Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.
Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.
У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):
I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;
II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;
III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;
IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.
Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».
Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.
- бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
- качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
- участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
- иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.
- новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
- даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
- новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.
Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.
Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.
Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.
Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.
Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.
Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.
Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.
Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.
Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.
Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.
Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.
После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.
Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.
источник
Функциональная реабилитация собак– это комплекс мер и процедур, направленных на восстановление животного. Задача такого лечения – устранить или компенсировать ограничения, вызванные заболеваниями, травмами или операциями. В большинстве случаев реабилитация позволяет отказаться от использования сильнодействующих лекарств. Восстановительное лечение значительно улучшает качество жизни собаки.
Впервые о методе заговорили в 90-е годы, когда в США появились клиники для животных. Вскоре примеру последовали многие страны Европы, включая Великобританию, Швейцарию, Финляндию и Чехию. С 2010 года к списку присоединилась и Россия.
Собака нуждается в комплексном восстановительном лечении:
- при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: дисплазии, остеохондрозе, артрите, артрозе, миозите, дискоспондилите, тендосиновите, контрактурах, дегенеративной миелопатии, синдроме «конского хвоста»;
- при неврологических заболеваниях: эпилепсии, миелитах, парезах, параличах, врожденных пороках ЦНС;
- после операции любого рода: внутренних органов, на позвоночнике, суставах, связках;
- после травмы, в том числе спортивной;
- при ожирении, избыточном весе;
- при хронической боли;
- в преклонном возрасте;
- при физической слабости, утрате двигательной активности;
- при психологических травмах, стрессах и фобиях.
Внимание! После операции или травмы необходимо как можно быстрее приступить к реабилитационным мероприятиям. Чем раньше будет начата терапия, тем быстрее животное восстановится.
Зачастую реабилитация является единственным способом лечения собаки. Так случается, если питомцу противопоказано хирургическое вмешательство из-за возраста или заболевания сердца и сосудов. Также только восстановительная терапия эффективна при хроническом поражении спинного мозга или при его полном разрыве, при отсутствии глубокой чувствительности у животного.
Реабилитация рекомендуется и абсолютно здоровым собакамдля подготовки к выставкам и спортивным соревнованиям, к разноплановой помощи людям.
Реабилитация собак проводится при помощи физиотерапии. Эффективность метода доказана опытным путем. Физиотерапевтические процедуры могут использоваться самостоятельно или в качестве дополнения к другим видам лечения: медикаментозному, хирургическому и т.д.
В нашем кинологическом центре применяются разнообразные процедуры для реабилитации:
- Кинезиотерапия – это лечение движением, или медицинский дог-фитнес. В зависимости от состояния здоровья собаки используются оптимальные физические упражнения:
- пассивная мобилизация (PROM): физиотерапевт вручную приводит лапы в движение, поочередно сгибает и разгибает суставы, имитирует ходьбу;
- активная мобилизация: разработка суставов и связок при помощи сокращения мышц, ходьба с помощью или без помощи тренера;
- занятия на фитболах и балансировочных дисках: используются для поддержания мышечного тонуса, улучшения растяжки и координации, для тренировки баланса;
- упражнения с кавалетти, направленные на перешагивание препятствий и выработку твердости движений;
- беговая дорожка: для подсушивания мышц и постановки красивого алюра.
- Массаж. Проводится для всего тела или сегментарно. Процедура позволяет снять напряжение с мышц и суставов, облегчить боль, разогреть тело и улучшить кровообращение. Такое стимулирование служит профилактикой травм. Массаж способствует расслаблению собаки и поэтому считается методом, оптимальным для проведения психологической реабилитации.
- Акупунктура (иглорефлексотерапия). Во время процедуры тонкие иглы помещаются в биологически активные точки собаки. Через такие энергетические центры осуществляется воздействие на внутренние органы. Кроме того, акупунктура помогает снять боль.
- Ультразвук. Метод восстанавливает кровообращение, оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект, ускоряет заживление ран и устраняет спаечные процессы.
- Лазерная терапия.Низкоуровневый лазеруменьшаетболь и воспаление, ускоряет заживление ран, ускоряет обмен веществ и избавляет от симптомов неврологических расстройств.
- Светотерапия. Воздействие осуществляется инфракрасным, ультрафиолетовым или видимым светом. Процедура оказывает положительное влияние на нервную систему, повышает обменные и защитные функции организма. Ультрафиолет показан при кожных заболеваниях, инфракрасное излучение – при воспалительных.
- Магнитотерапия. На ткани воздействуют при помощи низкочастотного постоянного или переменного тока.Метод нормализует кровообращение, ускоряет регенерацию поврежденных участков.
- Термотерапия. Применяется в двух видах:терапия холодом (криотерапия) и терапия теплом (прогревание глубокое или поверхностное). Воздействие высоких температур усиливает кровоток, способствует рассасыванию воспалений, улучшает обмен, ослабляет боль и спазм. Холод показан при перегреве, ушибах и кровотечениях.
- Электростимуляция. На мышцы собаки воздействуют при помощи слабыхэлектроимпульсов. Это укрепляет и стимулирует мышцы, снимает отечность и болевой синдром.Сокращение основных мышечных групп препятствует их атрофии при вынужденномпокое.
- Ударно-волновая терапия.На мышцы и суставы воздействуют при помощи акустических ударных волн. Это единственный метод реабилитации собак, требующий общей анестезии. Процедура показана при артрозе, псевдоартрозе, тендосиновите.
- Диетическое питание. Меню составляется таким образом, чтобы снизить или поддержать вес собаки.Также применяются витаминные добавки. Препараты ускоряют заживление тканей, способствуют развитию и наращиванию мышц.
Абсолютным противопоказанием к физиотерапии служат онкологические заболевания у собаки. Относительным противопоказанием к проведению отдельных процедур являются:
- сердечно-сосудистые заболевания;
- системные болезни крови, нарушение свертываемости;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- открытые раны, ожоги;
- кожные заболевания;
- гнойные процессы;
- острые инфекционные заболевания;
- беременность и кормление.
Также от некоторых физиотерапевтических процедур приходится отказаться из-за повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости питомца.
Физиотерапевтические процедуры, применяемые для реабилитации, значительно улучшают качество жизни собак и позволяют:
- ускорить заживление и восстановление после операции или травмы;
- облегчить боль, снять воспаление, спазм и напряжение мышц;
- повысить подвижность и гибкость суставов;
- восстановить спинальную (рефлекторную) походку и способность к передвижению;
- скорректировать хромоту и вернуть полный диапазон движений;
- улучшить баланс и координацию;
- снизить вес и нормализовать обмен веществ;
- увеличить мышечную массу, тонизировать мышцы;
- улучшить состояние нервной и сердечно-сосудистой системы;
- нормализовать кровообращение и лимфоток;
- оказать психологическую помощь собаке на стадии выздоровления;
- повысить иммунитет и устойчивость, профилактировать травмы и заболевания;
- поддерживать оптимальную физическую форму в любом возрасте и состоянии, предупредить мышечную атрофию и судороги.
Реабилитация выставочных, спортивных и рабочих собак назначается для подготовки к повышенным физическим и психологическим нагрузкам, а также для восстановления после них.
План реабилитации индивидуален для каждой собаки и составляется врачом-реабилитологом исходя из возраста, анамнеза, локализации повреждений и сопутствующих болезней. Назначенные процедуры проводит инструктор-физиотерапевт.
Важнейший принцип продуктивной реабилитации собаки – непрерывное и поэтапное проведение процедур и упражнений.Поэтому занятия в кинологическом центре проводятся на регулярной основе: ежедневно в течение первых 10–14 дней после операции и травмы, в других случаях – 2–3 раза в неделю. Сеанс занимает не более 15–30 минут.
Длительность курса зависит от целей и состояния питомца. Так, похудеть можно за 15–20 занятий. А вот восстановить двигательную активность парализованного животного получится лишь через год регулярной физиотерапии.
Записаться на прием и ознакомиться с полным комплексом услуг кинологического центра «…» вы можете, позвонив по телефону ….
Реабилитация собак – один из важнейших этапов лечения. От того, как пройдет физиотерапия, зависит жизнь и здоровье животного, а также его возможность вернуться к полноценной жизни. Специалисты нашего центра проведут все необходимые мероприятия профессионально и в максимально комфортных для питомца условиях. Мы ждем вас!
источник
Домашний любимец может столкнуться с различными трудностями, одна из них – это паралич задних конечностей. Патология представляет собой крайне серьёзное нарушение, которое без оказания соответствующей помощи быстро приводит к инвалидизации. Отклонение с трудом, но поддаётся терапии, поэтому нужно проявить максимальную заботу и трудолюбие. Одним из основных методов, позволяющих справится с данным недугом и выровнять самочувствие питомца является массаж. О том, как именно следует проводить массаж собаке при параличе задних лап поговорим далее.
Массаж собаке при параличе задних лап
Выделено множество факторов, которые приводят к развитию паралича задних ног питомца. Среди них такие, как:
- травматические повреждения. Любые переломы, растяжения и разрывы сухожилий не только способны значительно ограничить двигательную активность собаки, но и повредить периферические нервные волокна. В результате нарушается иннервация и развивается паралич;
- новообразования. Злокачественные и доброкачественные опухоли в 4% случаев поражают нервную систему. Любая локализация пролиферативного процесса (в головном и спинном мозге, не периферии) способна нарушить функции нервных стволов. Так же проведение импульса может быть изменено при сдавливании нервной ткани рядом расположенными патологическими очагами;
- болезни суставов – артриты, артрозы;
Спондилоартроз на рентгеновском снимке
Сдавление содержимого спинномозгового канала
Обычно заболевание затрагивает средних и мелких пород. Таксы, брабансоны, пекинесы и французские бульдоги имеют наследственную предрасположенность к заболеваниям межпозвоночных дисков. Изолированные дископатии, как правило, характерны для очень крупных пород в пожилом возрасте. К ним относят доберманов, немецких овчарок и ротвейлеров. Отклонение может прогрессировать на протяжении всей жизни и не проявиться вовсе.
Разные породы собак склонны к разным типам параличей
Патологии опорно-двигательной системы чаще встречаются у овчарок, лабрадоров, догов и сенбернаров. Основная причина – дисплазия тазобедренного сустава, обусловленная интенсивным ростом организма животного в период с 4 до 10 месяцев. Склонны к повышенной травматизации – мелкие породы собак. Обычно лапы животных страдают от незначительных падений, автомобильных травм, конфликтов с представителями других пород.
Бульдоги имеют наследственную предрасположенность к заболеваниям межпозвоночных дисков
Заболевание всегда сопряжено с поражением нервной системы. В зависимости от выраженности отклонения учёные систематизируют его следующим образом:
- моноплегия – паралич одной лапы;
- параплегия – в поражение вовлечены передние или задние конечности;
- тетраплегия – отсутствие иннервации всех лап;
- гемиплегия – обездвижена правая или левая половина тела;
В зависимости от выраженности поражения центральной и периферической нервной системы и этиологии существуют:
- функциональный паралич. Возникает на фоне воздействия отрицательных факторов (токсины, отёк, стресс). Явление исчезает после устранения причины;
- органический паралич. В основе – повреждение нейронов, функция уже никогда не будет восстановлена. Часто причиной служат травмы, опухоли, необратимые инфекционно-воспалительные процессы.
Локализация – важный диагностический признак. Паралич бывает:
- центральным (поражён головной и спинной мозг);
- периферическим (отклонения выявляются со стороны периферических нервных волокон).
- параличи (снижение мышечной силы с ограничением двигательной и функциональной активности);
- парезы (полная невозможность движений).
Клинические проявления могут быть различными. Скорость развития патологии так же существенно отличается. В одних случаях заболевание прогрессирует быстро (травмы), приводя к инвалидизации животного в течение нескольких минут, в других – тянется годами (опухоли, дископатии и т.п.) Можно выделять следующие основные симптомы:
- потеря способности к самостоятельному передвижению. Собака может ходить, опираясь на стены или другие объекты интерьера. При изолированных формах одна или несколько конечностей может волочиться вслед за собакой по полу или земле;
- шаткость походки. Животное передвигается неуверенно, пошатываясь;
- частое спотыкание. Ослабление или отсутствие мышечной силы приводит к снижению амплитуды движений. Питомец задевает любые мелкие препятствия – камни, ковры, пороги. Дополнительную опасность вносит возможность травматизации и инфицирование (в денервированных участках иммунная система работает неадекватно, создавая благоприятную среду для размножения микроорганизмов);
- асимметрия тела и конечностей. Паралич или парез приводит к невозможности движений, снижению тонуса мускулатуры, которые нарушают функциональную и эстетическую анатомию животного.
Шаткая походка как признак паралича лап
При выраженном болевом синдроме животное беспокойно, мечется по комнате, даже если это не до конца получается. В редких случаях, если очаг поражения в головном мозге, заболевания сочетается с приступами судорожных припадков. Они могут ограниченными (дёргается одна конечность) или генерализованными (судороги охватывают всё тело). Системные судороги – опасное явление, так как во время них прекращается дыхание животного из-за спазма циркуляторных волокон гортани.
Статистика показывает, что владельцы собак обращаются за помощью к ветеринарам уже тогда, когда животное полностью теряет возможность самостоятельно передвигаться и доставляет массу неудобств. В диагностике крайне важно знать длительность течения заболевания (например, различные вирусные инфекции имеют свои особенности развития, разный инкубационный период).
Визуальный осмотр позволяет сразу же поставить верный диагноз. Ветеринар проверяет сохранность глубокой и поверхностной чувствительности, выявляет патологии рефлексов.
Паралич обеих задних лап выявить не сложно
Однако, крайне важна причина патологии, так как лечение будет направлено именно на неё. Собаке проводится целый комплекс лабораторных и инструментальных мероприятий:
- общий анализ крови (повышение уровня лейкоцитов и нейтрофилез укажут на бактериальную природу инфекции, а лейкопения в сочетании с повышением числа лимфоцитов свидетельствуют о вирусном поражении);
- биохимическое исследование состава крови (особенно важны ревматические факторы, позволяющие судить об аутоиммунном процессе);
- специфические анализы на поиск антител к возбудителям;
- ультразвуковое исследование конечностей (позволяет визуализировать очаг поражения, выявить отёк и текущее расположение нервных волокон);
- рентгенография – самый лучший метод для диагностики переломов и костных деформаций;
- КТ или МРТ (методы дают полную картину относительно происходящего в центральной и периферической нервной системе собаки и позволяют, практически в 98% случаев, поставить верный диагноз).
Паралич может привести к другим более тяжёлым последствиям и дополнительно усугубить общее состояние. К ним относят такие, как:
- быстрая атрофия мышц. Мышцы, которые потеряли свою массу, труднее приходят в активное состояние. Поэтому, без проведения массажа и физиотерапевтических процедур, животное никогда не вернётся к привычной жизни;
- появление контрактур. Если питомцу не совершать пассивные движения, имитируя физиологические, то суставы постепенно окостеневают;
- пролежни. Длительно неподвижное положение способствует появлению участков некроза на тканях, контактирующих с полом;
- развитие других заболеваний. Гиподинамия приводит к гипостатической пневмонии и повышенному риску тромбообразования, которое может стать причиной смерти.
Тактика лечения зависит, прежде всего, от этиологии заболевания. Если причина отклонений – переломы, вывихи или разрывы связок, то конечность иммобилизируется гипсовой повязкой или тугим бинтованием на определённое время (обычно 3-6 недель).
Как распознать перелом у собаки
Новообразования подлежат хирургическому иссечению с последующим назначением химиотерапии, предупреждающей рост метастазов и рецидив опухоли. В некоторых ситуациях, когда пролиферация клеток неоперабельна, может быть назначена паллиативная радиотерапия. На очаг поражения воздействуют рентгеновскими лучами, разрушающими опухоль.
При бактериальных или вирусных инфекционно-воспалительных процессах назначаются противомикробные и противовирусные средства. Схема приёма указана в таблице.
Таблица 1. Медикаментозное лечение инфекций при параличе у собак
Название | Дозировка | Частота применения | Длительность лечения | Спектр действия | Способ введения |
---|---|---|---|---|---|