Лекарственные прокладки для электрофореза

Для проведения процедур гальванизации или электрофореза применяются гальванические аппараты: настенный — АГН, (рис. 16) портативный — АГП, аппарат повышенной мощности — АГМ и специальный для гальванизации полости рта — ГР-1М (силой тока до 5 ма (рис. 17).

Рис. 16. Гальванический настенный аппарат

В электролечебном кабинете кроме гальванического аппарата должны быть все необходимые принадлежности (рис. 18), а также мешочки с песком для фиксации электродов и куски клеенки размером 10х 10 см для подкладывания под зажимы и размером 20х 30 см для накладывания на прокладку.

Рис. 17. Аппарат ГР-1М для гальванизации полости рта

Рис. 18. Принадлежности к гальваническому аппарату: 1 — провода с зажимами и наконечниками; 2 — переходные сдвоенные клеммы; 3 — свинец листовой; 4 — бинты резиновые; 5 — запасной кенотрон

Кроме того, кабинет оборудуется стерилизатором для кипячения прокладок, электроплиткой и процедурными сигнальными часами.

Прокладки изготовляют из светлой фланели, байки, бумазеи или другой гидрофильной ткани. Существует несколько видов прокладок. Наиболее удобными являются прокладки в виде салфеток различных размеров, которые сделаны из ткани, сложенной в 8-10 слоев для достижения нужной толщины (не менее 1 см). При изготовлении прокладок материал лучше складывать, а не прошивать. Некоторые прокладки специальной формы в виде полумасок, шалевого воротника и другие выкраивают специально и прошивают по краям, оставляя с одной стороны карман для вкладывания металлического электрода. Размеры прокладок представлены в табл.1.

Таблица 1. Набор стандартных прокладок для гальванизации и электрофореза

Кроме того, необходимы прокладки специальной формы: воротниковая — до 1200 см 2 , полумаска для лица (рис. 19), круглая — диаметром 15 см с отверстием для соска, глазная — диаметром 4см, глазной электрод-ванночка (рис. 20), вагинальные электроды (рис. 21) и др. размеры свинцовых электродов должны быть по ширине и длине на 2-4 см меньше прокладок.

Рис. 19. Электрод-полумаска Бергонье

Рис. 20. Глазной электрод-ванночка

Рис. 21. Вагинальный угольный электрод

Аппарат для гальванизации полости рта снабжен набором специальных электродов: для слизистой десен (рис. 22, 23) и корневых каналов.

Рис. Электрод для гальванизации участка десны: 1 — мешочек из леенки или резины; 2 — электрод; 3 — вата

Рис. Электрод с пластмассовым колпачком для гальванизации десны

Электроды малых размеров изготовляют с припаянными мягкими проводами. К большим электродам провода присоединяют зажимами. Вырезанные электроды на углах закругляют ножницами и разглаживают.

Методом электрофореза можно вводить одновременно два лекарственных вещества различной полярности, смачивая ими гидрофильные прокладки, соединенные через электроды с разными полюсами аппарата. Иногда одновременно вводят два лекарственных вещества одинаковой полярности, применяя для этого две прокладки с двумя электродами, соединенными сдвоенным проводом с одним полюсом тока) обе прокладки смачивают разными лекарственными растворами).

Лекарственные растворы, применяемые для электрофореза, готовят на дистиллированной воде и хранят в специальном шкафу или на полке. Желательно заготовлять растворы не более чем на неделю. Удобно держать их в стеклянных банках с двумя отверстиями. Верхнее отверстие служит для вливания раствора, а нижнее с патрубком и надетой на него резиновой трубкой с зажимом — для выливания раствора и смачивания им прокладки.

Расход лекарственного вещества определяют из расчета в среднем 5-10 мл на каждые 100 см 2 площади прокладки. При электрофорезе сильнодействующих веществ количество раствора на прокладку устанавливают исходя из максимальной разовой дозы вещества.

По способу расположения электродов различают поперечную, продольную и поперечно-диагональную методики гальванизации и электрофореза.

При выполнении процедуры необходимо придерживаться следующих правил.

1. Осматривается кожа, подлежащая гальванизации. Дефекты кожи (трещины, царапины, ссадины и т.д.) закрывают кусками клеенки; загрязненные участки обмывают теплой воды.
2. Подбирают необходимого размера электроды и прокладки. Электроды разглаживают валиком и протирают спиртом.
3. Электродные прокладки толщиной не менее 1 см перед употреблением стерилизуют в кипятильнике в течение 10 мин., затем вынимают корнцангом, отжимают и расправляют (малые и средние прокладки — на весу, большие — на чистой клеенке).
4. Для электрофореза одна сторона прокладки на весу равномерно смачивается лекарственным раствором. Для каждого раствора должна быть отдельная прокладка. Чтобы различать стороны и состав раствора, цветными нитками делается пометка. Промывают и кипятят прокладки отдельно для каждого лекарственного вещества.
5. Для упрощения методики электрофореза (исключения необходимости стерилизации прокладок, экономии лекарственных веществ и уменьшения проникновения в организм посторонних ионов) смачивают лекарственным раствором не прокладку, а такого же размера лист фильтровальной бумаги, на которую кладут прокладку, смоченную в горячей водопроводной воде.

Накладываемые на кожу прокладки должны быть теплыми и достаточно влажными.

6. При гальванизации активным является электрод меньшего размера, при электрофорезе — электрод с вводимым лекарственным раствором.

Для предупреждения разрушения антибиотиков продуктами электролиза, накапливающимися на металлических электродах, рекомендуют пользоваться двумя одинаковыми смоченными горячей водопроводной водой прокладками, между которыми помещают 2-3 слоя фильтровальной бумаги, смоченной 5 % раствором глюкозы. Снизу кладут один лист фильтровальной бумаги, смоченный раствором антибиотика.

С этой же целью буферный электрод можно заменить гидрофильной прокладкой толщиной до 2 см. Расход антибиотика определяют из расчета 10 000 ЕД в 1 мл физиологического раствора на 10 см 2 площади электрода.

7. Располагать электроды необходимо так, чтобы очаг заболевания (поражения) находился в межэлектродном пространстве. Активный электрод располагают ближе к очагу заболевания.
8. Прокладки должны прилегать к коже плотно, всей поверхностью. Пустоты, образующиеся под ними на неровных местах кожи, заполняют влажной гигроскопической ватой.
9. Зажимы на электродах необходимо укреплять прочно, чтобы предупредить их соскальзывание. Зажимы изолируют от кожи куском резины, клеенки или резиновой трубкой с косым срезом, обращенным в сторону винта.
10. Для предупреждения короткого замыкания при поперечной гальванизации суставов края электродных прокладок изолируют кусками резины.
11. Электроды покрывают клеенкой и затем фиксируют бинтами (эластическими, резиновыми или пластиковыми), мешочками с песком или тяжестью самого больного.
12. Причиной появления под действием электрода чувства жжения или сильного покалывания могут быть:
- а) плохо изолированный дефект кожи;
- б) соскальзывание зажима или электрода с прокладки;
- в) тонкая прокладка;
- г) плохая изоляция зажима;
- д) неравномерное прилегание электрода к коже;
- е) большая сила тока.
13. При одновременном применении трех и более электродов разветвленные провода соединяют с полюсами аппарата с помощью переходных сдвоенных клемм.
14. Перед включением аппарата стрелку потенциометра ставят в нулевое положение, переключатель шунта миллиамперметра устанавливают на 5 или 50 ма в зависимости от предполагаемой силы тока. После этого аппарат готов к эксплуатации.
15. Если же стрелка миллиамперметра стоит не на нуле, ее нужно отрегулировать поворотами винта, расположенного под шкалой прибора.
16. Больному следует разъяснить принцип процедуры и предупредить его о том, что он будет ощущать легкое покалывание кожи под электродом.
17. Включение аппарата при нулевом положении стрелки потенциометра не должно вызывать ощущения толчка. При вращении ручки потенциометра стрелка миллиамперметра должна отклоняться плавно, без колебаний.
18. Ручку потенциометра во всех случаях следует вращать медленно, плавно. Шунт миллиамперметра во время отпуска процедуры переключать нельзя. Если необходимо его переключить, выключают аппарат.
19. Сила тока определяется его плотностью на единицу площади. Наиболее часто применяют плотность 0,05-0,1 ма на 1 см 2 площади прокладки. При дозиметрии гальванических процедур наряду с показаниями миллиамперметра надо обязательно учитывать ощущения больного. Продолжительность сеанса гальванизации — 10-15 мин., электрофореза — 20-30 мин. Детям время сеанса уменьшают на одну треть. Длительность курса лечения определяется в зависимости от характера заболевания.
20. По окончании процедуры ручку потенциометра плавно и медленно возвращают в нулевое положение, затем выключают аппарат и отсоединяют провода от клемм.
21. С больного снимают электроды и прокладки, кожу осматривают и насухо вытирают. При появлении зуда и уплотнения кожи ее смазывают после каждого сеанса смесью глицерина и воды (поровну). Больному рекомендуется отдых в течение 15-20 мин.
22. Использованные прокладки прополаскивают, кипятят, затем складывают в эмалированную посуду. Санитарка приводит в порядок кушетку и убирает кабину.

Прокладки, смачиваемые разными растворами, кипятят в разных стерилизаторах во избежание занесения паразитарных ионов. Для вымывания лекарственных растворов из прокладок их необходимо тщательно промывать водой, лучше проточной. На промывание одной прокладки расход воды составляет в среднем до 10 л. Прокладки, смоченные разными растворами, промывают также раздельно.

Правило полярности при электрофорезе. С положительного полюса вводят положительные ионы, или катионы (металлов, алкалоидов, водорода), с отрицательного — отрицательные ионы или анионы (металлоидов, кислотных радикалов и кислорода).

Электрофорез сильнодействующих лекарственных веществ должен проводиться в присутствии врача-физиотерапевта с последующим медицинским наблюдением.

Способ определения полярности гальванических электродов. На дно стакана с водопроводной, слегка подкисленной водой погружают зажимы на некотором расстоянии друг от друга с проводами, присоединенными к клеммам аппарата. После включения аппарата при силе тока 20-30 ма на зажимах заметно скопление пузырьков газа. Более крупные и в большем количестве пузырьки газа (водорода) образуется у катода.

Электроэлиминация — метод выведения из организма веществ с помощью постоянного тока. Можно, например, выводить из организма токсические вещества с лечебной и профилактической целью, ряд веществ из тканей глаза, кальций из костной ткани и др. При этом методе активный электрод соединяют с полюсом аппарата, противоположным знаку полярности выводимого вещества.

Особенности методики гальванизации (электрофореза) у детей. Гальванизацию применяют у детей с 5-6-недельного возраста. Провода, идущие от аппарата к пациенту, должны быть припаяны к металлическим электродам; последние вкладывают в карманы прокладок. Необходимо иметь достаточный набор прокладок различной величины для детей разного возраста. Фиксируют электроды бинтованием с последующим наложением мешочков с песком. Плотность тока в зависимости от возраста — 0,.03-0,05 ма на 1 см 2 площади меньшего электрода. Продолжительность процедуры — 10-15 мин. При гальваническом воротнике сила тока не должна превышать 5-8 ма. У маленьких детей для воздействия на кисти или стопы рекомендуется использовать в качестве электрической ванночки пластмассовую или стеклянную посуду. Четырехкамерные ванны применяют у детей старшего возраста. Курс гальванизации состоит из 8-12 процедур.

Вакуумэлектрофорез. В последние годы при некоторых воспалительно-дегенеративных процессах с успехом применяется предложенный В.И. Кулаженко метод электрофореза в условиях вакуума — вакуумэлектрофорез, создающий в тканях в 2-5 раз большую концентрацию лекарственных веществ, чем обычный электрофорез. Вакуумэлектрофорез проводится с помощью специального аппарата, состоящего из вакуумного насоса, полого цилиндра (ресивера) емкостью 10 л, вакууметра и набора электровакуумных кювет, являющихся активным электродом. Вакуумные кюветы (из стекла или прозрачной пластмассы) в виде круглых колпачков диаметром от 30 до 60 мм внутри имеют вмонтированный на пружине свинцовый электрод, на который укладывают круглую гидрофильную прокладку, смоченную лекарственным раствором. Пружина-проводник выведена на поверхность кюветы и соединена с проводом. Вакуумный насос соединяется с трубкой последовательно с ресивером, вакуумметром и электровакуумной кюветой.

Методика вакуумэлектрофореза. Необходимого размера кювету с электродом прикладывают к коже или к слизистой оболочке в области патологического очага; а с противоположной стороны укрепляют индифферентный электрод с прокладкой 6 х 8 см, включают вакуумный насос и создают в системе вакуум до 200-100 мм рт. Ст. Кювета присасывается к коже и вызывает кровоизлияние в ней. Затем включают гальванический аппарат с учетом полярности вводимого иона. Продолжительность процедуры 5-10 мин.; таким же образом проводят вакуумэлектрофорез еще на 2-3 участках. Процедуры повторяют через 4-5 дней. Курс лечения — 5-10-15 процедур.

Для повышения эффективности электрофореза последний можно одновременно сочетать с индуктотермией.

Приведенные ниже частные методики гальванизации и электрофореза в специальной части указаны в скобках.

источник

Алгоритм проведения гальванизации

1. Ознакомиться с назначением врача.

2. Подготовить аппарат «Поток – 1» к проведению процедуры.

3. Подготовить свинцовые электроды и гидрофильные прокладки.

4. Уложить или усадить пациента в удобное положение для проведения процедуры, обнажив участок, подлежащий воздействию.

5. Тщательно осмотреть кожные покровы в области воздействия, убедиться в их целостности и отсутствии признаков воспаления и раздражения (места повреждений накрыть клеёнкой).

6. Смочив прокладки теплой водопроводной водой, поместить их на область воздействия, соединив соответствующие провода с клеммами аппарата, зафиксировать электроды с прокладками мешочками с песком или резиновыми бинтами и укрыть пациента одеялом;

7. Предупредить пациента об ощущениях во время процедуры (покалывание, пощипывание).

9. Плавным вращением ручки регулятора тока установить необходимый ток в цепи пациента, ориентируясь на показания миллиамперметра и ощущения пациента.

10. Установить на процедурных часах время процедуры, или перевернуть песочные часы для отсчета времени.

11. По окончании процедуры плавным вращением ручки регулятора уменьшить ток пациента до нуля и выключить аппарат нажатием кнопки «Сеть».

12. Убрать одеяло, снять фиксацию электродов, снять электроды с прокладками с места воздействия, протереть участки кожи салфеткой, при явлениях раздражения смазать кожу вазелином или нейтральным маслом.

Прокладки отправить на обработку.
Сделать отметку о выполнении процедуры в карте пациента физиокабинета.

Алгоритм проведения лекарственного электрофореза

1. Ознакомиться с назначением врача.

2. Подготовить аппарат «Поток – 1» к проведению процедуры.

3. Уложить или усадить пациента в удобное положение для проведения процедуры, обнажив участок, подлежащий воздействию;

4. Тщательно осмотреть кожные покровы в области воздействия, убедиться в их целостности и отсутствии признаков воспаления и раздражения (места повреждений накрыть клеёнкой)

5. Приготовить гидрофильные прокладки, соответствующие размеру и форме места воздействия, намочить их в теплой воде и отжать. При электрофорезе одного лекарственного препарата его раствором смачивают одну гидрофильную прокладку соответствующей полярности. При одновременном введении двух веществ различной полярности («биполярный» электрофорез) ими смачивают обе прокладки (анод и катод). При необходимости введения двух лекарств одинаковой полярности используют две прокладки, соединенные сдвоенным проводом с одним полюсом тока. При этом одну прокладку смачивают одним, вторую — другим лекарством.

6. Наложить теплые прокладки на тело пациента на проекцию пораженного органа. Сверху гидрофильной прокладки наложить свинцовую пластину, соединенную с токонесущим проводом с соответствующим проводом на аппарате.

7. Закрепить мешочком с песком или резиновым бинтом.

9. Предупредить пациента об ощущениях во время процедуры (покалывание, пощипывание);

11. Плавным вращением ручки регулятора тока установить необходимый ток в цепи пациента, ориентируясь на показания миллиамперметра и ощущения пациента;

12. Установить на процедурных часах время процедуры.

13. По окончании процедуры плавным вращением ручки регулятора уменьшить ток пациента до нуля и выключить аппарат нажатием кнопки «Сеть»;

14. Убрать одеяло, снять фиксацию электродов, снять электроды с прокладками с места воздействия, протереть участки кожи салфеткой, при явлениях раздражения смазать кожу вазелином или маслом;

Прокладки отправить на обработку.

16. Сделать отметку о выполнении процедуры в карте пациента физиокабинета.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Для студентов недели бывают четные, нечетные и зачетные. 9438 — | 7438 — или читать все.

195.133.146.119 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

источник

Способ изготовления прокладки для проведения лекарственного электрофореза и фореза импульсными токами

Использование: в медицине, а именно при проведении лекарственного электрофореза и фореза импульсными токами. Сущность изобретения: гидрофильный материал, например марлю, пропитывают раствором минерального лекарственного средства, который предварительно нагревают до температуры 35-40 o C. После пропитки материал сушат в среде инертного газа при температуре 35-40 o C.

Предлагаемое изобретение относится к лекарственным прокладкам, а именно к лекарственным прокладкам для проведения электрофореза и фореза импульсными токами (СМТ-форез) и может найти применение при проведении электрофореза и СМТ-фореза с использованием минеральных лекарственных средств, преимущественно подземных и поверхностных минеральных вод.

Известен ряд способов изготовления лекарственных прокладок, повязок, бинтов и т.д. путем наложения на прокладку лекарственных веществ с последующим: покрытием полупроницаемых мембранами и непроницаемыми пленками (напр. а. с. N 1215713); покрытием гелеобразными веществами путем полимеризации (заявка Японии N 63-25783); введением в сополимер основы вместе с лекарственным веществом растворителя с последующим его улетучиванием (заявка Японии N 63-54390); обезвоживанием путем просушивания (напр. патент США N 4738849, а.с. N 1123707).

По технической сущности к заявляемому изобретению наиболее близким аналогом является способ по а. с. N 1123707. Он заключается в том, что после нанесения на гидрофильный материал лекарственного средства его просушивают.

Вместе с тем по назначению и области применения к предлагаемому способу наиболее близок другой аналог общеизвестный способ изготовления прокладок для лекарственного электрофореза. По указанному способу гидрофильный материал (ткань, бумага) пропитывают (смачивают) раствором лекарственного средства, частично обезвоживают путем отжима и накладывают на участок тела человека в месте проведения электрофореза.

Данный способ, широко используется в лечебной практике, имеет ряд недостатков: для проведения очередного сеанса электрофореза необходимо каждый раз заново приготовить раствор лекарственного вещества с заданными параметрами, т. е. с определенным набором компонентов и концентрацией их в растворе, т.к. лекарственный раствор имеет ограниченный срок годности; различие во времени пропитки и в усилиях при отжиме прокладки сопровождается изменением количества содержащегося в ней лекарственного вещества от сеанса к сеансу; многократное использование прокладки может быть причиной инфекционных и кожных заболеваний.

С целью исключения указанных недостатков нами предлагается следующий способ изготовления прокладки для проведения лекарственного электрофореза и СМТ-фореза. Приготавливают раствор минерального лекарственного вещества с необходимыми для лечения конкретной болезни набором компонент и определенной их концентрацией в растворе. Указанным раствором, подогретым до 35-40 o C, пропитывают гидрофильные прокладки и помещают их в среду инертного газа (азот, аргон и др.) с температурой 35-40 o C. Подогрев раствора и газа целесообразен вследствие того, что это ускоряет процесс пропитки по площади прокладки. Температурный режим объясняется тем, что при температуре раствора и газовой среды выше 40-45 o C начинается процесс разложения некоторых минеральных компонент. Инертный газ предотвращает окисление многих биологически активных веществ.

С целью ускорения процесса сушки ведут принудительной вентиляцией, пропуская газ, обогащенный водяными парами, через адсорбирующий воду материал. При достижении уровня естественной влажности просушенные прокладки собирают в пакеты, которые герметично упаковывают в непроницаемый материал, например полиэтиленовую пленку. Это предупреждает адсорбцию прокладкой влаги из воздуха, окисление биологически активных веществ, допускает длительное хранение прокладок, их пересылку и перевозку в лечебные учреждения, а также улучшает условия использования.

Изготовленные указанным способом прокладки используют следующим образом. Вскрывают пакет с прокладками, пропитанными в лекарственном растворе с необходимыми для лечения данного заболевания компонентами. Прокладку в сухом виде накладывают на тело человека в месте проведения электрофореза или СМТ-фореза. Другу, инвентарную тканевую прокладку, имеющую карман для размещения токопроводящей пластины, смачивают водой и налагают на лекарственную прокладку. В карман тканевой прокладки вставляют токопроводящую пластину и включают источинк тока. После проведения процедуры использованные прокладки утилизируют.

Пример 1. Берется подземная хлоридно-натриевая иодобромная минеральная вода с минерализацией 16-18 г/л и подогревается до температуры 35-40 o C. Это способствует активизации процесса пропитки прокладки и равномерному распределению биологически активных веществ по ее поверхности. Прокладку из гидрофильного материала, например фильтрованную бумагу, пропитывают приготовленной минеральной водой из расчета 4-6 мл на 100 см 2 поверхности. Пропитанные прокладки помещают в термокамеру, наполненную инертным газом (азот), с температурой 35-40 o C. Верхний предел температуры газа 35-40 o C ограничивается тем, что при более высокой температуре происходит процесс разложения некоторых биологически активных веществ. Температура ниже 35-40 o C также нежелательна, т.к. замедляется процесс испарения влаги из прокладок. Газ в термокамере вентилируют, пропуская его через адсорбирующий материал, который впитывает в себя водяные пары, находящиеся в газе. Просушенные до уровня естественной влажности прокладки комплектуют по 20 штук и герметично упаковывают в полиэтиленовую пленку. Каждый пакет снабжают этикеткой, в которой указывается тип минеральной воды, содержание биологически активных веществ, способ и область применения прокладок. Пакеты с прокладками реализуются через аптеки.

Пример 2. Берется рапа хлоридного натриево-кальциево-магниевого состава с минерализацией 150 г/л. Рапу разбавляют дистиллированной водой до уровня минерализации 50-60 г/л. Приготовленный раствор подогревают до 35-40 o C. Далее процесс приготовления прокладок проводится аналогично процессу, изложенному в примере 1.

Изготовленные предложенным способом и испытанные в Томском НИИ курортологии и физиотерапии прокладки при проведении лекарственного электрофореза и СМТ-фореза показали следующие положительные результаты: появляется возможность централизованного изготовления прокладок в условиях специализированного производства, что гарантирует их качество и лечебные свойства; прокладки содержат строго дозированное количество биологически активных веществ; равномерно распределенных по их площади,
прокладки можно длительно хранить и транспортировать в лечебные учреждения;
прокладки имеют разовое применение, что исключает инфекционные и кожные заболевания;
прокладками удобно пользоваться.

Способ изготовления прокладки для проведения лекарственного электрофореза и фореза импульсными токами, включающий пропитку гидрофильного материала раствором минерального лекарственного средства с последующим обезвоживанием, отличающийся тем, что раствор лекарственного средства предварительно нагревают до температуры 35 40 o С, а после пропитки материал сушат в среде инертного газа при температуре 35 40 o С.

источник

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

источник

Для подведения постоянного тока к пациенту используют электроды из металлических пластин (свинца, станиоля) или токопроводящей графитизированной ткани и гидрофильных матерчатых прокладок.

Последние имеют толщину 1-1,5 см и выступают за края металлической пластаны или токопроводящей ткани на 1,5-2 см.

Существуют другие виды электродов: стеклянные ванночки для глаз, полостные — в гинекологии, урологии. Гидрофильные прокладки предназначены для исключения возможности контакта продуктов электролиза (кислоты, щелочи) с кожей и изготавливаются из белой ткани (фланели, байки, бумазеи).

Нельзя пользоваться прокладками из шерстяной или окрашенной ткани. Гидрофильные прокладки сшивают из 5-6 слоев материн (для удобства прополаскивания в воде, кипячения и сушки), пришивают карман из одного слоя фланели, в который вкладывают свинцовую пластинку, соединенную с токонесущим проводом, металлическим зажимом или припаянную непосредственно к проводу.

В кабинете целесообразно иметь набор свинцовых пластин различной площади от 4 до 800-1200 см2 или такой же площади углеграфитовых. В последние годы выпускают одноразовые электроды. Используют электроды специальной формы (в виде полумаски для лица, «воротника» для верхней части спины и надплечий, двухлопастные, круглые на область глаз и др.).

Следует знать, что ионы свинца вредно действуют на организм, поэтому медицинские сестры, постоянно работающие в этом кабинете, должны получать пектин или мармелад. Свинцовые пластины периодически необходимо чистить наждачной бумагой и протирать спиртом для снятия налета окиси свинца, а также тщательно разглаживать металлическим валиком перед процедурой. Электроды фиксируют с помощью эластичных бинтов, мешочков с песком или тяжестью тела больного.

Перед процедурой медицинская сестра должна ознакомить больного с характером ощущений под электродами: равномерное покалывание и легкое жжение. При появлении неприятных болезненных ощущений или неравномерного жжения на определенном участке кожи больной, не двигаясь и не меняя положения, должен вызвать сестру. Не рекомендуется во время процедуры читать, разговаривать, спать. После процедуры необходим отдых в течение 20-30 мин.

Перед процедурой следует убедиться в отсутствии царапин, ссадин, мацерации, сыпи на коже. Гидрофильные матерчатые прокладки хорошо смачивают теплой водопроводной водой и располагают на коже пациента, свинцовая пластина с токонесущим проводом находится при этом в кармашке. Желательно под матерчатый электрод положить на кожу фильтровальную бумагу, чтобы предохранить прокладку от загрязнения.

Расположение электродов на теле больного определяется локализацией, остротой и характером патологического процесса. Различают поперечную, продольную и поперечно-диагональную методики. При поперечном расположении электроды помещают на противоположных поверхностях тела — один против другого (живот и спина, наружная и внутренняя поверхности коленного сустава и т. д.), что обеспечивает более глубокое воздействие. При продольной методике электроды лежат на одной поверхности тела: один — более проксимально, другой — дистально (продольно по позвоночнику, по ходу нерва, мышцы).

В этом случае оказывается влияние на более поверхностные ткани. Для поперечно-диагональной методики характерно расположение электродов на разных поверхностях тела, но один -в проксимальных его отделах, другой — в дистальных. При близком расположении расстояние между электродами должно быть не меньше половины их диаметра.

Методом электрофореза в организм чаще всего вводят лекарства-электролиты, диссоциирующие в растворах на ионы. Положительно заряженные ионы (+) вводят с положительного полюса (анода), отрицательно заряженные (-) — с отрицательного полюса (катода). При лекарственном электрофорезе можно использовать различные растворители, универсальным и лучшим из них является дистиллированная вода. При плохой растворимости лекарства в воде в качестве растворителя применяют димексид, который также оказывает и противовоспалительное действие.

Для электрофореза сложных органических соединений (белки, аминокислоты, сульфаниламиды) используют буферные растворы. Лекарственные вещества, например, лидаза или ронидаза, растворенные в кислом (ацетатном) буферном растворе с рН = 5,2, вводят с положительного полюса. Пропись его: ацетат (или цитрат) натрия И,4 г, ледяной уксусной кислоты 0,91 мл, дистиллированной воды 1000 мл, 64 единицы лидазы (0,1 г сухого вещества). 0,5-1 г ронидазы растворяют в 15 или 30 мл ацетатного буфера.

Для электрофореза трипсина и химотрипсина используют боратный буфер с рН = 8,0-9,0 (щелочная среда), который вводят с отрицательного полюса. Его состав: борной кислоты 6,2 г, калия хлорида 7,4 г, натрия (или калия) гидроксида 3 г, дистиллированной воды 500 мл. 10 мг трипсина или химотрипсина растворяют в 15-20 мл боратного буфера. Учитывая сложность приготовления указанных буферов, B.C. Улащик и Д.К. Данусевич (1975) предложили пользоваться дистиллированной водой, подкисляемой 5-10% раствором соляной кислоты до рН = 5,2 (для введения с анода) или подщелачиваемой 5-10% раствором едкой щелочи до рН = 8,0 (для введения с катода).

Приводим табл. 1, где указывается необходимое количество едкой щелочи или соляной кислоты в различных разведениях для подщелачивания и подкисления. Например: берем 10 мл 0,5 раствора глютаминовой кислоты и добавляем 0,16 мл едкой щелочи, получаем раствор с рН — 8,0 и вводим с отрицательного полюса. При добавлении соляной кислоты создается рН = 5,0.

Концентрация растворов лекарственных веществ, применяемых для электрофореза, колеблется чаще всего в пределах от 0,5 до 5,0%, так как доказано, что большие количества вводить не следует. Расход лекарства на каждые 100 см2 площади прокладки составляет ориентировочно от 10-15 до 30 мл раствора. Сильнодействующие средства (адреналин, атропин, платифиллин и др.) вводятся из растворов в концентрации 1:1000 или наносятся на прокладку в количестве, равном высшей разовой дозе.

Лекарственные вещества готовятся не более, чем на неделю, сильнодействующие — непосредственно перед введением. С целью экономии лекарственные препараты наносятся на фильтровальную бумагу, которую располагают на коже пациента, а сверху располагают матерчатую прокладку, смоченную теплой водой. Лекарственные вещества, используемые для электрофореза, приведены в табл. 2.

При электрофорезе одного лекарственного препарата его раствором смачивают одну гидрофильную прокладку соответствующей полярности. При одновременном введении двух веществ различной полярности («биполярный» электрофорез) ими смачивают обе прокладки (анод и катод). При необходимости введения двух лекарств одинаковой полярности используют две прокладки, соединенные сдвоенным проводом с одним полюсом тока. При этом одну прокладку смачивают одним, вторую — другим лекарством.

Для электрофореза антибиотиков и ферментов, чтобы избегать инактивации их продуктами электролиза, применяют специальные многослойные прокладки, в середине которых помещают 3-4 слоя фильтровальной бумаги, смоченной «предохранительным» раствором глюкозы (5%) или гликоколя (1%). Можно пользоваться и обычными гидрофильными прокладками, но толщина их должна составлять не менее 3 см.

После каждой процедуры необходимо тщательно промывать прокладки проточной водой из расчета 8-10 л на одну, для удаления из них лекарственных веществ. В «кухне» должно быть 2 раковины: одна для индифферентных прокладок, другая — для активных, т. е. смоченных лекарственным веществом. Для сильнодействующих препаратов целесообразнее иметь отдельные прокладки, на которых можно вышить название лекарства.

Промывать и кипятить прокладки, смоченные различными лекарственными веществами следует раздельно, чтобы избежать загрязнения их вредными для организма ионами. В конце рабочего дня гидрофильные прокладки кипятят, отжимают и оставляют в сушильном шкафу.

Введение лекарственных веществ на димексидс с помощью тока называется суперэлектрофорезом. Диметилсульфоксиду (ДМСО) присуща способность усиливать действие многих лекарств и повышать устойчивость организма к повреждающему действию низких температур и радиации. ДМСО обладает выраженным транспортирующим свойством. ДМСО считается биполярным, однако более выражен перенос в сторону катода.

Можно применять димсксид в виде аппликаций на кожу, так как при этом он обнаруживается в крови уже через 5 мин. Максимальная концентрация наблюдается через 4-6 час, удерживается препарат в организме не более 36-72 часов. Выраженное действие оказывают 70-90% растворы, однако они редко применяются из-за выраженной аллергической реакции. Чистый димсксид лучше применять в виде компрессов, а при электрофорезе использовать как растворитель.

Труднорастворимыс лекарственные вещества, приготовленные на ДМСО, проникают в большем количестве и на большую глубину (дерма и подкожножировая клетчатка). При этом они быстрее поступают в кровь, а их фармакологический эффект значительно возрастает.

Для электрофореза водорастворимых лекарств рекомендуется использовать 20-25% водные растворы димексида, а для трудно- и водонерастворимых препаратов — 30-50% водные растворы. Для приготовления последних лекарство сначала растворяют в концентрированном растворе ДМСО, а затем при постоянном взбалтывании добавляют до нужной концентрации дистиллированную воду.

Для электрофореза из среды ДМСО используют 5-10% раствор аспирина в 50% ДМСО, 5-10% раствор анальгина в 25% ДМСО, 1-2% раствор трипсина в 25% ДМСО, 32-64 ЕД лидазы в 25% растворе ДМСО, 2-5% раствор адебита в 25% ДМСО. Все перечисленные препараты вводятся биполярно. Димсксид у некоторых пациентов вызывает аллергическую реакцию, поэтому перед первой процедурой следует нанести на небольшой участок кожи 25% раствор препарата и посмотреть реакцию через 30-40 мин. Если на коже появилась отечность, краснота, зуд, то ДМСО применять не следует.

Порядок назначения. В назначении указывают название метода (гальванизация или электрофорез с обозначением концентрации раствора и полярности иона), место воздействия, применяемую методику (продольная, поперечная и др.), силу тока в миллиамперах, продолжительность в мин, последовательность (ежедневно или через день), число процедур на курс лечения.

Боголюбов В.М., Васильева М.Ф., Воробьев М.Г.

источник

Гидрофильная прокладка состоит из многослойной фланелевой ткани (6 слоев фланели). Имеет с внешней стороны прорезь-карман, куда может быть помещен свинцовый электрод. Электроды в сборке могут быть подвергнуты всем стандартным методам дезинфекции и стерилизации.

источник

Рис. 16. Гальванический настенный аппарат

Рис. 17. Аппарат ГР-1М для гальванизации полости рта

Таблица 1. Набор стандартных прокладок для гальванизации и электрофореза

Рис. 19. Электрод-полумаска Бергонье

Рис. 20. Глазной электрод-ванночка

Рис. 21. Вагинальный угольный электрод

Рис. Электрод для гальванизации участка десны: 1 — мешочек из леенки или резины; 2 — электрод; 3 — вата

Рис. Электрод с пластмассовым колпачком для гальванизации десны

При выполнении процедуры необходимо придерживаться следующих правил.

1. Осматривается кожа, подлежащая гальванизации. Дефекты кожи (трещины, царапины, ссадины и т.д.) закрывают кусками клеенки; загрязненные участки обмывают теплой воды.
2. Подбирают необходимого размера электроды и прокладки. Электроды разглаживают валиком и протирают спиртом.
3. Электродные прокладки толщиной не менее 1 см перед употреблением стерилизуют в кипятильнике в течение 10 мин., затем вынимают корнцангом, отжимают и расправляют (малые и средние прокладки — на весу, большие — на чистой клеенке).
4. Для электрофореза одна сторона прокладки на весу равномерно смачивается лекарственным раствором. Для каждого раствора должна быть отдельная прокладка. Чтобы различать стороны и состав раствора, цветными нитками делается пометка. Промывают и кипятят прокладки отдельно для каждого лекарственного вещества.
5. Для упрощения методики электрофореза (исключения необходимости стерилизации прокладок, экономии лекарственных веществ и уменьшения проникновения в организм посторонних ионов) смачивают лекарственным раствором не прокладку, а такого же размера лист фильтровальной бумаги, на которую кладут прокладку, смоченную в горячей водопроводной воде.

Накладываемые на кожу прокладки должны быть теплыми и достаточно влажными.

7. Располагать электроды необходимо так, чтобы очаг заболевания (поражения) находился в межэлектродном пространстве. Активный электрод располагают ближе к очагу заболевания.
8. Прокладки должны прилегать к коже плотно, всей поверхностью. Пустоты, образующиеся под ними на неровных местах кожи, заполняют влажной гигроскопической ватой.
9. Зажимы на электродах необходимо укреплять прочно, чтобы предупредить их соскальзывание. Зажимы изолируют от кожи куском резины, клеенки или резиновой трубкой с косым срезом, обращенным в сторону винта.
10. Для предупреждения короткого замыкания при поперечной гальванизации суставов края электродных прокладок изолируют кусками резины.
11. Электроды покрывают клеенкой и затем фиксируют бинтами (эластическими, резиновыми или пластиковыми), мешочками с песком или тяжестью самого больного.
12. Причиной появления под действием электрода чувства жжения или сильного покалывания могут быть:
- а) плохо изолированный дефект кожи;
- б) соскальзывание зажима или электрода с прокладки;
- в) тонкая прокладка;
- г) плохая изоляция зажима;
- д) неравномерное прилегание электрода к коже;
- е) большая сила тока.
13. При одновременном применении трех и более электродов разветвленные провода соединяют с полюсами аппарата с помощью переходных сдвоенных клемм.
14. Перед включением аппарата стрелку потенциометра ставят в нулевое положение, переключатель шунта миллиамперметра устанавливают на 5 или 50 ма в зависимости от предполагаемой силы тока. После этого аппарат готов к эксплуатации.
15. Если же стрелка миллиамперметра стоит не на нуле, ее нужно отрегулировать поворотами винта, расположенного под шкалой прибора.
16. Больному следует разъяснить принцип процедуры и предупредить его о том, что он будет ощущать легкое покалывание кожи под электродом.
17. Включение аппарата при нулевом положении стрелки потенциометра не должно вызывать ощущения толчка. При вращении ручки потенциометра стрелка миллиамперметра должна отклоняться плавно, без колебаний.
18. Ручку потенциометра во всех случаях следует вращать медленно, плавно. Шунт миллиамперметра во время отпуска процедуры переключать нельзя. Если необходимо его переключить, выключают аппарат.
19. Сила тока определяется его плотностью на единицу площади. Наиболее часто применяют плотность 0,05-0,1 ма на 1 см 2 площади прокладки. При дозиметрии гальванических процедур наряду с показаниями миллиамперметра надо обязательно учитывать ощущения больного. Продолжительность сеанса гальванизации — 10-15 мин., электрофореза — 20-30 мин. Детям время сеанса уменьшают на одну треть. Длительность курса лечения определяется в зависимости от характера заболевания.
20. По окончании процедуры ручку потенциометра плавно и медленно возвращают в нулевое положение, затем выключают аппарат и отсоединяют провода от клемм.
21. С больного снимают электроды и прокладки, кожу осматривают и насухо вытирают. При появлении зуда и уплотнения кожи ее смазывают после каждого сеанса смесью глицерина и воды (поровну). Больному рекомендуется отдых в течение 15-20 мин.
22. Использованные прокладки прополаскивают, кипятят, затем складывают в эмалированную посуду. Санитарка приводит в порядок кушетку и убирает кабину.

Для повышения эффективности электрофореза последний можно одновременно сочетать с индуктотермией.

Приведенные ниже частные методики гальванизации и электрофореза в специальной части указаны в скобках.

источник