеличенной вместимостью на 59 позиций для одноразовых пробирок типа «Эппендорф» (1,5 мл);
• уникальная конструкция системы автоматического открывания пробирок непосредственно перед использованием полностью исключает испарение и предохраняет растворы от загрязнения;
• новый высоковольтный моноблок обеспечивает автоматическую смену полярности и достижение 30 кВ.

• Диапазон рабочих длин волн от 190 до 380 нм;
• Возможность регистрации спектров поглощения компонентов анализируемой пробы;
• Автосемплер на 59 позиций. Используются одноразовые пробирки типа «Эппендорф» (1,5 мл);
• Охлаждение капилляра жидкостное. В качестве теплоносителя используется дистиллированная вода. Задание и контроль температуры теплоносителя возможен в диапазоне от температуры на 10 градусов ниже температуры окружающей среды до +50°С;
• Способы ввода пробы: гидродинамический (при давлении от -100 до 100 мбар), электрокинетический (при напряжении от -30 до +30 кВ);
• Промывка капилляра автоматическая (при постоянном давлении от 500 мбар до 2000 мбар), позволяет работать с высоковязкими фоновыми электролитами в режиме капиллярного гель-электрофореза;
• Источник высокого напряжения с автоматически переключаемой полярностью (постоянное напряжение
  от -30 до +30 кВ, с шагом 1 кВ, ток 0300 мкА);
• Новая система самодиагностики и индикации прибора;
• Полное управление прибором, сбор и обработка данных с помощью специализированного программного обеспечения «Эльфоран®». Преемственность новой версии программного обеспечения не требует переобучения при переходе от приборов предыдущего поколения.

Подтверждено соответствие системы капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» требованиям технических регламентов таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», Директивам Европейского союза по безопасности и электромагнитной совместимости.

Всё вышеперечисленное делает «КАПЕЛЬ®-205» не только современным инструментом для решения рутинных аналитических задач, но и расширяет горизонты применения метода капиллярного электрофореза.

• Анализ объектов окружающей среды:
  • природные, питьевые, сточные воды (неорганические катионы и анионы, гербициды);
  • почвы, грунты, донные отложения (водорастворимые формы неорганических катионов и анионов).
• Контроль качества, подлинности и безопасности напитков (органические кислоты (в том числе индивидуальные формы D- и L- изомеров), сахара, неорганические катионы и анионы, консерванты, подсластители, синтетические красители, витамины, аминокислоты, фурфуролы, ароматические альдегиды, амины, флавоноиды, антоцианы, пестициды, фунгициды)
• Контроль качества и безопасности пищевой продукции, продовольственного сырья и БАД (консерванты, подсластители, кофеин, теобромин, органические кислоты, аминокислоты, амины, белки)
• Ветеринария и контроль качества кормов и комбикормового сырья (аминокислоты, витамины, органические кислоты, неорганические катионы и анионы, антибиотики, кокцидиостатики)
• Фарминдустрия (контроль безопасности и качества синтетических субстанций, природного сырья, активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и готовых лекарственных средств, в том числе анализ белков методами капиллярного гель-электрофореза и капиллярного изоэлектрического фокусирования)
• Криминалистическая экспертиза (наркотические средства, взрывчатые вещества, оптические отбеливатели)
• Клиническая биохимия (ионы, аминокислоты, амины, пептиды в биожидкостях и тканях)
• Химическая промышленность (определение основного компонента, примесей, контроль сырья и побочных продуктов)

Подробную информацию смотрите в разделе Методическое обеспечение.

Некоторые примеры использования метода в различных областях приведены в книге «Практическое руководство по использованию систем капиллярного электрофореза «Капель».

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

• система капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» (в комплект поставки прибора входят: система «КАПЕЛЬ®-205», специализированное программное обеспечение «Эльфоран», две кассеты с капилляром; набор для тестирования системы, пробирки типа «Эппендорф», многоразовая насадка для фильтрования, фильтры);

• наборы для определения (в комплект набора для определения входят: текст методики, стандартные образцы, реактивы для фоновых электролитов и вспомогательных растворов, специализированная посуда и т.п.);
• дополнительные кассеты с капилляром;
• специальные кассеты с капилляром;
• микродозаторы на 10100, 1001000 мкл, 15 мл и наконечники к ним;
• лабораторная центрифуга для пробирок типа «Эппендорф»;
• персональный компьютер.

• обучение в Санкт-Петербурге или пусконаладка (по желанию Заказчика);
• гарантийное и послегарантийное обслуживание на всей территории РФ и СНГ;
• предповерочная подготовка систем капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®»;
• консультационное сопровождение оборудования и методик;
• актуализация методических материалов.

Представленная информация является справочной.
Согласуйте оптимальный комплект поставки для решения Ваших задач с нашими консультантами.

Система капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» позволяет реализовать весь перечень методик, разработанных для приборов серии «Капель».

Диапазон рабочих длин волны детектирования, нм

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки рабочей длины волны, нм

Диапазон изменения рабочего напряжения на капилляре, кВ

Предел обнаружения бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/cм3, не более

Предел обнаружения хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/cм3, не более

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика, %

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала за 8 часов работы, %

Время установления рабочего режима, мин, не более

Электропитание систем от сети переменного тока напряжением, В;

Потребляемая мощность, потребляемая системой, ВЧА, не более:

Габаритные размеры (ДґШґВ), мм, не более

температура окружающего воздуха, °C

относительная влажность (при 25 °C), %, не более

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

Система капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» позволяет реализовать весь перечень методик, разработанных для приборов серии «Капель».

источник

«КАПЕЛЬ ® -205» — система капиллярного электрофореза нового поколения.

• Диапазон рабочих длин волн от 190 до 380 нм;
• Опция регистрации спектров поглощения компонентов анализируемой пробы;
• Жидкостное охлаждение капилляра. Теплоноситель — дистиллированная вода. Его температуру можно контролировать в диапазоне от 10 градусов ниже температуры окружающей среды до +50°С;
• Несколько методов ввода пробы: гидродинамический (при давлении от -100 до 100 мбар), электрокинетический (при напряжении от-30 до +30 кВ);
• Автоматическая промывка капилляра(при постоянном давлении от 500 мбар до 2000 мбар), добавляет возможность работать с высоковязкими фоновыми электролитами в режиме капиллярного гель-электрофореза;
• Автосемплер для одноразовых пробирок типа «Эппендорф» (1,5 мл) на 59 позиций;
• Инновационная система самостоятельной диагностики и индикации прибора;
• Источник высокого напряжения с автоматически переключаемой полярностью (постоянное напряжение от -30 до +30 кВ, с шагом 1 кВ, ток 0–300 мкА);

«КАПЕЛЬ®-205» управляется и работает с данными благодаря специализированному ПО «Эльфоран®».

Система капиллярного электрофореза «КАПЕЛЬ®-205» полностью соответствует требованиям технических регламентов таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств». «КАПЕЛЬ®-205» увеличивает возможности и области применения метода капиллярного электрофореза.