При приеме прогиновы вздутие живота

Прогинова содержит эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола.
Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.
С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы: стенокардия, сердцебиение, раздражительность, нервозность, снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.
ЗГТ с соответствующей дозой эстрогена, как в Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ЗГТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. ЗГТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.
ЗГТ изменяет липидный профиль, при этом снижается уровень общего ХС и ХС ЛПНП и повышает уровень ХС ЛПВП и ТГ. Включение прогестогена в схему терапии может в определенной степени влиять на процессы метаболизма.
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестогена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в Прогинова, по крайней мере на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестогена в режим ЗГТ эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.
Базируясь на данных исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, предполагается, что уровень заболеваемости раком толстого кишечника у женщин в постменопаузе, получающих ЗГТ, снижается.
После перорального приема эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень эстер стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.
Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4–9 ч после приема драже. На протяжении суток после приема драже уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ). В виде свободного стероида циркулирует около 1–1,5% эстрадиола, 30–40% связано с ГСПГ.
Кажущийся объем распределения эстрадиола после одноразового в/в введения составляет около 1 л/кг.
Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и целевых органах. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.
После однократного в/в введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном экскретируются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После многократного приема наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола составляет от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон как менее эстрогенный метаболит достигает в 7 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат — в 150 раз. После окончания приема уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2–3 дней.

(ЗГТ) для лечения проявлений и симптомов недостаточности эстрогена после естественной менопаузы или овариоэктомии.
Профилактика постменопаузального остеопороза.

Взрослые женщины, включая женщин пожилого возраста.
Если у пациентки не удалена матка и все еще есть менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена. В случае если менструация наступает очень редко или для пациенток в постменопаузе, прием драже Прогинова можно начинать в любое время, при условии исключения беременности.
Дозы
Ежедневно по 1 драже Прогинова.
Прием драже
Каждая блистерная упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения в течение 21-го дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 или меньше дней (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). При выборе последнего режима терапии драже из новой упаковки принимают сразу после окончания предыдущей упаковки.
Комбинированная терапия
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется применение соответствующего прогестогена на протяжении 10–14 дней каждые 4 нед (циклически-комбинированная ЗГТ) или одновременный прием прогестагена с каждым драже эстрогена (непрерывно-комбинированная ЗГТ).
Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.
Драже глотать целым, запивая небольшим количеством воды, желательно принимать драже в одно и то же время ежедневно. Пропущенное драже нужно принять в следующие 12–24 ч. При пропуске приема нескольких драже может начаться внезапное кровотечение.

ЗГТ не должна начинаться ни при одном из приведенных ниже состояний. Если любое из этих состояний возникает при проведении ЗГТ, применение препарата следует немедленно прекратить.
Период беременности и кормления грудью.
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Диагностированный рак молочной железы или подозрение на него.
Диагностированные предопухолевые состояния или злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов, или подозрение на них.
Опухоли печени в данное время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
Тяжелые заболевания печени.
Артериальная тромбоэмболия в острой стадии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в данное время или сведения о таких заболеваниях в анамнезе.
Тяжелая форма гипертриглицеридемии.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

У женщин, которые применяли пероральные препараты для ЗГТ, зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Репродуктивные органы и молочные железы: изменения характера влагалищного кровотечения — патологическое или сильное кровотечение, прорывное кровотечение, кровянистые выделения (эти нарушения обычно нормализуются при продолжении лечения); дисменорея, изменения влагалищной секреции, синдром, подобный предменструальному, боль в молочных железах, ощущение напряженности или увеличения молочных желез.
ЖКТ: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Кожа и подкожные ткани: кожные высыпания, зуд, экзема, крапивница, акне, гирсутизм, выпадение волос, узловатая эритема.
Нервная система: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность, подавленное настроение, утомляемость.
Прочие нарушения: сердцебиение, отеки, мышечные судороги, изменение массы тела, повышенный аппетит, изменение либидо, нарушение зрения, непереносимость контактных линз, реакции гиперчувствительности.

При наличии или обострении любого из указанных ниже заболеваний/факторов риска перед началом или продолжением ЗГТ рекомендуется провести индивидуальный анализ соотношения пользы и риска препарата.
Венозная тромбоэмболия
Результаты эпидемиологических и рандомизированно-контролируемых исследований дают основания предположить вероятность роста риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Поэтому при назначении ЗГТ женщинам с фактором риска развития ВТЭ следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы лечения.
К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ принадлежат: личный и семейный анамнез (случай ВТЭ у близкого родственника в относительно раннем возрасте может свидетельствовать о генетической склонности) и ожирение тяжелой степени. Риск возникновения ВТЭ также увеличивается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, после серьезной плановой или объемной операции или тяжелой травмы. Вопрос о временном прекращении ЗГТ следует решать в зависимости от характера оперативного вмешательства и продолжительности иммобилизации.
Артериальная тромбоэмболия
Результаты клинических исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (МПА) в непрерывном режиме указывают на возможный рост риска развития ИБС в течение 1 года применения, при продолжении лечения степень риска оставалась стабильной. Другим отрицательным последствием, выявленным в процессе терапии, является рост риска инсульта на 30–40% при монотерапии эстрогенами или применении их в комбинации с МПА.
Опухоли
Рак эндометрия
Продолжительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. На основании результатов исследований считается, что надлежащее включение прогестагенов в схему лечения исключает этот повышенный риск.
Рак молочной железы
На основании клинических исследований и наблюдений был показан рост риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Эти факты могут быть связаны с более ранней диагностикой, стимулирующим действием ЗГТ на предварительно существующие опухоли и совместным влиянием этих факторов.
Общий относительный риск диагностики рака молочной железы в более чем 50 проведенных эпидемиологических исследованиях в большинстве случаев составлял от 1 до 2.
Относительный риск повышается с увеличением продолжительности лечения и может быть ниже или, вероятнее, неизменным при монотерапии эстрогенами.
Подобное повышение частоты рака молочной железы наблюдается, например у женщин с задержкой начала естественной менопаузы или при употреблении алкогольных напитков или ожирении. Через несколько лет после начала терапии ЗГТ повышение риска нивелируется.
Отмечается, что опухоли, выявленные у женщин, которые применяют или недавно применяли ЗГТ, характеризуются более высокой степенью дифференциации, чем опухоли, выявленные у женщин, не применяющих ЗГТ. При использовании ЗГТ повышается плотность снимков при маммографических исследованиях, что в некоторых случаях может усложнить диагностику заболеваний молочной железы.
Рак яичника
По результатам исследований выявлено некоторое повышение риска развития рака яичника у женщин, получающих ЗГТ эстрогенами в течение длительного времени (более 10 лет), результаты других исследований повышения степени риска отрицают.
Опухоли печени
После применения гормональных препаратов, в том числе ЗГТ, в единичных случаях наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени. В единичных случаях эти опухоли служили причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу жизни. При боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике нужно учитывать вероятность наличия опухоли печени.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. У некоторых женщин отмечается склонность к заболеваниям желчного пузыря во время лечения эстрогенами.
Деменция
На основании клинических исследований с применением препаратов, содержащих конъюгированные эквинные эстрогены, не доказано, что прием гормонов может увеличивать риск развития деменции, если лечение начато у женщин в возрасте 65 лет и старше. Риск может быть уменьшен, если начать лечение в ранний менопаузальный период.
Прочие состояния
Следует немедленно прекратить лечение, если впервые появляется мигренеподобная или частая и непривычно сильная головная боль, или другие симптомы, являющиеся вероятными продромальными признаками окклюзии сосудов головного мозга.
Общей связи между применением ЗГТ и развитием клинической гипертензии установлено не было. Сообщалось о незначительном повышении АД у женщин, получающих ЗГТ, клинически значимое повышение давления наблюдалось редко. Однако, если в отдельных случаях во время ЗГТ развивается стойка клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отказа от ЗГТ.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе при разных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина — Джонсона или синдром Ротора, пациентки должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с периодическим определением функции печени. При ухудшении показателей функции печени применение ЗГТ следует прекратить.
Женщины с умеренно повышенным уровнем триглицеридов нуждаются в особом наблюдении. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего роста уровня ТГ, что обусловливает риск развития острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, нет потребности менять терапевтический режим для больных сахарным диабетом, применяющих ЗГТ. Тем не менее женщины с сахарным диабетом во время ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.
У некоторых пациенток во время ЗГТ могут развиться нежелательные проявления эстрогенной стимуляции, такие как патологическое маточное кровотечение. Частые или постоянные кровянистые выделения на протяжении лечения являются показанием для обследования состояния эндометрия.
Под влиянием эстрогенов может увеличиваться размер миомы матки. В таком случае лечение следует прекратить.
Рекомендуется прекратить лечение, если во время терапии наблюдался рецидив эндометриоза.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом ЗГТ следует исключить вероятность этого заболевания.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При прохождении курса ЗГТ женщинам, предрасположенным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
Было установлено, что при применении ЗГТ могут возникать или обостряться перечисленные ниже состояния и заболевания. Хотя нельзя уверенно утверждать, что эти изменения связаны с ЗГТ, следует внимательно наблюдать пациенток, принимающих ЗГТ, и у которых выявлены следующие заболевания: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочной железы; БА; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея.
Медицинское обследование/консультация. Перед началом или возобновлением ЗГТ нужно подробно изучить анамнез жизни и заболевания пациентки и провести физикальное обследование, принимая во внимание противопоказания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и предостережения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), и периодически повторять подобные обследования. Частота и характер обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей пациентки. Обследованию подлежат, как правило, тазовые органы, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, обследование брюшной полости, молочных желез, измерение АД.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Прогинова нельзя назначать во время беременности и лактации. В случае наступления беременности во время приема препарата Прогинова, лечение следует немедленно прекратить.
Клинические данные, базирующиеся на ограниченном количестве случаев применения препарата во время беременности, не указывают на отрицательное воздействие эстрадиола валерата на плод. По результатам большинства эпидемиологических исследований не выявлено тератогенного или фетотоксического действия препаратов для ЗГТ при их случайном приеме во время беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами: не отмечалось.

Применение гормональных контрацептивов следует прекратить к началу ЗГТ, при необходимости — рекомендация негормональных методов контрацепции.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
Лечение препаратами, влияющими на активность ферментов печени (например некоторые противосудорожные и противомикробные средства) в течение длительного времени может повысить клиренс половых гормонов и снизить их клиническую эффективность. Такие свойства индуцировать ферменты печени были выявлены у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этих особенностей также можно ожидать у окскарбазепина, топирамата, фельбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не ранее чем через 2–3 нед от начала применения и сохраняется на протяжении 4 нед после прекращения приема препарата.
В единичных случаях во время сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, образующие конъюгаты (например парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.
В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие влияния на толерантность к глюкозе.
Взаимодействие с алкоголем
Чрезмерное употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению уровня эстрадиола в плазме крови.
Влияние на результаты лабораторных исследований. Прием половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

Результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска острых побочных эффектов даже при случайном приеме дозы, которая в несколько раз превышает терапевтическую.

источник

Прогинова: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Proginova

Действующее вещество: эстрадиола валерат (estradiol valerate)

Производитель: Delpharm Lille (Франция)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 519 руб.

Прогинова – эстрогенный противоклимактерический препарат.

Лекарственная форма выпуска Прогиновы – драже (по 21 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг;
Вспомогательные компоненты: монтангликолевый воск – 0,075 мг, моногидрат лактозы – 46,25 мг, тальк – 2,4 мг, кукурузный крахмал – 26,2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, стеарат магния – 0,15 мг, макрогол 6000 – 3,719 мг, кристаллическая сахароза – 33,54 мг, повидон 700 000 – 0,323 мг, тальк – 7,104 мг, осажденный карбонат кальция – 14,572 мг, глицерол 85% – 0,205 мг, индигокармин (E132) – 0,051 мг, диоксид титана (Е171) – 0,411 мг.

В состав Прогиновы входит гормон эстроген (в виде валерата эстрадиола), который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. В период терапии овуляция не подавляется. Препарат практически не влияет на выработку гормонов в самом организме.

Валерат эстрадиола у женщин восполняет недостаток эстрогенов после наступления менопаузы и необходим для обеспечения эффективного лечения психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (в виде приливов, повышенного потоотделения, нарушений сна, раздражительности, повышенной нервной возбудимости, сердцебиения, головной боли, головокружений, кардиалгии, снижения либидо, болей в мышцах и суставах), а также инволюции кожи и слизистых оболочек, в особенности слизистых оболочек мочеполовой системы (в виде сухости и раздражения слизистой оболочки влагалища, недержания мочи, болезненности при половом сношении).

ЗГТ (заместительная гормональная терапия) с адекватной дозой эстрогена, содержащейся в Прогинове, способствует снижению резорбции кости и задержке/остановке потери костной массы в постменопаузе. Было показано, что продолжительное применение ЗГТ позволяет уменьшить риск переломов периферических костей у женщин в период после менопаузы. После отмены ЗГТ темпы уменьшения костной массы сопоставимы с показателями, которые характерны для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что в результате применения Прогиновы можно восстановить костную массу до предклимактерического уровня.

Также ЗГТ благотворно влияет на содержание коллагена в коже и на ее плотность и способствует замедлению процесса образования морщин.

Женщинам с неудаленной маткой в период приема Прогиновы рекомендовано дополнительно применять гестаген курсом не меньше 10 дней в каждом цикле. Это уменьшает вероятность возникновения гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск появления аденокарциномы у женщин этой группы.

Прием Прогиновы способствует снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП (липопротеинов низкой и высокой плотности), а также увеличению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может незначительно препятствовать влиянию эстрадиола на метаболизм.

Метаболические эффекты ЗГТ в целом оцениваются как положительные. Считается, что Прогинова позволяет снизить риск сердечно-сосудистых болезней у женщин в постменопаузе.

Валерат эстрадиола после перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень происходит расщепление стероидного эфира на валериановую кислоту и эстрадиол. При этом эстрадиол значительно подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстриол, сульфат эстрона и эстрон (более слабый эстроген). Биологическая доступность после перорального применения – примерно 3% эстрадиола. Прием пищи на этот показатель не влияет.

C_max (максимальная концентрация вещества) эстрадиола в сыворотке составляет около 30 пг/мл, среднее время ее достижения – от 4 до 9 часов. Через 24 часа после приема Прогиновы сывороточный уровень содержания эстрадиола уменьшается примерно в 2 раза.

Эстрадиол связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, соединяющим половые гормоны). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 1–1,5%, а фракция связанного ГСПС вещества – от 30 до 40%.

Кажущийся V_d (объем распределения) эстрадиола после однократного внутривенного введения – примерно 1 л/кг.

После гидролиза валерата эстрадиола вещество проходит биотрансформацию теми же путями, что и эндогенный эстрадиол. Метаболизируется эстрадиол в основном в печени, частично – в органах-мишенях, почках, кишечнике и скелетных мышцах. Эти процессы сопровождает образование эстрона, катехолэстрогенов, эстриола, а также глюкуронидных и сульфатных конъюгатов указанных соединений. Все из них обладают эстрогенной активностью в значительно меньшей степени или вообще ее не имеют.

Определенное количество эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение метаболитов происходит преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов с мочой.

Сывороточная концентрация эстрадиола в крови после многократного применения выше примерно в 2 раза, чем после однократного. В среднем этот показатель может варьировать от 30 (минимально) до 60 (максимально) пг/л. Концентрация эстрона сульфата приблизительно в 150 раз выше концентрации эстрадиола, эстрона – примерно в 8 раз. После окончания терапии концентрации эстрона и эстрадиола возвращаются к исходным показателям за 2–3 дня.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) на фоне следующих заболеваний/состояний: климактерические расстройства, инволютивные изменения кожи и мочеполового тракта, депрессивные состояния в климактерическом периоде, симптомы дефицита эстрогенов из-за стерилизации или естественной менопаузы;
Постменопаузальный остеопороз (профилактика).

Рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
Опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
Гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли (подтвержденные или предполагаемые);
Выраженная гипертриглицеридемия;
Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
Тяжелые болезни печени;
Высокая вероятность развития тромбозов (венозных и артериальных);
Тромбоз глубоких вен (при обострении), тромбоэмболии в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность и период лактации;
Возраст до 18 лет;
Гиперчувствительность к компонентам Прогиновы.

Если какие-либо из описанных состояний/заболеваний впервые развиваются на фоне приема Прогиновы, необходимо немедленно прервать терапию и проконсультироваться со специалистом.

Прогинову следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Если матка не удалена, и у женщины все еще продолжаются менструации, начинают терапию в комбинации с каким-либо гестагеном в первые 5 дней менструального цикла. При очень редких менструациях, а также в период постменопаузы начинать прием Прогиновы можно в любое время после исключения беременности.

Рекомендованный режим дозирования – 1 драже в день. При циклической ЗГТ через 21 день (по окончании упаковки) можно сделать перерыв в приеме препарата (как правило, на 7 дней или меньше), при непрерывной заместительной гормональной терапии Прогинову принимают ежедневно без перерыва.

При циклической комбинированной ЗГТ гестаген рекомендуется принимать через каждые 4 недели на протяжении 10-14 дней, при непрерывной комбинированной ЗГТ – одновременно с каждой таблеткой эстрогена.

Прогинову рекомендуется принимать в одно и то же время, однако время суток на эффективность препарата влияния не оказывает. При пропуске приема разовой дозы, драже следует принять в ближайшие 12-24 ч. Если терапия была прервана на более продолжительный срок, может развиться кровотечение.

Вероятные побочные реакции (≥1/10 – часто; ≥1/10 00 и

источник

Искусственное оплодотворение не может проходить так же легко и быстро, как природный процесс зачатия ребенка. При этом даже успешная подсадка эмбриона еще не является гарантией благополучного исхода беременности. Почти всегда беременность после ЭКО требует особой медикаментозной поддержки. Препарат прогинова при ЭКО часто назначают женщинам для поддержания гормонального фона. Действующим веществом его является эстрадиол, который играет важную роль при планировании беременности. При отсутствии этого гормона женщина не только страдает «букетом» различных расстройств самочувствия, но и не может забеременеть.

Прогинова (Proginova) относится к гормональным препаратам, содержащим эстрогены. Препарат содержит искусственный гормон, идентичный натуральному гормону женских яичников. В организме препарат преобразуется в гормон эстрадиол.

Прогинова идеально заменяет отсутствие нормальных гормонов, которое бывает у женщин в различные периоды (при естественном или искусственном климаксе). В современной гинекологии таблетки Прогинова назначаются для благополучного зачатия малыша. Данное средство служит дополнительным источником эстрогена, заставляющим женские яичники работать интенсивнее и вырабатывать половые гормоны.

Данный препарат назначается в случаях:

При проблемах зачатия ребенка женщинам со слишком тонким эндометрием (для его утолщения и укрепления). Для зачатия толщина эндометрия не должна быть менее 7- 10 мм. При тонком эндометрии (4-5 мм) яйцеклетке невозможно закрепиться, поэтому беременность не возникает. Препарат готовит слой эндометрия к реакции на прогестерон.
При отсутствии овуляции. Препарат обеспечивает полноценную овуляцию, если до лечения она отсутствовала.
При нескольких сорвавшихся беременностях.
При критично низком уровне эстрадиола. Такой дефицит гормонов не позволяет выйти из фолликула яйцеклетке.
После ЭКО как поддерживающее средство для лучшего приживления подсаженного эмбриона.

Таким образом Прогинова дает шанс бесплодным парам и решает множество проблем, мешающих женщинам забеременеть.

Прогинова для многих женщин является отличной альтернативой использованию сильнодействующих гормонов.

При ЭКО данный препарат подготавливает женский организм к беременности. В отличие от большинства похожих препаратов, Прогинова воздействует очень мягко и щадяще на женский организм. Этот препарат подавляет работу яичников и искусственно обеспечивает стабильность гормонального фона.
Стабилизируя уровень эстрогена, это средство также устраняет все осложнения, спровоцированные гормональным дисбалансом. Тем самым Прогинова способствует:

стабильному гормональному фону, независимому от неблагоприятных внешних факторов (стресс, простудные заболевания, хронические недуги);
предотвращению аборта или выкидыша;
улучшению плацентарного кровообращения;
предупреждению отслойки плаценты.

Препарат Прогинова – не только защита организма будущих мам от осложнений, но и гарантия сохранения беременности и жизнеспособности плода.

В инструкции указано, что при беременности (в любом сроке) Прогинова не назначается. Однако на практике часто именно этот препарат сопровождает ведение беременности. Это бывает необходимо при:

снижении эстрогенового уровня (до 8 недели беременности);
перенашивании беременности или слабости родовой деятельности.

Женщине нужно быть готовой к тому, что данное лекарство будет влиять на работу ее женских органов. При его приеме женский организм может реагировать так:

Месячные обычно становятся болезненными и обильными.
Влияние Прогинова на овуляцию у различных женщин может быть различным. Лекарство может никак не изменять процесс овуляции или подавлять его. После отмены препарата всегда улучшается качество овуляций. Если даже до терапии у женщины овуляции отсутствовали, то после отмены лекарства они появляются. Это способствует быстрому процессу беременности.
Рецепты эндометрия при этом растут активнее. Матка становится готовой к введению прогестерона во второй половине цикла. Именно в это время отлично реагирует на прогестерон. При этом внутренний слой матки становится идеально приспособленным для прикрепления плодного яйца и вынашивания беременности (с нужным размером, толщиной и кровенаполнением).
Препарат существенно влияет на грудные железы женщины. Он заставляет уплотниться протокам и способствует росту их клеток. Такие трансформации способствуют хорошей лактации в грудных железах после родов. Эстрогены заставляют грудь увеличиваться, становиться набухшей, плотной и болезненной при касании. Однако подобные изменения исчезают после отмены лекарства.

Прогинова является гормональным препаратом. Влияние этого лекарства на женский организм довольно серьезное. Его нельзя использовать самостоятельно.

Перед приемом препарата врач должен произвести качественный гинекологический осмотр женщины, выяснить все о наличии у нее хронических заболеваний, обследовать грудь, проконтролировать давление и уровень сахара, взять мазок на гормональное зеркало (кольпоцитодиагностика).

Препарат не назначают при:

повышенной чувствительности к лекарству или его индивидуальной непереносимости;
детям до 18 лет;
беременности (если врач не посчитает иначе);
кровотечениях;
предполагаемом раке груди;
состояниях острого тромбоза (инфаркт миокарда, инсульт);
тромбозе вен конечностей;
непереносимости сахаросодержащих продуктов;
влагалищных и вагинальных кровотечениях;
кормлении грудью;
нарушениях жирового обмена;
тяжелых недугах печени и желчного пузыря;
тромбоэмболии;
панкреатите;
осложненном диабете;
лактозной недостаточности;
кровотечениях;
анемиях;
злокачественных опухолях (особенно эстрогенозависимых).

С особой осторожностью назначают лекарство в случаях:

гипертонии;
сахарном диабете;
эндометриозе;
мастопатиях;
патологиях желчного пузыря или печени;
эпилепсии;
бронхиальной астме;
мигрени;
красной системной волчанке;
малой хорее;
миомах матки;
гипербилирубинемии.

Препарат Прогинова отличается мягким действием (по сравнению с другими гормональными лекарствами). Однако при приеме и назначении лекарства надо учитывать все нюансы его воздействия на организм, внимательно изучив все побочные эффекты.

Побочным эффектом при приеме препарата могут быть проявления со стороны:

сердечно-сосудистой системы: боли, сердцебиение;
органов пищеварения: боли в животе, понос, рвота или тошнота;
нервной системы: головная боль или головокружение, зрительные нарушения, тревожность, депрессивные явления, снижение либидо;
иммунной системы: аллергические проявления;
обмена веществ: повышение или снижение массы тела;
кожи: высыпания или зуд, угревая сыпь, крапивница, избыточное оволосение (гирсутизм);
мочеполовой системы: болезненность грудных желез или их увеличение, кровомазанье, маточные кровотечения, нарушения месячных (укорочение, удлинение, изменение объема выделений), симптомы ПМС.

Другими проявлениями при использовании Прогинова могут быть: отек Квинке, слабость, боли в мышцах или спазмы, тромбоз, венозные отеки, желчнокаменная болезнь, перепады давления, желтуха, хлоазма (участки пигментирования).

В очень редких случаях встречаются случаи доброкачественного или злокачественного перерождения печени.

Имеются данные о повышении риска старческого слабоумия при использовании этого лекарства (у женщин старше 65 лет).

При появлении побочных явлений женщине важно проконсультироваться со своим гинекологом о возможности дальнейшего лечения данным препаратом.

Срочно необходимо обратиться к врачу в случаях появления у пациенток:

потери сознания;
кашля с кровью;
зрительных или слуховых расстройств;
желтухи;
резкой нехватки воздуха;
резкой отечности или боли в конечностях.

Прогинова при ЭКО назначается женщинам, нуждающимся в заместительной терапии при вынашивании беременности. О необходимости использования препарата решает врач- репродуктолог . Существуют такие нюансы использования препарата:

Нередко Прогинова назначается вместе с яичниковой стимуляцией во время пункции. Введение препарата продолжается и в период подсадки в матку женщины эмбрионов. Это делается до положительных анализов, говорящих о подтверждении беременности (на ХГЧ или УЗИ исследования). Если беременность не случилась, доктор вправе отменить или оставить прием лекарства.
После наступления беременности препарат вводится не менее 8-10 недель. Введение Прогинова в период вынашивания малыша заменяет важные гормональные функции желтого тела и яичников, которые при многих патологиях не работают. И лишь после 10 недель беременности необходимость в гормональной поддержке отпадает и лекарство отменяют.

Лекарство принимается по очень простым схемам. В одной таблетке препарата содержится суточная доза эстрадиола. Принимаются таблетки обычно по 1 драже ежедневно в одно и то же время (независимо от приема пищи) целиком, запивая необходимым количеством воды. В упаковке находится 21 таблетка, как раз на курс лечения.

Начать прием лекарства рекомендуют не позже первых пятого дня цикла. При отсутствии месячных таблетки начинают принимать в любой день.

Встречаются 2 схемы лечения данным препаратом:

Непрерывная: лекарство принимают в течение 3 недель по одному драже. Следующую упаковку препарата начинают принимать безо всякого перерыва.
Циклическая: препарат также принимается по 1 драже ежедневно. После 21 дневного курса делается перерыв в приеме таблеток на 7 дней.
Помимо общепринятых схем врач может предложить собственную схему приема лекарства. При этом возможны варианты приема таблеток от 1/8 до 2 таблеток по 1-3 раза в день.

В любой ситуации схему гормонального лечения определяет врач.

Препарат Прогинова обычно назначают в период 8-10 недели беременности по протоколу ЭКО. Такой прием позволяет поддержать стабильным уровень эстрогенов в организме.

Особенностями беременностей при ЭКО является риск их прерывания в первые несколько недель после имплантации зародыша.

Многие специалисты корректируют дозировку препарата с использованием УЗИ, когда хорошо виден рост фолликулов и эндометрия.
Нужно спланировать удобное время, в которое женщина сможет принимать данные таблетки ежедневно.
Если женщина пропустила прием лекарства, то следующую таблетку важно принять максимально быстро. Неиспользованную таблетку надо уничтожить. Далее схему приема не меняют.
Если женщина сделала перерыв в приеме препарата более суток, то может возникнуть маточное кровотечение.
При приеме Прогинова другие гормоносодержащие препараты подбираются особенно осторожно .
Для большей эффективности гормональной терапии параллельно с Прогинова нередко используют другие подобные препараты.
Чаще всего препарат применяют не менее 3 месяцев. При таком курсе эффект от лечения максимальный.
Женщинам не рекомендуют прекращать принимать Прогинова даже при первых признаках выкидыша. Препарат позволяет закрепить беременность и способствовать устранению кровотечения. В подобных ситуациях врач даже может порекомендовать даже увеличить дозу этого лекарства.
После 10 недельного приема Прогинова, при благополучной беременности, организм должен самостоятельно начать вырабатывать собственный эстроген. Именно на таком сроке препарат чаще всего отменяют.
В продаже имеются два препарата с похожим названием: Прогинова и Цикло-прогинова. Не смотря на сходство названия, это абсолютно разные препараты. Они имеют различный состав и показания к применению. Для сохранения беременности при ЭКО применяют лишь Прогинова.
Цикло-прогинова используется женщинам в период менопаузы. Целью использования этого препарата является необходимость устранения негативных проявлений в климактерический период. Для поддерживающей гормональной терапии при ЭКО данный препарат не применяется.

Если беременность наступила, то данное лекарство сыграло свою роль и его необходимо отменить. Однако делают это не раньше 8-9 недели берпменности. Лишь в этот период плацента уже сформирована и поддерживает развитие плода.

Полностью отменяют введение лекарства обычно к 15 неделям беременности. После указанного срока препарат может навредить развитию плода. Особенно это негативно может проявиться при вынашивании мальчиков.

Резкая отмена препарата может спровоцировать самопроизвольный выкидыш.

Отменяют Прогинова постепенно, чтобы избежать угрозы прерывания беременности. Врач может использовать различные схемы уменьшения дозировки лекарства (на четверть, половину или целую таблетку за три дня).

Обычно стараются начать отмену лекарства с одной четверти таблетки. Если это нормально переносится организмом, то через 3 дня уже убирают половину таблетки, а еще через 3 – целую.

При приеме вовнутрь усваивается всего лишь 3% эстрадиола из препарата.

Нередко рекомендуют совмещать Прогинова вместе с другими его аналогами (Урожестан, Дюфастон) для усиления дозы принимаемых гормонов.

Многие врачи назначают параллельно с данным препаратом гестаген (обычно в течение 10 дней). Такая схема снижает возможность осложнений при гормонотерапии (аденокарцинома, гиперплазия и др.)

Самостоятельно комбинировать лекарство с другими эстрагеносодержащими (в т.ч. пероральными контрацептивами) препаратами нельзя.

Препарат может влиять на уровень глюкозы в крови у диабетиков. Поэтому важно контролировать эти показатели при лечении диабета.

Действие данного лекарства снижается при параллельном приеме препаратов от эпилепсии (барбитураты и др.), антибиотиками, антитуберкулезными средствами.

Алкоголь не рекомендуется принимать во время лечения Прогинова (из-за токсического воздействия на организм).

Я прошла через ЭКО. Принимала препарат до подсадки эмбриона и все 8 недель беременности в «лошадиных дозах». Никаких неприятных ощущений, лишнего веса или другой «побочки» не было.

Благодаря Прогинова удалось нормально выносить беременность после ЭКО. Хотя беременность служит противопоказанием для приема лекарства, врач меня уверил, что так надо. Все прошло гладко. Но пришлось набрать 9 лишних килограммов, которые до сих пор не могу убрать.

Начала пить Прогинову перед переносом эмбриона по ЭКО. Врач назначил мне это лекарство для улучшения кровообращения в матке. Но мне так тошнило и так болела грудь, что лекарство отменили. Заменили препарат другим, и все пришло в норму.

Судя по положительным отзывам в Сети Интернет Прогинова помогла многим женщинам забеременеть и благополучно выносить плод после ЭКО. Особенно высокоэффективен этот препарат для женщин, имеющих различные гормональные нарушения и не имеющих возможность забеременеть естественным путем. Прогинова позволяет благополучно решить комплекс проблем для успешного зачатия и вынашивания беременности. Здоровья вам и счастливого материнства с Прогинова!

источник

1 драже (таблетка) препарата Прогинова включает 2 мг эстрадиола валерата.

Дополнительно: 46,25 мг моногидрата лактозы; 3 мг повидона 25000; 26,2 мг кукурузного крахмала; 2,4 мг талька; 33,54 мг кристаллической сахарозы; 0,15 мг стеарата магния; 3,719 мг макрогола 6000; 0,323 мг повидона 700000; 14,572 мг осажденного карбоната кальция; 0,205 мг 85% глицерола; 7,104 мг талька, 0,411 мг диоксида титана; 0,075 мг монтангликолевого воска; 0,051 мг индигокармина.

Лечебное Прогинова производится в форме драже (таблеток) №21 в пачке.

Восполняющее недостаток эндогенных эстрогенов (эстрогенное).

Эстрадиола валерат, являющийся активным ингредиентом препарата Прогинова, представляет собой эстроген (женский половой гормон), который при приеме перорально (внутрь) преобразуется в организме человека в естественный для него 17β-эстрадиол. При приеме данного препарата фактически не регистрируется изменение гормонального синтеза в самом организме и не наблюдается подавления процесса выхода из яичника яйцеклетки, в связи с чем применение препарата Прогинова и овуляция являются совместимыми.

Функция экзогенного (полученного извне) эстрадиола заключается в восполнении недостатка женских эстрогенов, отмечаемого после формирования менопаузы, и в обеспечении эффективной терапии вегетативной и психо-эмоциональной климактерической симптоматики (включая приливы, мышечные и суставные боли, гипергидроз, снижение либидо, нарушение сна, кардиалгии, высокую нервную возбудимость, головные боли, раздражительность, головокружение, сердцебиение). Также препарат способствует снижению проявлений инволюции кожных покровов и слизистых оболочек, в особенности, что касается мочеполовой системы (включая раздражение и сухость во влагалище, недержание мочи, болезненность полового акта).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с адекватно подобранной дозировкой эстрогена, как раз наличествующей в лекарственном средстве Прогинова, в период постменопаузы благоприятствует снижению костной резорбции, а также тормозит или полностью нивелирует потерю костной ткани. Было доказано положительное воздействие длительной ЗГТ по отношению к риску возникновения у женщин в постменопаузе переломов костей периферии. В случае прекращения ЗГТ наблюдали темпы уменьшения костной массы пациенток, сопоставимые с показателями, присущими периоду времени, наступающему сразу после менопаузы. Однако и полного восстановления костной ткани до предклимактерических значений при проведении ЗГТ доказано не было.

Благотворное влияние ЗГТ также наблюдалось по отношению к плотности кожи, концентрации коллагена в кожных покровах и даже в части замедления процессов образования морщин. Проведение такой терапии приводит к уменьшению уровней ЛПНП и общего холестерина и к увеличению содержания ЛПВП и триглицеридов. Присоединение к лечению гестагена в определённой степени может препятствовать влиянию эстрадиола на процессы метаболизма. В общей сложности метаболические эффекты проводимой ЗГТ расцениваются как положительные и способствующие снижению риска формирования сердечно-сосудистых патологий у женщин в период постменопаузы.

При прохождении терапии с применением Прогиновы женщинами с не удаленной маткой, с целью снижения у них возможной гиперплазии эндометрия и возникновения аденокарциномы, показан параллельный прием гестагена (сдерживающего фактора для роста эндометрия) на протяжении не менее 10-ти суток в каждом цикле.

При приеме эстрадиола валерата перорально (внутрь) наблюдается его быстрая и практически полная абсорбция. В процессе абсорбции и первого прохождения стероидного эфира сквозь печень происходит его расщепление на валериановую кислоту и эстрадиол, который, в свою очередь, подвергается дальнейшим значительным преобразованиям до эстрона сульфата, эстриола, эстрона и пр. Биодоступность эстрадиола при внутреннем приеме равняется лишь 3%, в независимости от принимаемой параллельно пищи.

Сывороточная Cmax эстрадиола примерно составляет 30 пг/мл и фиксируется уже через 4-9 часов после его перорального приема, затем снижается и через 24 часа становится вдвое меньше (15 пг/мл).

Эстрадиол в основном связывается с белками альбумин и глобулин, которые связывают половые стероиды (ГСПС). Сывороточная эстрадиоловая свободная фракция составляет приблизительно 1-1,5%, в отличие от фракции связанного ГСПС вещества, равняющейся 30-40%. При одноразовом в/в введении эстрадиола его кажущийся Vd находится на уровне 1 л/кг.

После завершения процесса гидролиза валерата эстрадиола дальнейшие его метаболические преобразования идентичны эндогенному эстрадиолу. Основным органом, принимающим участие в его метаболизме, является печень, дополнительная биотрансформация происходит в почках, кишечнике, органах-мишенях и мышцах скелета. Данные процессы приводят к выделению эстриола, эстрона, катехолестрогенов и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, обладающих значительно меньшей эстрогенной эффективностью или вообще без таковой.

Сывороточный клиренс эстрадиола, при его однократном в/в введении, довольно вариабельный и находится в диапазоне 10-30 мл/мин/кг. Некоторое количество эстрадиола экскретируется с желчью и проходит через кишечно-печеночную рециркуляцию. Продукты метаболизма эстрадиола в основном выводятся почками в форме глюкуронидов и сульфатов.

Сывороточная концентрация эстрадиола при многократном парентеральном применении вдвое превосходит его плазменный уровень, наблюдаемый при его единичном введении. Минимальный сывороточный уровень эстрадиола равняется 30 пг/л, а максимальный — 60 пг/л. Концентрации продуктов метаболизма эстрадиола превосходят концентрацию основного препарата (эстрона приблизительно в 8 раз, сульфата эстрона примерно в 150 раз). При прекращении терапии Прогиновой уровни эстрона и эстрадиола возвращаются к первичным значениям на протяжении 2-3-х суток.

Применение лечебного средства Прогинова показано:

для проведения ЗГТв случае диагностированного недостатка эстрогенов, происшедшего вследствие наступления стерилизацииили естественной менопаузы;
при наблюдаемых инволютивных изменениях мочеполовой системы и кожных покровов, климактерических расстройствах и депрессивных состояниях, связанных с менопаузой;
с целью профилактики прогрессирования остеопороза в постменопаузе.

Назначать ЗГТ с применением препарата Прогинова запрещено при:

влагалищных кровотечениях невыясненной природы возникновения;
тромбоэмболии или артериальном тромбозе (включая проявления инсульта и инфаркта миокарда);
беременности;
раке молочной железы (включая подозрения на его формирование);
тромбозе глубоких вен, находящемся в стадии обострения;
кормлении грудью;
наблюдаемой тромбоэмболии(включая указания на нее в анамнезе);
гормонозависимом злокачественном образовании или гормонозависимых предраковых патологиях (включая подозрения на возможность развития данных болезненных состояний);
выраженной гипертриглицеридемии;
любых опухолях печени(злокачественных, доброкачественных), диагностированных в настоящее время или наблюдаемых в анамнезе;
повышенной персональной чувствительностик любому из ингредиентов таблеток;
тяжелых печеночных патологиях;
высокой вероятности тромбозов вен;
непереносимости сахаров;
до 18-ти лет.

В случае возникновения какого-либо из вышеперечисленных болезненных состояний во время проведения ЗГТ необходимо незамедлительно прекратить лечение.

С особой осторожностью назначают Прогинову при:

проявлениях холестатической желтухи;
артериальной гипертонии;
эндометриозе;
сахарном диабете;
миоме матки;
врожденных гипербилирубинемиях(включая синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера).

изменение веса (в ту или иную сторону);
явления гиперчувствительности;
вздутие живота;
снижение настроения;
мышечные спазмы;
тошнота/рвота;
чувство тревоги;
сыпь/зуд;
изменение либидо (в ту или иную сторону);
диспепсия;
акне;
головные боли;
гирсутизм;
головокружение;
узловатая эритема;
вагинальные выделения;
мигрень;
отеки;
нарушение зрения;
дисменорея;
непереносимость используемых контактных линз;
слабость;
сердцебиение;
крапивница;
боли в животе;
влагалищные, маточные кровотечения (включая мажущие выделения);
повышение чувствительности или болезненность молочных желез;
симптомокомплекс ПМС.

При приеме таблеток Прогинова иногда отмечали побочные эффекты, проявляющиеся возникновением тромбоэмболий и тромбозов глубоких вен.

При продолжительной монотерапии препаратами эстрогенов повышается риск формирования рака эндометрия или гиперплазии.

По результатам проведения наблюдательных и клинических исследований было выявлено повышение относительного риска возникновения опухолей молочной железы в отношении женщин, проходящих ЗГТ (включая прием Прогиновы) на протяжении нескольких лет.

Прием половых гормонов (включая эстрадиол) в редких случаях способствовал развитию доброкачественных новообразований, еще реже формированию злокачественных опухолей печени. В единичных случаях данные новообразования приводили к внутрибрюшному кровотечению, могущему представлять угрозу для жизни пациента.

У некоторых предрасположенных к этому женщин при приеме эстрогенов отмечали возникновение желчнокаменной болезни.

Наличествуют ограниченные данные по вероятному увеличению риска деменции у пациенток после 65-ти лет, начинающих ЗГТ.

Иногда наблюдали проявления хлоазмы, в особенности у женщин с данной патологией в анамнезе при предшествующей беременности.

У пациенток с наследственной предрасположенностью к ангионевротическим отекам может возникать или ухудшаться симптоматика отека Квинке.

Инструкция по применению Прогиновы рекомендует пероральный прием драже (таблеток) препарата в целом виде, запивая небольшим объемом воды.

В случае приема препарата женщинами с не удаленной маткой и продолжающимися менструациями, к терапии в комплексе с каким-либо гестагеном необходимо приступать в начале менструального цикла, а именно в первые 5 суток. Пациенткам с достаточно редкими менструациями, как и женщинам в постменопаузе, можно назначать лечение в любое время, предварительно исключив возможную беременность.

Каждый блистер (первичная упаковка) включает 21 драже и соответственно рассчитан на проведение 21-дневного курса терапии с ежесуточным приемом 1-ой таблетки. После каждого такого терапевтического курса (21 день) допускают возможность перерыва в лечении, который в среднем занимает 1 неделю (для циклической ЗГТ), или продолжают ежедневный прием драже (для непрерывной ЗГТ). В этом случае первое драже из нового блистера необходимо принять на следующий день после того, как закончились таблетки Прогинова в предыдущем блистере.

Женщинам, у которых перед началом лечения с применением Прогиновы не была удалена матка, рекомендуют параллельно принимать адекватный гестагенный препарат. Для циклической комбинированной ЗГТ гестаген принимают на протяжении 10-14-ти суток через каждые 28 дней терапии, а для непрерывной комбинированной ЗГТ – вместе с каждым последующим драже эстрогена.

Прием таблеток Прогинова можно осуществлять в любое удобное женщине время суток, однако с сохранением конкретного ежедневного времени приема каждого последующего драже. В случае случайного пропуска приема очередной таблетки ее следует принять на протяжении ближайших 12-24 часов. При более продолжительном перерыве в терапии возможно развитие кровотечения.

При приеме доз Прогиновы, многократно превосходящих терапевтическую суточную дозировку, серьезных негативных проявлений выявлено не было. Симптоматика такой передозировки обычно ограничивается тошнотой с возможной рвотой и возникновением вагинального кровотечения.

Специфического антидота к эстрадиолу не существует. Проводимое лечения подобных состояний должно соответствовать наблюдаемым негативным проявлениям.

В случае назначения ЗГТ с применением Прогиновы, женщине необходимо прекратить использовать гормональные контрацептивы (при их предыдущем приеме). При необходимости можно рекомендовать пациентке негормональные противозачаточные препараты или методы.

Продолжительная терапия препаратами, являющимися индукторами печеночных ферментов (включая некоторые антимикробные и противосудорожные лечебные средства) может повышать клиренс половых гормонов и уменьшать их клиническую эффективность. К препаратам с подобными индуцирующими печеночные ферменты свойствами относят: Карбамазепин, барбитураты, гидантоины, Примидон и Рифампицин, а также предположительно: Фелбамат, Окскарбазепин, Гризеофульвин и Топирамат. Наиболее выраженная индукция печеночных ферментов, как правило, наблюдается через 2-3 недели после начала лечения и может сохраняться на протяжении 4-х недель после отмены терапии.

В некоторых редких случаях параллельное проведение антибиотикотерапии (например, препаратами тетрациклинового и пенициллинового ряда) может привести к снижению концентрации эстрадиола.

Лечебные средства, в значительной мере подвергающиеся процессу конъюгации (Парацетамол и ему подобные препараты), могут повышать биодоступность эстрадиола по причине конкурентного ингибирования процессов конъюгации во время всасывания препарата.

Вследствие воздействия ЗГТ на толерантность человеческого организма к глюкозе, в некоторых случаях может наблюдаться изменение потребности пациентки в инсулине и/или в оральных антидиабетических средствах.

Лечебное средство Прогинова продается только при предъявлении рецепта.

Максимально допустимым температурным показателем хранения препарата является температура 30 °C.

С момента производства таблеток – 5 лет.

В случае назначении ЗГТ пациенткам, в анамнезе которых отслеживается выраженный фактор риска возникновения тромбоза или сумма менее весомых факторов риска тромбообразования, необходимо учитывать вероятность взаимного усиления эффектов данных факторов и проводимого лечения по отношению к формированию тромбозов. В таких случаях общее значение наблюдаемых факторов риска увеличивается. При наличии у пациентки высокого риска возможности развития тромбозов назначение Прогиновы противопоказано.

Перед началом ЗГТ и в последующем на всем этапе проведения лечения, через приблизительно равные промежутки времени (не реже 1 раз в полгода), пациентке следует назначать гинекологический осмотр и исследование молочных желез, а также измерять АД и в случае необходимости проводить прочие тесты.

Женщины, страдающие пролактиномой и принимающие Прогинову, на всем этапе ЗГТ должны проходить периодический медицинский осмотр с определением уровня пролактина.

При необходимости проведения ЗГТ по отношению к пациенткам с одним или несколькими болезненными состояниями, перечисленными ниже, может потребоваться постоянное и внимательное врачебное наблюдение. В связи с этим в случае обнаружения у себя, по меньшей мере, одного из данных состояний, женщина обязана сообщить об этом своему врачу до начала приема Прогиновы.

Болезненные состояния, требующие особой осторожности проведения ЗГТ:

фибромиома матки;
эпилепсия;
малая хорея;
эндометриоз(присутствующих или перенесенный в прошлом);
системная красная волчанка;
патологии желчного пузыря и/или печени (после предшествующего гепатита назначение Прогиновы возможно только по прошествии 6-ти месяцев, при полной нормализации всех печеночных функций);
отосклероз;
желтуха (наблюдаемая при минувшей беременности или предыдущей терапии половыми гормонами);
порфирия;
сахарный диабет;
повышенный уровень сывороточных триглицеридов;
артериальная гипертония;
мигрень;
хлоазма (присутствующая или перенесенная в прошлом);
бронхиальная астма;
мастопатия;
высокая вероятность тромбоза вен.

Риск возможного формирования тромбоза вен увеличивается с возрастом, а также при избыточном весе, варикозе и указаниях на него в семейном анамнезе.

Временное повышение риска образования тромбоза глубоких вен наблюдается у пациенток, перенесших серьезные травмы, оперативные вмешательства, или находящихся в состоянии длительной неподвижности. В случае планирования каких-либо операций на фоне проведения ЗГТ, пациентка обязана сообщить об этом своему лечащему врачу заранее (за 4-6 недель).

Нижеприведенные предупреждения относятся ко всем препаратам, используемым в ЗГТ, включая и лекарственное средство Прогинова.

В случае монотерапии эстрогенами, в особенности при их продолжительном применении, возрастает вероятность формирования рака маточной слизистой оболочки (рака эндометрия). При сохраненной у пациентки матке следует проводить ЗГТ в комплексе с препаратами, снижающими такой риск, для чего назначают Прогинову с параллельным приемом гестагенных препаратов.

Женщина, наблюдающая у себя на фоне применения Прогиновы, частые прорывные или нерегулярные кровотечения, должна поставить в известность об этом своего лечащего врача.

По результатам нескольких проведенных исследований было доказано некоторое возрастание эпизодов формирования рака молочной железы у женщин, проходящих ЗГТ, в сравнении с их ровесницами, не принимающими гормональные препараты. Относительный риск возникновения данной патологии возрастает с увеличением времени проведения монотерапии эстрогенами, однако может быть сниженным или отсутствовать полностью. Тенденция к увеличению риска формирования опухолей молочных желез практически идентична относительно женщин с алкоголизмом, ожирением или более поздним развитием естественного климакса. Повышенная вероятность возникновения такого рака постепенно снижается до среднестатистического показателя на протяжении первых лет после отказа от ЗГТ.

Проведение ЗГТ также способствует повышению маммографической плотности женских молочных желез, что может негативно отразиться на рентгенологическом определении раковой опухоли молочной железы и иногда требует применения альтернативных методов выявления онкологических заболеваний.

В процессе проведения эпидемиологического исследования наблюдали незначительное повышение риска формирования рака яичников у пациенток, находящихся на заместительной эстрогенной терапии на довольно длительном промежутке времени (более 10-ти лет). Одновременно анализ 15-ти других исследований не продемонстрировал повышение такого риска. На данное время эти данные являются спорными.

В единичных случаях при приеме препаратов, включающих половые гормоны, отмечали возникновение доброкачественных новообразований печени, злокачественные опухоли данного органа встречались еще реже. Иногда кровотечения из таких опухолевых образований в брюшную полость несли в себе угрозу для жизни пациентки. Связь таких отрицательных явлений с проводимой ЗГТ не была доказана. Несмотря на то, что возникновение таких эпизодов маловероятно, в случае обнаружения у себя необычных негативных ощущений вверху живота, продолжающихся на протяжении довольно длительного промежутка времени, пациентка должна сообщить о них своему врачу.

Также пациентка обязана проинформировать лечащего врача о любом выявлении у себя следующих болезненных состояний:

внезапные слуховые и зрительные нарушения;
флебит(воспаление вен);
необычно тяжелые и/или частые головные боли;
впервые развившийся приступ мигрени (с проявлениями тошноты и пульсирующей боли и с предшествующим нарушением функции зрения);
ухудшение приступов уже имеющейся мигрени.

В случае формирования тромбоза на фоне применения Прогиновы или даже подозрения на возможность его возникновения необходимо незамедлительно прервать лечение и пройти медицинское обследование.

Настораживающими проявлениями возможного образования тромбозов являются:

неожиданная нехватка воздуха;
кашель, сопровождающийся кровью;
потеря сознания;
необъяснимые боли в конечностях и/или их быстрая отечность.

Немедленного прекращения приема таблеток Прогинова требуют развитие желтухи и выявление беременности.

При терапии с использованием половых гормонов могут происходить ошибки в результатах некоторых проводимых лабораторных исследований. В случае необходимости проведения любого клинического исследования нужно проинформировать врача о приеме препарата Прогинова.

Лечебное средство Прогинова не может рассматриваться в качестве противозачаточного средства. При необходимости применения контрацепции женщине нужно использовать негормональные способы или средства (исключая температурный и календарный метод). При первом подозрении на возможную беременность прием драже Прогиновы приостанавливают вплоть до исключения или подтверждения беременности.

Данные о необходимости корректировки дозировочного режима Прогиновы при терапии пожилых пациенток (после 65-ти лет) отсутствуют. Есть ограниченные ссылки на возможность увеличения риска проявления деменции у женщин 65-ти лет и старше, начинающих ЗГТ. В случае необходимости назначения Прогиновы пациенткам старше 65-ти лет врачу следует проявлять осторожность.

Применение лекарственного средства Прогинова у пациенток с патологиями печени/почек не изучалось. По некоторым данным нет необходимости корректировки дозировок Прогиновы при данных патологиях.

источник